UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ジンジャー抽出物がエネルギー代謝に及ぼす影響

英語
Effects of ginger extract on energy metabolism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ジンジャー抽出物がエネルギー代謝に及ぼす影響

英語
Effects of ginger extract on energy metabolism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ジンジャー抽出物がエネルギー代謝に及ぼす影響

英語
Effects of ginger extract on energy metabolism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ジンジャー抽出物がエネルギー代謝に及ぼす影響

英語
Effects of ginger extract on energy metabolism

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男性

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
骨格筋のエネルギー代謝を亢進することにより肥満を改善すること

英語
To improve obesity by increasing energy metabolism through skeletal muscle hypermetabolism

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
骨格筋のエネルギー代謝関連遺伝子

英語
Muscle energy metabolism related gene expression

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体重

英語
Body weight

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ジンジャー抽出物含有カプセル
300 mg／日、２週間

英語
Ginger extract-containing capsule
300 mg/day, 2 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボカプセル

英語
Placebo capsule

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人男性

英語
Healthy adult males

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. BMIが30以上あるいは18.5未満の方
2. 継続的な治療を行っている方
3. 重篤な疾患に罹患している方

英語
1. Subjects whose BMI is 30 or more, or less than 18.5
2. Subjects who take continuous medical treatment
3. Subjects suffering from serious disease

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	玲
ミドルネーム
姓	下豊留

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Shimotoyodome

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
生物科学研究所

英語
Biological Science Research

郵便番号/Zip code

3213497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606 Akabane, Ichikai-Machi, Haga-Gun, Tochigi

電話/TEL

0285-68-7589

Email/Email

shimotoyodome.akira@kao.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幸一
ミドルネーム
姓	三澤

英語

名	Koichi
ミドルネーム
姓	Misawa

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
生物科学研究所

英語
Biological Science Research

郵便番号/Zip code

3213497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606 Akabane, Ichikai-Machi, Haga-Gun, Tochigi

電話/TEL

0285-68-7643

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

misawa.koichi@kao.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
生物科学研究所ヒト試験倫理員会

英語
Human Research Ethics Committee of Biological Science Laboratories of Kao Corporation

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606, Akabane,Ichikai-Machi,Haga-Gun,Tochigi 321-3497,Japan

電話/Tel

0285-68-7589

Email/Email

304468@kao.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Unpublished due to the protocol including the intellectual property rights

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

works in progress

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語
主評価項目に有意差あり

英語
Significant difference in the primary outcome

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

08

月

22

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常男性、20歳から59歳

英語
Healthy men, 20 to 59 years old

参加者の流れ/Participant flow

日本語
10名完遂→10名解析対象

英語
10 participants completed and 10 subjects were incorporated into the analyses

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
骨格筋のエネルギー代謝関連遺伝子発現変化

英語
Changes in gene expression related to energy metabolism in skeletal muscle

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

04

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

04

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

04

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013

年

06

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

08

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

08

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021422

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