UMIN試験ID | UMIN000018396 |
---|---|
受付番号 | R000021303 |
科学的試験名 | 脱細胞化ヒト心臓弁の移植に関する安全性及び有効性の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/23 |
最終更新日 | 2018/09/13 09:37:37 |
日本語
脱細胞化ヒト心臓弁の移植に関する安全性及び有効性の研究
英語
Research of Safety and efficacy of the decelllerized human heart valve after the trasplantation to congenital heart disease patients
日本語
脱細胞化ヒト心臓弁の移植に関する安全性及び有効性の研究
英語
Research of Safety and efficacy of the decelllerized human heart valve after the trasplantation to congenital heart disease patients
日本語
脱細胞化ヒト心臓弁の移植に関する安全性及び有効性の研究
英語
Research of Safety and efficacy of the decelllerized human heart valve after the trasplantation to congenital heart disease patients
日本語
脱細胞化ヒト心臓弁の移植に関する安全性及び有効性の研究
英語
Research of Safety and efficacy of the decelllerized human heart valve after the trasplantation to congenital heart disease patients
日本/Japan |
日本語
先天性心疾患肺動脈弁機能不全患者
英語
congenital heart disease with pulmonary valve insuffucency
血管外科学/Vascular surgery | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Tissue-Engineeringを用いて脱細胞化されたヒト肺動脈ホモグラフトを肺動脈弁機能不全の患者に移植し、その安全性、機能性および耐久性に関し検討する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of the decellulerized heart valve after transplantation for pulmonary valve insufficiency congenital heart disease patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
急性期の安全性、耐久性評価を術後3ヶ月をエンドポイントとし、その後も継続的に評価を行う。
英語
To evaluate the safety and durability of the transplanted decellularized heart valve 3 month after the transplantation
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
先天性心疾患肺動脈弁機能不全患者に対する脱細胞化心臓弁による肺動脈弁置換手術を行う
英語
pulmonary valve transplantation with decellularized heart valve for pulmonary valve insufficiency congenital heart disease patients
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・肺動脈弁機能不全に伴う心機能障害を伴う患者
・患者あるいは親(患者が未成年の場合)より承諾を得られている患者。
英語
Indication for pulmonary valve replacement according to current medical guidelines
in congenital heart disease
Informed consent of parents (both) or patients, assent of patients (<18 years)
日本語
・患者あるいは親からの承諾が得られない場合
・活動性の感染性心内膜炎(3ヶ月以内)を認める場合
・カルシウム代謝異常を認める場合(慢性腎不全、副甲状腺機能亢進症など)
英語
The patient has not provided Study informed consent.
The patient has active endocarditis (within the last 3 month).
The patient has an abnormal calcium metabolism (e.g., chronic renal failure, hyperparathyreoidism).
7
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤 芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Sawa |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka,suita,Osaka
06-6879-3154
sawa@surg1.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 秀登 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideto Ozawa |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka,suita,Osaka
06-6879-3154
h-ozawa@surg1.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University hospital
日本語
大阪大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021303
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021303
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |