UMIN試験ID | UMIN000019193 |
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受付番号 | R000021543 |
科学的試験名 | 子宮内膜症患者を対象としたSR-16234の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/01 |
最終更新日 | 2017/04/03 08:34:09 |
日本語
子宮内膜症患者を対象としたSR-16234の臨床研究
英語
Clinical trial of SR-16234 in patients with endometriosis.
日本語
子宮内膜症患者を対象としたSR-16234の臨床研究
英語
Clinical trial of SR-16234 in patients with endometriosis.
日本語
子宮内膜症患者を対象としたSR-16234の臨床研究
英語
Clinical trial of SR-16234 in patients with endometriosis.
日本語
子宮内膜症患者を対象としたSR-16234の臨床研究
英語
Clinical trial of SR-16234 in patients with endometriosis.
日本/Japan |
日本語
子宮内膜症
英語
Endometriosis
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
子宮内膜症患者を対象に、SR-16234の有効性及び安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of SR-16234 in patients with endometriosis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
骨盤痛
英語
Pelvic pain
日本語
月経痛、他覚所見、有害事象
英語
Algomenorrhea, objective, adverse experience
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
SR-16234を1日1回、12週間、経口投与
英語
Once-daily oral administration of SR-16234 for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)月経周期を有する患者
2)超音波検査又はMRIにより卵巣チョコレート嚢胞と診断された患者
3)子宮内膜症に伴う骨盤痛を有する患者
英語
1) Patient wiht menstrual cycle
2) Patient with diagnosis of chocolate cyst of the ovary by echography or MRI
3) Patient with pelvic pain associated with endometriosis
日本語
1)エストロゲン依存性腫瘍、子宮頸癌のある患者
2)長径3 cm以上の子宮筋腫と診断された患者
3)診断の確定していない異常性器出血のある患者
4)骨粗鬆症、骨量減少又はその他の代謝性骨疾患の病歴ある患者
5)試験薬投与開始前2か月以内に黄体ホルモン、卵胞ホルモンを主成分とするホルモン剤、低用量ピル、中用量ピル、GnRHアゴニスト、テストステロン誘導体、卵胞ホルモン拮抗剤、あるいはアロマターゼ阻害剤が投与された患者
6)試験薬投与前3ヵ月以内に経腟アルコール固定、開腹又は腹腔鏡による外科治療を受けた患
英語
1) Patient with estrogen-dependent cancer or cervical cancer
2) Patient with diagnosis of fibroid (longest diameter > 3 cm)
3) Patient with non-diagnosis of abnormal genital bleeding
4) Patinet with medical history of osteoporosis, bone loss or other metabolic disease
5) Treatment with luteal hormone or follicular hormone-based hormone agents, low dose pill, middle dose pill, GnRH agonist, testosterone derivative, follicular hormone antagonist, or aromatase inhibitor within 2 months of initiation of administration
6) Treatment with transvaginal alcohol fixative, surgical therapy by laparotomy or laparoscope within 3 months of initiation of administration
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 省 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tasuku Harada |
日本語
鳥取大学医学部附属病院
英語
Tottori University Hospital
日本語
女性診療科
英語
Devision of reproductive-perinatal and gynecologic oncology
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishicho, Yonago, Tottori
0859-38-6641
tasuku@med.tottori-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口 文紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fuminori Taniguchi |
日本語
鳥取大学医学部附属病院
英語
Tottori University Hospital
日本語
女性診療科
英語
Devision of reproductive-perinatal and gynecologic oncology
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishicho, Yonago, Tottori
0859-38-6647
http://obgyn.med.tottori-u.ac.jp/index.html
tani4327@grape.med.tottori-u.ac.jp
日本語
鳥取大学
英語
Tottori University Hospital
日本語
鳥取大学医学部附属病院
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英語
日本語
その他
英語
NobelPharma
日本語
ノーベルファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
鳥取大学医学部附属病院(鳥取県)、倉敷平成病院(岡山県)
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021543
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021543
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |