UMIN試験ID | UMIN000026521 |
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受付番号 | R000021566 |
科学的試験名 | 人工呼吸器関連肺炎(VAP)の予防を目的とした経口気管挿管患者に対するディスポーザブル口腔ケアキットの有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/13 |
最終更新日 | 2017/03/13 11:06:40 |
日本語
人工呼吸器関連肺炎(VAP)の予防を目的とした経口気管挿管患者に対するディスポーザブル口腔ケアキットの有用性
英語
A randomized clinical trial of the disposable oral care kit for preventing ventilator-associated pneumonia.
日本語
人工呼吸器関連肺炎(VAP)の予防を目的とした経口気管挿管患者に対するディスポーザブル口腔ケアキットの有用性
英語
A randomized clinical trial of the disposable oral care kit for preventing ventilator-associated pneumonia.
日本語
人工呼吸器関連肺炎(VAP)の予防を目的とした経口気管挿管患者に対するディスポーザブル口腔ケアキットの有用性
英語
A randomized clinical trial of the disposable oral care kit for preventing ventilator-associated pneumonia.
日本語
人工呼吸器関連肺炎(VAP)の予防を目的とした経口気管挿管患者に対するディスポーザブル口腔ケアキットの有用性
英語
A randomized clinical trial of the disposable oral care kit for preventing ventilator-associated pneumonia.
日本/Japan |
日本語
人工呼吸器関連肺炎
英語
ventilator-associated pneumonia
集中治療医学/Intensive care medicine | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
集中治療領域において、人工呼吸器関連肺炎(VAP)は頻度の高い院内感染症の一つであり、VAPの発症により死亡率や入院期間、医療費は増大する。VAPの予防を目的とした口腔ケアが重要であることは明白であるが、その標準的な方法は未だ確立されていない。口腔ケアは、短時間で機能的に行うことが重要であり、特に経口気管挿管患者では、気管チューブに沿って口腔細菌が咽頭部を経由して気管内に誤嚥しないように確実に吸引・回収する必要がある。ところが、従来の口腔ケア方法では歯面や舌背部に付着していた汚染物(口腔細菌)を咽頭部に落下させている可能性が否定できない。そこで本研究では「ブラッシング時の菌の飛散による咽頭部の菌の増加のリスク」に着目し、口腔ケア前後の咽頭部の菌量の迅速測定によって、VAP予防を目的とした口腔ケア方法の確立を目指す。
英語
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安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
対照群(市販歯ブラシによる従来の口腔ケア方法)と介入群(キット化されたQ・Careによる口腔ケア方法)とで、口腔ケア前後の菌量の推移とVAP発症率、口腔ケアの所要時間、コスト等について解析することにより、口腔ケア方法の考案、確立を目指す。
VAP発症の診断には、CPISを用いて、6点以上をVAP発症とする。
英語
CPIS
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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ディスポーザブル口腔ケアキット(Q・Care)
英語
disposable oral care
日本語
通常の口腔ケア(市販歯ブラシとスワブ)
英語
toothbrush and swab
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
経口気管挿管患者
英語
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日本語
経口気管挿管時に肺炎を有する場合。
英語
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100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸本 裕充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromitsu Kishimoto |
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
歯科口腔外科学講座
英語
Dental and Oral Surgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1番1号
英語
1-1,Mukogawa,Nishinomiya-city,HYOGO,JAPAN
0798-45-6510
kadoi@dd.iij4u.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 門井謙典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kanenori kadoi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
救急・災害医学講座
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1番1号
英語
1-1,Mukogawa,Nishinomiya-city,HYOGO,JAPAN
0798-45-6510
kadoi@dd.iij4u.or.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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英語
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その他
英語
NIPRO
日本語
ニプロ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021566
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021566
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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