UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000018582
受付番号 R000021507
科学的試験名 サーキット式コンバインドトレーニング施設の誘致が利用者の健康関連体力の向上や医療費適正化に及ぼす効果
一般公開日（本登録希望日） 2015/08/28
最終更新日 2021/02/09 11:57:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サーキット式コンバインドトレーニング施設の誘致が利用者の健康関連体力の向上や医療費適正化に及ぼす効果

英語
Effectiveness of attraction of facility in combined aerobic and resistance training circuit on health-related physical fitness and moderation in healthcare cost among community-dwelling people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サーキット式コンバインドトレーニングの効果

英語
Effectiveness of combined aerobic and resistance training circuit

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サーキット式コンバインドトレーニング施設の誘致が利用者の健康関連体力の向上や医療費適正化に及ぼす効果

英語
Effectiveness of attraction of facility in combined aerobic and resistance training circuit on health-related physical fitness and moderation in healthcare cost among community-dwelling people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サーキット式コンバインドトレーニングの効果

英語
Effectiveness of combined aerobic and resistance training circuit

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病

英語
lifestyle-related diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
外科学一般/Surgery in general 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
生活習慣病の予防と医療費適正化

英語
prevention of lifestyle-related diseases and moderation in healthcare cost

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健康関連体力
血圧
血糖値
血中脂質

英語
health-related physical fitness
blood pressure
blood glucose level
blood lipid

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
サーキット式コンバインドトレーニング

英語
combined aerobic and resistance training circuit

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
３年間、週１回以上のトレーニング

英語
keep training once more a week at triennium

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動器に障害がある

英語
disorder of locomotory apparatus

目標参加者数/Target sample size

120


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 敏明
ミドルネーム
姓 加藤

英語
名 Toshiaki
ミドルネーム
姓 Kato

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学

英語
Tottori university

所属部署/Division name

日本語
医学部

英語
faculty of medicine

郵便番号/Zip code

683-8503

住所/Address

日本語
米子市西町86

英語
Nishimachi86 Yonago Tottori

電話/TEL

0857-31-5662

Email/Email

katokun@med.tottori-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 敏明
ミドルネーム
姓 加藤

英語
名 Toshiaki
ミドルネーム
姓 Kato

組織名/Organization

日本語
鳥取大学

英語
Tottori University

部署名/Division name

日本語
医学部

英語
faculty of medicine

郵便番号/Zip code

683-8503

住所/Address

日本語
米子市西町88-2

英語
Nishimachi86 Yonago Tottori

電話/TEL

0857-31-5662

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

katokun@med.tottori-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
文部科学省

英語
Totttori University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鳥取大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Curves Japan Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
㈱カーブスジャパン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部病態運動学

英語
Division of Medical Science in Sports and Exercise, Tottori University

住所/Address

日本語
鳥取市湖山町南4-101

英語
Yonago, 683-8503, Japan

電話/Tel

0857-31-5662

Email/Email

katokun@tottori-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

鳥取県大山町保健センター


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015 年 08 月 28 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://mol.medicalonline.jp/library/archive/search?jo=eb3yonai&ye=2020&vo=71&issue=1%2F3&UserID=160

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://mol.medicalonline.jp/library/archive/search?jo=eb3yonai&ye=2020&vo=71&issue=1%2F3&UserID=160

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

80

主な結果/Results

日本語
４年間の運動介入は、彼女らの生活習慣の改善や肥満度の改善を促した。また身体機能については全ての要素で有意な改善がみられた。臨床検査値では、高血圧、脂質異常、高血糖において改善がみられた。医療費については、４年間で11%の削減がみられた。
このように、長期に及ぶサーキット式コンバインドトレーニングの実践は、中高年女性の身体機能を高め、生活習慣病を予防し、医療費を抑制する効果があると検証された。

英語
Subjects daily lifestyle habit, body composition, physical capacity, medical examination, and cost of medical care were examined closely each year. In the subjects, the physical function improved from training after a year and they maintained a high-level result from training for four years. The improved control of hypertension, hyperlipidemia and hyperglycemia were also observed. The cost of medical care of the subjects decreased an average of 11% over the four years period.

主な結果入力日/Results date posted

2021 年 02 月 09 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2020 年 09 月 20 日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
開始時には162名が登録

英語
162 subjects recruited from the local community

参加者の流れ/Participant flow

日本語
最終的には80名が分析対象者となった。

英語
80 subjects met the inclusion criteria.

有害事象/Adverse events

日本語
無し

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
生活習慣、身体組成、身体機能、臨床検査値、医療費

英語
lifestyle habit, body composition, physical capacity, medical examination, and cost of medical care

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 08 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 年 10 月 05 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 08 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 10 月 20 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020 年 04 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 年 04 月 30 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
無し

英語
nothing


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 年 08 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 02 月 09 日



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名