UMIN試験ID | UMIN000018437 |
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受付番号 | R000021346 |
科学的試験名 | 待機的PCI前後における血小板凝集能の変化とPCI関連心筋梗塞の発症に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/20 |
最終更新日 | 2018/06/28 09:28:40 |
日本語
待機的PCI前後における血小板凝集能の変化とPCI関連心筋梗塞の発症に関する検討
英語
Evaluation of association between PCI-related myocardial infarction and platelet reactivity in patients undergoing elective PCI
日本語
待機的PCI前後における血小板凝集能の変化とPCI関連心筋梗塞の発症に関する検討(OMATI study)
英語
Evaluation of association between PCI-related myocardial infarction and platelet reactivity in patients undergoing elective PCI(OMATI study)
日本語
待機的PCI前後における血小板凝集能の変化とPCI関連心筋梗塞の発症に関する検討
英語
Evaluation of association between PCI-related myocardial infarction and platelet reactivity in patients undergoing elective PCI
日本語
待機的PCI前後における血小板凝集能の変化とPCI関連心筋梗塞の発症に関する検討(OMATI study)
英語
Evaluation of association between PCI-related myocardial infarction and platelet reactivity in patients undergoing elective PCI(OMATI study)
日本/Japan |
日本語
安定労作性狭心症
英語
atable effort angina pectoris
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
待機的PCI前後での血小板凝集能(PRU値)の変化を観察し、PCI関連心筋梗塞発生との関連性を明らかにするための予備研究を行うこと
英語
A pilot study to evaluate association between PCI-related myocardial infarction and platelet reactivity in patients undergoing elective PCI
その他/Others
日本語
病態解明
英語
Evaluation of pathophysiology
日本語
PCI中のVerifyNowによる血小板凝集能の変化とPCI後のPCI関連心筋梗塞発症との関係の検討
英語
Association between PCI-related myocardial infarction and platelet reactivity by VerifyNow in patients undergoing elective PCI
日本語
PCI中のVerifyNowによる血小板凝集能の変化と出血事象ならびに、30日以内の複合心血管イベント発症との関係の検討
英語
Association between bleeding or composite cardiovascular events and platelet reactivity by VerifyNow in patients undergoing elective PCI within 30 days
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プラスグレル 3.75mg/day
英語
Prasugrel 3.75mg/day
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(a)待機的PCIを予定している安定労作性狭心症患者
(b)同意取得時において、年齢が20歳以上80歳未満の患者 性別は問わない
(c)体重が50kg以上の患者
(d) プラスグレルをPCIの前1週間以上内服している患者
英語
(a) patients with stable effort agina pectoris to whom elective PCI is planned.
(b)patients aged over 20 and under 80 years old.
(c)Body weight over 50kg
(d)patients receiving prasugrel for more than one week.
日本語
(a) 出血傾向およびその素因のある患者
(b) 高度の肝機能障害のある患者
(c) 高度の腎機能障害のある患者(透析治療中も含む)
(d) 高血圧が持続している患者
(e) 脳梗塞または一過性脳虚血発作(TIA)の既往歴のある患者
(f) 他のチエノピリジン系薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者
(g) PCI中にロータブレーターを使用した患者
(h) その他、担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
(a) patients wiht bleeding tendency
(b) severe liver dysfunction
(c) severe renal dysfunction including hemodialysis
(d) uncontroled hypertensive patients
(e) patients with prior cerebral infarction or transient ischemic attack
(f) patients with allagy against thienopyridine drugs
(g)patients using rotabureta during PCI
(h)patients who are not suitable for this study
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ito |
日本語
岡山大学
英語
Okayama Uni
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
岡山県北区岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
itomd@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 亨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Miyoshi |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
岡山県北区岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikada-cho Kita-ku Okayama
086-235-7351
miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Cardiovascular Medicine,Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
岡山大学
英語
DAIICHI SANKYO COMPANY
日本語
第一三共株式会社
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
探索的検討
英語
A pilot study
2015 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021346
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021346
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |