UMIN試験ID | UMIN000018461 |
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受付番号 | R000021380 |
科学的試験名 | 心房細動に対するクライオバルーンアブレーションと高周波カテーテルアブレーションによる細胞傷害、炎症の比較評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/28 |
最終更新日 | 2015/07/31 17:37:16 |
日本語
心房細動に対するクライオバルーンアブレーションと高周波カテーテルアブレーションによる細胞傷害、炎症の比較評価
英語
Comparative evaluation of cellular damages and inflammatory responses between cryoballoon catheter ablation and radiofrequency catheter ablation for patients with atrial fibrillation
日本語
心房細動に対するクライオバルーンアブレーションと高周波カテーテルアブレーションによる比較評価
英語
Comparative evaluation between cryoballoon catheter ablation and radiofrequency catheter ablation for patients with atrial fibrillation
日本語
心房細動に対するクライオバルーンアブレーションと高周波カテーテルアブレーションによる細胞傷害、炎症の比較評価
英語
Comparative evaluation of cellular damages and inflammatory responses between cryoballoon catheter ablation and radiofrequency catheter ablation for patients with atrial fibrillation
日本語
心房細動に対するクライオバルーンアブレーションと高周波カテーテルアブレーションによる比較評価
英語
Comparative evaluation between cryoballoon catheter ablation and radiofrequency catheter ablation for patients with atrial fibrillation
日本/Japan |
日本語
心房細動
英語
atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心房細動に対するクライオバルーンアブレーションと高周波カテーテルアブレーション間で、カテーテルアブレーション後の心筋・内皮傷害や惹起される炎症・酸化ストレスの程度、また、凝固線溶系や組織リモデリングに与える影響に違いがあるかどうかを血液・尿検体を用いて調べる。
英語
We aimed to investigate whether there are the differences of cellular damages, inflammatory responses, oxidative stress, and anticoagulation between cryoballoon catheter and radiofrequency catheter for patients with atrial fibrillation after catheter ablation.
その他/Others
日本語
観察期間内の心房細動再発の有無を予測可能なバイオマーカーを検討する。
英語
We also aimed to evaluate the predictive biomarkers for recurrence of atrial fibrillation during study periods.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
心筋傷害の程度(Troponin I)
英語
Degree of cardiac injury (Troponin I)
日本語
観察期間内の心房細動再発の有無
カテーテル治療の手技時間
各種検査項目
(CK, CK-MB, Troponin T, HFBP, vWF, thrombomodulin, P-selectin, Endothelin-1, WBC(Neutrophil), CRP, Serum amyloid A, E-selectin, PTX3, sCD40L, ferritin, IL-6, IL-8, TNF-α, TGF-β, IL-4, IL-10, GDF15, D-dimer, TAT, PIC, HANP, BNP, NT Pro-BNP, MDA-LDL, 8-OHdG, MMP-2, TIMP-2, s-FasL)
英語
The presence or absence of recurrence of atrial fibrillation during study periods.
Time taken to treatment with catheter ablation.
Components of Examination
(CK, CK-MB, Troponin T, HFBP, vWF, thrombomodulin, P-selectin, Endothelin-1, WBC(Neutrophil), CRP, Serum amyloid A, E-selectin, PTX3, sCD40L, ferritin, IL-6, IL-8, TNF-alpha, TGF-beta, IL-4, IL-10, GDF15, D-dimer, TAT, PIC, HANP, BNP, NT Pro-BNP, MDA-LDL, 8-OHdG, MMP-2, TIMP-2, s-FasL)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Interventions: クライオバルーンカテーテル群
Arctic Front AdvanceまたはFreezor MAX冷凍アブレーションカテーテル
英語
Interventions: Cryoballoon catheter group
Arctic Front Advance or Freezor MAX cryoballoon catheter
日本語
Control:高周波カテーテル群
NaviStar ThermoCoolアブレーションカテーテル
英語
Control: radiofrequency catheter group
NaviStar ThermoCool ablation catheter
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
筑波大学附属病院にて初回の心房細動に対するカテーテルアブレーション施行予定(20-79歳)、かつ文書で同意が得られた患者を対象とする。
英語
Study subjects are atrial fibrillation patients (20-79 years old) who will undergo catheter ablation in University of Tsukuba Hospital, and give written informed consent for the study.
日本語
(1) 高度左室機能低下例(左室駆出率35%未満)
(2) 高度僧房弁狭窄症例
(3) 高度大動脈弁狭窄症例
(4) 開胸心臓手術3ヶ月以内
(5) 冠動脈インターベンションから1ヶ月以内
(6) 腎不全透析施行例
(7) 高度貧血(ヘモグロビン:男性10g/dl未満、女性9g/dl未満)
(8) アブレーション治療を要する心房粗動・上室性頻拍・心室頻拍合併例
(9) 末期癌などの予後不良が予想される例
(10) カテーテルアブレーション不適例(左心耳内血栓など)
英語
(1) severe LV dysfunction (LVEF < 35%)
(2) severe mitral valve stenosis
(3) severe atrial valve stenosis
(4) open cardiac surgery within 3 months
(5) percutaneous coronary intervention within 1 months
(6) renal failure patients with hemodialysis
(7) severe anemia (hemoglobin < 10g/dl in men, <9g/dl in women)
(8) complicated with atrial flutter, supraventricular tachycardia, and ventricular tachycardia who are needed to undergo catheter ablation
(9) patients who are likely to have poor prognosis such as terminal cancer
(10) contraindication for catheter ablation (ex. left atrial appendage thrombosis)
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 青沼 和隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutaka Aonuma |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
医学医療系 循環器内科
英語
Cardiovascular Division, Faculty of Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-3142
kaonuma@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村越 伸行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Murakoshi |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
医学医療系 樹幹器内科
英語
Cardiovascular Division, Faculty of Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-3142
n.murakoshi@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Cardiovascular Division, Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
筑波大学医学医療系循環器内科
日本語
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英語
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その他
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
筑波大学(茨城県)
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021380
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021380
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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