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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000018541
受付番号 R000021450
科学的試験名 とよしま内視鏡クリニック診療記録を利用した消化器疾患とその関連因子についての包括的後ろ向き研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/08/04
最終更新日 2019/02/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title とよしま内視鏡クリニック診療記録を利用した消化器疾患とその関連因子についての包括的後ろ向き研究 A comprehensive, retrospective study of gastrointestinal diseases and associated factors using medical records at Toyoshima Endoscopy Clinic
一般向け試験名略称/Acronym とよしま内視鏡クリニック診療記録を利用した消化器疾患とその関連因子についての包括的後ろ向き研究 A comprehensive, retrospective study of gastrointestinal diseases and associated factors using medical records at Toyoshima Endoscopy Clinic
科学的試験名/Scientific Title とよしま内視鏡クリニック診療記録を利用した消化器疾患とその関連因子についての包括的後ろ向き研究 A comprehensive, retrospective study of gastrointestinal diseases and associated factors using medical records at Toyoshima Endoscopy Clinic
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym とよしま内視鏡クリニック診療記録を利用した消化器疾患とその関連因子についての包括的後ろ向き研究 A comprehensive, retrospective study of gastrointestinal diseases and associated factors using medical records at Toyoshima Endoscopy Clinic
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 食道・胃・大腸癌などの消化器疾患 Gastrointestinal diseases, including esophageal, gastric, and colorectal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 とよしま内視鏡クリニックが行っている診療におけるデータを用い、病気の危険因子、治療方法、治療成績や予後、適切な内視鏡手技、食道・胃・大腸癌などの消化器疾患とそのリスクファクター(年齢、性別、既往歴、家族歴、疾患、所見、治療)との関連性等について統計学的手法を用い検討・究明する To evaluate and investigate the relationship between disease risk factors, treatment methods, outcome and prognosis, appropriate endoscopic procedures, and gastrointestinal diseases, including esophageal, gastric, and colorectal cancer and corresponding risk factors (age, gender, past medical history, family medical history, disease, findings, treatment) via a statistical method using data on medical treatments performed at Toyoshima Endoscopy Clinic
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others とよしま内視鏡クリニックが行っている診療におけるデータの後ろ向き評価 Retrospective assessment using data on medical treatments performed at Toyoshima Endoscopy Clinic
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 食道・胃・大腸癌などの消化器疾患とそのリスクファクター(年齢、性別、既往歴、家族歴、疾患、所見、治療)との関連性 The relationship between gastrointestinal diseases, including esophageal, gastric, and colorectal cancer, and corresponding risk factors (age, gender, past medical history, family medical history, disease, findings, treatment)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2002年2月1日から2018年8月までの間に、とよしま内視鏡クリニックにおいて診療を行った症例を対象とする。 Patients who received medical care at Toyoshima Endoscopy Clinic during the period from February 1, 2002 to August 2018 will be included
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 25000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
豊島 治

ミドルネーム
Osamu Toyoshima
所属組織/Organization とよしま内視鏡クリニック Toyoshima Endoscopy Clinic
所属部署/Division name 院長 President and CEO
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都世田谷区成城6-17-5 6-17-5 Seijo, Setagaya-ku Tokyo, Japan
電話/TEL +81-3-5429-9555
Email/Email t@ichou.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
豊島 治

ミドルネーム
Osamu Toyoshima
組織名/Organization とよしま内視鏡クリニック Toyoshima Endoscopy Clinic
部署名/Division name 院長 President and CEO
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都世田谷区成城6-17-5 6-17-5 Seijo, Setagaya-ku Tokyo, Japan
電話/TEL +81-3-5429-9555
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email t@ichou.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Toyoshima Endoscopy Clinic
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
とよしま内視鏡クリニック
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self-funded
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions とよしま内視鏡クリニック(東京)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 08 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 05 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 08 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 食道・胃・大腸癌などの消化器疾患とそのリスクファクター(年齢、性別、既往歴、家族歴、疾患、所見、治療)との関連性


後ろ向き研究
The relationship between gastrointestinal diseases, including esophageal, gastric, and colorectal cancer, and corresponding risk factors (age, gender, past medical history, family medical history, disease, findings, treatment)

Retrospective study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 08 04
最終更新日/Last modified on
2019 02 06


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021450
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021450

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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