UMIN試験ID | UMIN000018602 |
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受付番号 | R000021528 |
科学的試験名 | 肺癌周術期血液中循環癌細胞に掛かる多施設前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/08 |
最終更新日 | 2024/02/13 09:39:36 |
日本語
肺癌周術期血液中循環癌細胞に掛かる多施設前向き観察研究
英語
Isolated tumor cell in lung cancer operation, multi center, prospective, observational study
日本語
肺癌周術期血液中癌細胞の検出(ILO1501)
英語
Isolated tumor cell in lung cancer operation, ILO1501
日本語
肺癌周術期血液中循環癌細胞に掛かる多施設前向き観察研究
英語
Isolated tumor cell in lung cancer operation, multi center, prospective, observational study
日本語
肺癌周術期血液中癌細胞の検出(ILO1501)
英語
Isolated tumor cell in lung cancer operation, ILO1501
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌の手術操作による予後への影響の有無を解明することを目的とし、本研究における目標は、手術操作による血液中循環癌細胞の増加の有無と程度を前向きに多施設観察研究により検討する。
英語
The aim of this study is to know the prognostic factor aroun lung cancer operation using isolated tumor cell.
その他/Others
日本語
観察研究
英語
observational study
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
血液中循環癌細胞のScreenCell法による検出頻度
英語
detection of isolated tumor cell using Screen Cell method
日本語
血液中循環癌細胞と病理因子との関連
血液中循環癌細胞と術中操作時間との関連
英語
relation of isolated tumor cell and pathological factor
relation of isolated tumor cell and operation time
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)術前の組織診や細胞診、または肺葉切除後の術中迅速細胞診や組織診で非小細胞肺癌と診断されている。
2)臨床病期T1b-2N0M0と診断されている。
3)解剖学的に根治切除可能であり肺葉切除以上を予定している。
4)HRCTでconsolidation/GGO ratio > 50%
5)登録日の年齢が20歳以上で80歳以下である。
6)ECOG performance status 0または1である。
7)他のがん種に対する治療も含めて、化学療法、胸部に対する放射線治療のいずれの既往もない。ただし、ホルモン療法の既往は許容する。
8)肺葉切除以上が可能であると判断される。
・術後予測1秒量(FEV1.0)≧800ml
・PaO2 ≧ 65 torr、またはSaO2>90% (room air)
9)登録日前14日以内の検査結果で下記をすべて満たす。
・WBC≧3,000/mm3, ≦12,000/mm3
・Hb≧9.0g/dl
・血小板数≧10×104 /mm3
・AST≦100IU/L, ALT≦100IU/L
・総ビリルビン≦1.5mg/dL
・血清クレアチニン≦1.5mg/dL
10)本研究の参加について患者本人の同意が文書でえられている症例
英語
1.Preoperative diagnosis as primary non small cell lung cancer
2.clinical stage, T1b-T2, N0M0
3.lobectomy, bi-lobectomy or pneumonectomy
4.consolidation/GGO ratio > 50%
5.ECOG PS0,1
6. chemotherapy naive
7. having operabirity
日本語
1)活動性の悪性腫瘍を有する(同時性悪性腫瘍および無病期間が5年以内の異時性悪性腫瘍。ただし局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ (上皮内癌)や粘膜内癌相当の病変は活動性の悪性腫瘍に含めない)。
2)HIV, HBV, HCV感染症を含め、全身的治療を要する感染症を有する。
3)解熱剤を使用しない状態で、登録前24 時間以内に腋窩温で38℃以上の発熱がある。
4)ステロイド剤またはその他の免疫抑制剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。
5)主治医が本研究を実施するのに不適当と判断した症例
英語
1. other active malingant tumor
2. HBV, HCV, HIV
3. fever up over 38
4. having steroid therapy
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤端 章好 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyoshi Sawabata |
日本語
星ヶ丘医療センター
英語
Hoshigaoca Medical Center
日本語
呼吸器外科
英語
thoracic surgery
日本語
大阪府枚方市星丘4-8-1
英語
4-8-1 Hoshigaoka, Maikata city, Osaka, Japan
06-6879-2595
nsawabata@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松谷哲行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Matsutani |
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
医学部外科
英語
Surgery
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku Tokyo, Japan
03-3964-1231
matsutan@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hoshigaoca Medical Center
日本語
星ヶ丘医療センター
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日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
B 25293301
日本語
基盤研究(B)25293301(研究代表者 澤端章好)
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
星ヶ丘医療センター(大阪府)
山形県立中央病院(山形県)
九州がんセンター(福岡県)
帝京大学(東京都)
浜松医大(静岡県)
順天堂大学(東京都)
東京医大(東京都)
済生会横浜市南部病院(神奈川県)
大阪大学(大阪府)
2015 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
Screen Cell法の検出
病理学的因子
手術因子
英語
isolated tumor cell using Screen Cell method
pathological factor
operative factor
2015 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021528
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021528
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |