UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000018407
受付番号 R000021309
科学的試験名 血管新生緑内障眼におけるチューブシャント術の血管内皮増殖因子に与える影響の研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/07/25
最終更新日 2017/02/20 16:58:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血管新生緑内障眼におけるチューブシャント術の血管内皮増殖因子に与える影響の研究


英語
The effect of vascular endothelial growth factor taking tube shunt for neovascular glaucoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
NVGのチューブシャント術がVEGFに与える影響


英語
The effect of VEGF taking tube shunt for NVG

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血管新生緑内障眼におけるチューブシャント術の血管内皮増殖因子に与える影響の研究


英語
The effect of vascular endothelial growth factor taking tube shunt for neovascular glaucoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
NVGのチューブシャント術がVEGFに与える影響


英語
The effect of VEGF taking tube shunt for NVG

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
血管新生緑内障


英語
neovascular glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
血管新生緑内障(neovascular glaucoma:NVG)眼でチューブシャント手術を施行した症例の、前房水中血管内皮増殖因子(vascular endothelial growth factor:VEGF)濃度の経時的変化から、チューブシャント手術の有効性、効果を評価するため


英語
To evaluate the efficacy of tube shunt by
observing the change of VEGF concentration of aqueous humor with neovascular glaucoma

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
前房水VEGF濃度


英語
the concentration of aqueous humor VEGF

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
眼圧
視力


英語
intra ocular pressure
visual acuity


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手術前に血管新生緑内障と診断されている。
点眼、内服加療においても眼圧コントロール不良(21mmHg)以上の症例。
血管新生緑内障に対する緑内障チューブシャント手術を本研究参加施設で受ける予定がある。
参加者本人が研究内容について十分な説明を受け、文書同意している。


英語
The diagnosis of neovascular glaucoma
IOP higher than 21mmHg under full doze medication
Indication of tube shunt
The patient taking informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1ヶ月以内の抗VEGF抗体硝子体注射の既往
1ヶ月以内の汎網膜光凝固術の既往
血管新生緑内障以外の緑内障疾患の既往
他の緑内障手術の既往
本研究登録時点で抗VEGF抗体薬の継続的な投与を受けている
重篤な全身疾患の既往
光覚弁なし


英語
S.L(-)
The past history of any glaucoma operation
The past history of any glaucoma except NVG
The past history of anti VEGF therapy within one month
The past history of constitutional symptom

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
稲崎 紘


英語

ミドルネーム
Inazaki Hiroshi

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター


英語
Yokohama City University Center Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科


英語
Opthalmology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57


英語
Urafune 4-57 Minami Yokohama Kanagawa Japan

電話/TEL

045-261-5656

Email/Email

ojionobao@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
稲崎 紘


英語

ミドルネーム
Inazaki Hiroshi

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター


英語
Yokohama City University Center Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科


英語
the department of opthalmology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57


英語
Urafune 4-57 Minami Yokohama Kanagawa Japan

電話/TEL

045-261-5656

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ojionobao@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Yokohama City university center hospital
the department of opthalmology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター眼科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Yokohama City University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

横浜市立大学附属市民総合医療センター


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 07 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 02 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 07 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
血管新生緑内障眼でチューブシャント術を行ったなかで前房水VEGF濃度の経時的変化を術後半年間にわたり観察する。


英語
the observation of the changing of aqueous humor VEGF for six months after tube shunt
operation.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 07 24

最終更新日/Last modified on

2017 02 20



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021309


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021309


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名