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一般向け試験名/Public title

日本語
産業理学療法指導システム（Compo）による勤労者の腰痛予防効果の検証

英語
The effects of the "consulting system for physical therapy in occupational health (compo)" in the prevention of lower back pain among workers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
産業理学療法指導システム（Compo）による勤労者の腰痛予防効果の検証

英語
The effects of the "consulting system for physical therapy in occupational health (compo)" in the prevention of lower back pain among workers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
産業理学療法指導システム（Compo）による勤労者の腰痛予防効果の検証

英語
The effects of the "consulting system for physical therapy in occupational health (compo)" in the prevention of lower back pain among workers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
産業理学療法指導システム（Compo）による勤労者の腰痛予防効果の検証

英語
The effects of the "consulting system for physical therapy in occupational health (compo)" in the prevention of lower back pain among workers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腰痛

英語
Low back pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、我々が開発した産業理学療法指導システム（compo）を用いて、勤労者の腰痛予防への効果を検証することである。

英語
The purpose of this study was to examine the effects of the "consulting system for physical therapy in occupational health (compo)," in the prevention of lower back pain among workers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
慢性腰痛へのリスク（FABQとSTarT Back）

英語
Risks of chronic low back pain (FABQ and STarT Back)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腰痛の状態、心の健康（K6）、QOL（EQ-5D）、仕事の能力（仕事の出来具合）

英語
State of low back pain, K6 scale, EQ-5D, Work ability

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
半年間にわたり理学療法士によるメール指導が提供される。

英語
Email guidance by a physical therapist is provided for half a year.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非介入。観察終了後、介入群と同様のメール指導が提供される。

英語
Non-intervention. After the observation period, the non-intervention group members receive the same email guidance same as the intervention group members.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．介護労働者。
２．過去に腰痛を経験する者および腰痛の不安をかかえている者。
３．携帯電話もしくはパソコンを持ち、これらを使うことができる者。

英語
1. Care workers.
2. Workers who have experienced lower back pain (LBP) in the past and workers who have uneasiness regarding LBP.
3. Workers have (and can use) a cell phone and/or PC.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．急性腰痛を有し、治療中の者。
２．精神疾患を有し、治療中の者。
３．上下肢の重篤な運動機能障害を有する者。
４．その他、研究者が対象として不適当と判断した者。

英語
1. Workers with acute LBP and those who were receiving medical treatment at the time of the study.
2. Workers with mental illnesses, and who were receiving medical treatment at the time of the study.
3. Workers with severe motor impairment of the upper/lower-extremities.
4. Other conditions that resulted in the workers being considered to be ineligible by the researcher.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	野村 卓生

英語

名
ミドルネーム
姓	Takuo Nomura

所属組織/Organization

日本語
関西福祉科学大学

英語
Kansai University of Welfare Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Allied Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府柏原市旭ヶ丘3丁目11番1号

英語
1-11, 3-chome, Asahigaoka, Kashiwara, Osaka 582-0026, JAPAN

電話/TEL

072-978-0088

Email/Email

tnomura@tamateyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	野村 卓生

英語

名
ミドルネーム
姓	Takuo Nomura

組織名/Organization

日本語
関西福祉科学大学

英語
Kansai University of Welfare Sciences

部署名/Division name

日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Allied Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府柏原市旭ヶ丘3丁目11番1号

英語
1-11, 3-chome, Asahigaoka, Kashiwara, Osaka 582-0026, JAPAN

電話/TEL

072-978-0088

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tnomura@tamateyama.ac.jp

機関名/Institute

日本語
関西福祉科学大学

英語
Kansai University of Welfare Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健医療学部リハビリテーション学科理学療法学専攻

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Physical Therapy Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本理学療法士協会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京大学医学部附属病院22世紀医療センター　運動器疼痛メディカルリサーチ&マネジメント講座

英語
Department of Medical Research and Management for Musculoskeletal Pain, 22nd Century Medical and Research Center, The University of Tokyo Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

社会福祉法人友愛園（京都府）、社会福祉法人秀孝会（京都府）、社会福祉法人帝塚山福祉会（大阪府）、社会福祉法人博愛福祉会（兵庫県）、社会福祉法人神愛会（和歌山）、紀南地方老人福祉施設組合（和歌山）、社会福祉法人長岡京市社会福祉協議会（京都府）、社会福祉法人三養福祉会（和歌山）、社会福祉法人鶴林園（兵庫県）、社会福祉法人関西福祉会（大阪府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

07

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/koyou_roudou/roudoukijun/rousai/hojokin/0000051129.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
1) 野村卓生. 個人と職場の双方に有益な腰痛治療と職業生活との両立支援手法の開発：腰痛予防を目的としたメール指導の課題．平成26年度労災疾病臨床研究事業費補助金研究報告書，pp39-45，平成27年3月

2) 野村卓生，浅田史成，高野賢一郎．腰痛予防への効率的かつ効果的な理学療法介入に関する研究．平成27年度労災疾病臨床研究事業費補助金研究報告書，pp41-48，平成28年3月

3) 野村卓生，浅田史成，高野賢一郎．平成28年度労災疾病臨床研究事業費補助金研究報告書，pp39-46，平成29年3月

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

07

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

07

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
労災疾病臨床研究事業費補助金研究報告書 職場における腰痛の効果的な治療法等に関する研究

主任研究者
松平浩（東京大学医学部附属病院22世紀医療センター）

1) Nomura T, Asada F, Takano K, Matsudaira K. The Current State along with Outstanding Issues Related to Email-Based Guidance by Physical Therapists Aiming to Prevent Low Back Pain among Workers. JJOMT 64(2): 113-118, 2016.

2) Oka H, Nomura T, Asada F, Takano K, Nitta Y, Uchima Y, Sato T, Kawase M, Sawada S, Sakamoto K, Yasue M, Arima S, Katsuhira J, Kawamata K, Fujii T, Tanaka S, Konishi H, Okazaki H, Miyoshi K, Watanabe J, Matsudaira K. The effect of the "One Stretch" exercise on the improvement of low back pain in Japanese nurses: a large-scale, randomized, controlled trial. Mod Rheumatol 22: 1-17, 2018.

英語
1) Nomura T, Asada F, Takano K, Matsudaira K. The Current State along with Outstanding Issues Related to Email-Based Guidance by Physical Therapists Aiming to Prevent Low Back Pain among Workers. JJOMT 64(2): 113-118, 2016.

2) Oka H, Nomura T, Asada F, Takano K, Nitta Y, Uchima Y, Sato T, Kawase M, Sawada S, Sakamoto K, Yasue M, Arima S, Katsuhira J, Kawamata K, Fujii T, Tanaka S, Konishi H, Okazaki H, Miyoshi K, Watanabe J, Matsudaira K. The effect of the "One Stretch" exercise on the improvement of low back pain in Japanese nurses: a large-scale, randomized, controlled trial. Mod Rheumatol 22: 1-17, 2018.

登録日時/Registered date

2015

年

07

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

01

月

16

日

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