UMIN試験ID | UMIN000018599 |
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受付番号 | R000021526 |
科学的試験名 | 2型糖尿病合併の高コレステロール症患者に対するエゼチミブ投与の血中PCSK9濃度への影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/08 |
最終更新日 | 2016/03/08 11:53:39 |
日本語
2型糖尿病合併の高コレステロール症患者に対するエゼチミブ投与の血中PCSK9濃度への影響の検討
英語
Effect of ezetimibe on PCSK9 concentrations in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia
日本語
2型糖尿病合併の高コレステロール症患者に対するエゼチミブ投与の血中PCSK9濃度への影響の検討
英語
Effect of ezetimibe on PCSK9 concentrations in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia
日本語
2型糖尿病合併の高コレステロール症患者に対するエゼチミブ投与の血中PCSK9濃度への影響の検討
英語
Effect of ezetimibe on PCSK9 concentrations in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia
日本語
2型糖尿病合併の高コレステロール症患者に対するエゼチミブ投与の血中PCSK9濃度への影響の検討
英語
Effect of ezetimibe on PCSK9 concentrations in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia
日本/Japan |
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高コレステロール血症
英語
Hypercholesterolemia
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エゼチミブ単独もしくはスタチンへのエゼチミブの追加による血中PCSK9の変化
英語
This study evaluated the effect of ezetimibe monotherapy or in combination with a statin on serum levels of PCSK9 in patients with type 2 diabetes and hypercholesterolemia.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
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エゼチミブ投与後のPCK9の変化
英語
Change in PCSK9 concentration after ezetimibe treatment
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エゼチミブ 10mg(朝食後、一日回、毎日)内服を6か月継続。
英語
ezetimibe, 10mg/day after breakfast,for 6 months
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
生活指導のみか生活指導にスタチンを加えて3ヶ月以上投与されているが、管理目標に到達していない2型糖尿病合併の高コレステロール症患者
英語
type 2 diabetes mellitus and hypercholesterolemia
日本語
1) TGが400mg/dL以上の患者
2) インスリンを投与中の患者
3) 妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳中の婦人
4) 試験薬に過敏症の既往歴のある患者
5) 重篤な肝疾患を合併する患者(肝硬変やウイルス肝炎およびALT値施設上限×3以上)
6) 重篤な腎疾患を合併する患者(血清クレアチニン2mg/dL以上)
7) 3ヶ月以内に心疾患(心筋梗塞、不安定狭心症)及び脳卒中のある患者
8) 二次性高脂血症、薬剤性高脂血症患者および家族性高脂血症患者
9)エゼチミブもしくはフィブラート系薬剤を内服中の患者
10) その他、担当医師が本試験の対象患者として不適当であると認めた患者
英語
1)TG>400mg/dl
2)use of insulin
3)pregnant
4)allergy agignst treatment drug
5)severe liver disease
6)severe kideny disease
7)history of myocardial infarction or unstable angina within 3 months
8)secondary hyperlimidemia, drug-induced hyperlimidemia, familial hypercholeaterolemia
9)use of ezetimib or fibrate
10)subject who is not suitable for this study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 亨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Miyoshi |
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岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 亨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Miyoshi |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp
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その他
英語
Okayama University Hospital, Depertment of Cardiovascular Medicine
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岡山大学病院 循環器内科
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英語
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その他
英語
Okayama University Hospital, Depertment of Cardiovascular Medicine
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岡山大学病院 循環器内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021526
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021526
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |