UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000018427
受付番号	R000021335
科学的試験名	オレキシン神経活動と敗血症重症度の関係の検討～単施設前向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2015/07/27
最終更新日	2022/01/31 14:44:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オレキシン神経活動と敗血症重症度の関係の検討～単施設前向き観察研究

英語
Investigation of the relationship between orexinergic activity and severity of sepsis in human septic patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
敗血症患者における血中オレキシンの測定

英語
Measurement of blood Orexin in the patients of sepsis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オレキシン神経活動と敗血症重症度の関係の検討～単施設前向き観察研究

英語
Investigation of the relationship between orexinergic activity and severity of sepsis in human septic patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
敗血症患者における血中オレキシンの測定

英語
Measurement of blood Orexin in the patients of sepsis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
敗血症

英語
Sepsis

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
オレキシン（OX）神経は睡眠覚醒サイクル、交感神経活動、疼痛制御など生体のさまざまな生理作用に関与する。最近OX活動は、炎症でも大きく変化することが報告され、敗血症においてはOX神経系の活動低下が動物実験では報告されている。また、OXを投与することで敗血症時の中枢神経系の変化を抑制できる可能性も示唆されている。本研究では、敗血症患者における血中オレキシンA（OXA）濃度をOX神経活動の指標として、敗血症マーカー（プロカルシトニン、エンドトキシンなど）や患者重症度（APACHEⅡ、SOFAスコア）との相関関係を検討することで、OX神経活動の敗血症における役割を解明する。

英語
It was suggested that the orexinergic activity was decreased in septic state in animal models. Therefore, the aim of this is to evaluate the relationship between the orexinergic activity and sepsis in human.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
敗血症患者における血中オレキシンA（OXA）濃度をOX神経活動の指標として、敗血症マーカー（プロカルシトニン、エンドトキシンなど）や患者重症度（APACHEⅡ、SOFAスコア）との相関関係を検討する

英語
We investigate the relationships between blood orexin levels and the septic markers and between blood orexin levels and septic severity.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
敗血症患者と非敗血症患者の血中オレキシンA濃度の比較

英語
Comparison of blood orexin A levels between septic patients and non-septic patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
敗血症患者の血中オレキシンA濃度と敗血症マーカー、患者重症度との関係を検討する。

英語
Investigation of the relationships between blood orexin levels and the septic markers and between blood orexin levels and septic severity.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
敗血症患者

英語
Septic patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意の得られなかった患者

英語
Patients consent could not be obtained.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名英二

ミドルネーム

姓橋場　

英語

名 Eiji

ミドルネーム

姓 Hashiba

所属組織/Organization

日本語
弘前大学医学部附属病院集中治療部

英語
Division of intensive care, Hirosaki university hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

036

住所/Address

日本語
青森県弘前市在府町5

英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki city, Aomori prefecture

電話/TEL

+81-172-39-5113

Email/Email

ehashiba@hirosaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名真啓

ミドルネーム

姓赤石

英語

名 Masahiro

ミドルネーム

姓 Akaishi

組織名/Organization

日本語
弘前大学大学院医学研究科

英語
Hirosaki university Postgraduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

036

住所/Address

日本語
青森県弘前市在府町5

英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki city, Aomori prefecture

電話/TEL

+81-172-39-5113

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masuika@hirosaki-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
弘前大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
The Ministry of Education,Culuture,Sports,Science and Technology.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本国

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki university

住所/Address

日本語
青森県弘前市在府町5

英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki city, Aomori prefecture

電話/Tel

+81-172-39-5113

Email/Email

cksenta@hirosaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

弘前大学医学部附属病院(青森県)(Hirosaki University Hospital)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015 年 07 月 27 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 年 11 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 年 08 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 01 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
施行中

英語
On progress

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 年 07 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 01 月 31 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021335

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021335

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）