UMIN試験ID | UMIN000018510 |
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受付番号 | R000021425 |
科学的試験名 | マイボーム腺機能不全に対するジクアホソルナトリウム点眼の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/01 |
最終更新日 | 2017/07/24 11:03:14 |
日本語
マイボーム腺機能不全に対するジクアホソルナトリウム点眼の有効性の検討
英語
Evaluation of efficacy of diquafosol sodium eyedrop
日本語
マイボーム腺機能不全に対するジクアホソルナトリウム点眼
英語
Evaluation of efficacy of diquafosol sodium eyedrop
日本語
マイボーム腺機能不全に対するジクアホソルナトリウム点眼の有効性の検討
英語
Evaluation of efficacy of diquafosol sodium eyedrop
日本語
マイボーム腺機能不全に対するジクアホソルナトリウム点眼
英語
Evaluation of efficacy of diquafosol sodium eyedrop
日本/Japan |
日本語
マイボーム腺機能不全
英語
Meibomian gland dysfunction
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
MGD合併ドライアイ患者におけるジクアホソルナトリウム点眼液の有効性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of diquafosol sodium ophthalmic solution for the Dry Eye patients with MGD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・自覚症状
・細隙灯顕微鏡検査
・涙液層破壊時間
・マイボグラフィー
・涙液量、涙液厚
英語
1. Symptoms
2. Slit lamp
3. Tear film breakup time
4. Meibography
5.Tear volume , Tear thickness
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ジクアホソルナトリウム点眼液(1ml中にジクアホソルナトリウムを30mg含有する)
1回1滴、1日6回点眼
3か月間点眼
英語
Diquafosol sodium ophthalmic solution
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上
性別不問
ドライアイと診断されている
MGDを有する
英語
1. Over 20years old
2. Male and Female
3. Patients diagnosed as dry eye
4. Patients with MGD
日本語
・点眼開始2週間前に、ドライアイまたはMGDの治療を行っている
・涙点の閉塞を目的とした治療(涙点プラグ挿入術、外科的涙点閉鎖術)を受けたことがある
・試験期間中に他のドライアイ治療をする必要がある
・眼瞼が解剖学的および機能的に異常である
・試験開始前3カ月以内に外科的手術(レーザー治療含む)の既往を有する
・試験期間中に使用する予定の薬剤(ジクアホソルナトリウム、フルオレセイン等)に対するアレルギーの既往がある
・研究責任医師および研究分担医師が試験実施に不適当と判断した患者
英語
1. atients who use dry eye or MGD treatment within 2 weeks before a study starts.
2. Patient who have a previous history of treatment intended to become obstructed lacrimal puncta.
3. Patients who need to use eyedrops other than test drugs during a study.
4. Patients who have anatomically and functionally abnormal eyelid.
5. Patients with surgical history in the internal eye (including laser therapy) within 3 months prior to initiation of the clinical research.
6. Patients who have a previous allergy to drugs that they use during a study.
7. Patients who have any other reasons that causes the study doctor to deem a subject unsuitable for the study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天野史郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiro Amano |
日本語
井上眼科病院
英語
Inouye Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都千代田区神田駿河台4-3
英語
4-3 Kanda Surugadai, Chiyoda-Tokyo, Japan
03-3295-0911
amanoshiro1126@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天野史郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiro Amano |
日本語
井上眼科病院
英語
Inouye Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都千代田区神田駿河台4-3
英語
4-3 Kanda Surugadai, Chiyoda-Tokyo, Japan
03-3295-0911
amanoshiro1126@gmail.com
日本語
その他
英語
Inouye Eye Hospital
日本語
井上眼科病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
医療法人社団 済安堂 お茶の水・井上眼科クリニック(東京都)
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021425
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021425
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |