UMIN試験ID | UMIN000018607 |
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受付番号 | R000021477 |
科学的試験名 | DICを伴った胆管炎に対するリコビナントトロンボモジュリン製剤の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/09 |
最終更新日 | 2015/08/09 07:15:32 |
日本語
DICを伴った胆管炎に対するリコビナントトロンボモジュリン製剤の有用性の検討
英語
The efficacy of recombinant thrombomodulin in a patient with cholangitis with DIC
日本語
DICを伴った胆管炎に対するrTMの有用性の検討
英語
The efficacy of rTM in a patient with cholangitis with DIC
日本語
DICを伴った胆管炎に対するリコビナントトロンボモジュリン製剤の有用性の検討
英語
The efficacy of recombinant thrombomodulin in a patient with cholangitis with DIC
日本語
DICを伴った胆管炎に対するrTMの有用性の検討
英語
The efficacy of rTM in a patient with cholangitis with DIC
日本/Japan |
日本語
DICを伴う胆管炎
英語
Cholangitis with DIC
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 感染症内科学/Infectious disease |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
敗血症性DICに対するトロンボモジュリン アルファ(リコモジュリン®)の安全性および治療効果を検討する。
英語
To cralify efficacy and safty of recombinant-thrombomodulin in a patient with cholangitis with DIC.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
DIC持続期間、DIC離脱率
英語
Duration of DIC, DIC resolution rates
日本語
28日生存率
英語
survival rate in 28 days
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間:2015年9月1日から2019年9月31日
製剤名:トロンボモジュリンアルファ製剤
量:380U/kg
回数: 5日間投与を原則とする
英語
Duration:From september 1st, 2015 to September 31st, 2019
Drug: Recombinant thrombomodulin
Times: 5 times generally
日本語
コントロール群
期間:2015年9月1日から2019年9月31日
製剤名:トロンボモジュリンアルファ製剤以外のDIC治療薬は使用可
英語
Control group
Duration:From september 1st, 2015 to September 31st, 2019
Drug: DIC drug without rTM
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
DICを伴う(胆管炎発症時急性期DICスコア4点以上)の軽症・中等症胆管炎(TG2013診断基準)患者
英語
The patients with mild and moderate acute cholangitis (TG13) with DIC( Japanese Association for Acute Medicine-defined DIC criteria score>=4)
日本語
①頭蓋内出血、肺出血、消化管出血(継続的な吐血・下血、消化管潰瘍による出血)のある患者または出血を助長するおそれがある患者。
②本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
③妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
④同意を得られない患者。
英語
1. The patients with hemorrhagic lesion.
2. The patients with allergy in rTM.
3. the pregnancy patients
4. Non imformed consent
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松山 隆生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuyama Ryusei |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city University
日本語
消化器・腫瘍外科
英語
Depertment of gastroenterologicl surgery
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-13, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2650
ryusei@terra.dti.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 諏訪 雄亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Suwa |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
日本語
消化器・腫瘍外科
英語
Depertment of gastroenterologicl surgery
日本語
横浜市金沢区福浦3-13
英語
3-13, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2650
yusuke_232002@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Yokohama city university, Depertment of gastroenterologicl surgery
日本語
横浜市立大学 消化器・腫瘍外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yokohama city university, Depertment of gastroenterologicl surgery
日本語
横浜市立大学 消化器・腫瘍外科
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
日本語
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英語
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
2015 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021477
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021477
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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