![]() |
UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
|
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験中止/Terminated |
UMIN試験ID | UMIN000019442 |
受付番号 | R000021517 |
科学的試験名 | 下腿骨側人工膝関節設置のための至適前後軸に関する後ろ向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/21 |
最終更新日 | 2016/11/01 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 下腿骨側人工膝関節設置のための至適前後軸に関する後ろ向き研究 | Retrospective study for best APaxis of tibial side component in total knee arthroplasty | |
一般向け試験名略称/Acronym | TKA前後軸後ろ向き研究 | Retrospective study for best APaxis in TKA | |
科学的試験名/Scientific Title | 下腿骨側人工膝関節設置のための至適前後軸に関する後ろ向き研究 | Retrospective study for best APaxis of tibial side component in total knee arthroplasty | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | TKA前後軸後ろ向き研究 | Retrospective study for best APaxis in TKA | |
試験実施地域/Region |
|
対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 変形性膝関節症 リウマチ | Osteoarthritis and rheumatoid arthritis | |
疾患区分1/Classification by specialty |
|
||
疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 人工膝関節設置の理想的前後軸の決定 | Determination of ideal antero-posterior axis for total knee arthroplasty |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 人工膝関節術後の可動域の改善 | Improvement of ROM after total knee arthroplasty |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | 説明的/Explanatory | |
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 人工膝関節術後の可動域 | ROM after total knee arthroplasty |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
|
||||
年齢(上限)/Age-upper limit |
|
||||
性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 人工膝関節術後 | after total knee arthroplasty | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 術後6か月以上のデータがない | There are no data more than 6 months after operation | |||
目標参加者数/Target sample size | 40 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
|
|
||||||||||||
所属組織/Organization | 防衛医科大学校 | National Defense Medical College | ||||||||||||
所属部署/Division name | リハビリテーション | Rehabilitation | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 所沢市並木3-2 | 3-2, Namiki, Tokorozawa | ||||||||||||
電話/TEL | 04-2995-1511 | |||||||||||||
Email/Email | tkobayas@ndmc.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
|
|
||||||||||||
組織名/Organization | 防衛医科大学校 | National Defense Medical College | ||||||||||||
部署名/Division name | リハビリテーション | Rehabilitation | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 所沢市並木3-2 | 3-2, Namiki, Tokorozawa | ||||||||||||
電話/TEL | 04-2995-1511 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | tkobayas@ndmc.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | National Defense Medical College hospital, Department of Rehabilitation |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
防衛医科大学校病院 リハビリテーション部 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | National Defense Medical College |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
防衛医科大学校 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | ||
住所/Address | ||
電話/Tel | ||
Email/Email |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
|
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験中止/Terminated | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
|
|||||||
倫理委員会による承認日/Date of IRB | ||||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
|
|||||||
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
|
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information | 人工膝関節術後の大腿骨コンポーネントと脛骨コンポーネントの回旋位置関係が術後のROMに影響するか調査を行う。
対象はこれまでに防衛医科大学校で人工膝関節置換術を施行され6か月以上経過し術後のCT画像があり、研究の同意の得られた患者である。 術後6か月以上経過し安定した膝可動域とCTより大腿骨コンポーネントと脛骨コンポーネントの設置回旋角である。 |
We investigate whether rotational position between femoral component and tibial component influences the ROM after total knee arthroplasty.
Subjects are patients who were performed total knee arthroplasty at National Defense Medical College Hospital more than 6 months before and CT is available and we can get informed consent for research. We will get data of knee joint ROM more than 6 months after total knee arthroplasty and rotatinal relation between femoral and tibial component using CT. |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
|
|||||||
最終更新日/Last modified on |
|
閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021517 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021517 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |