UMIN試験ID | UMIN000018639 |
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受付番号 | R000021571 |
科学的試験名 | 神経膠腫に対する89Zr-Df-IAB2Mを用いた新規PET診断法に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/01 |
最終更新日 | 2017/02/13 12:59:31 |
日本語
神経膠腫に対する89Zr-Df-IAB2Mを用いた新規PET診断法に関する研究
英語
A PET (positron emission tomography) study using 89Zr-Df-IAB2M for glioma
日本語
神経膠腫に対する89Zr-Df-IAB2Mを用いた新規PET診断法に関する研究
英語
A PET (positron emission tomography) study using 89Zr-Df-IAB2M for glioma
日本語
神経膠腫に対する89Zr-Df-IAB2Mを用いた新規PET診断法に関する研究
英語
A PET (positron emission tomography) study using 89Zr-Df-IAB2M for glioma
日本語
神経膠腫に対する89Zr-Df-IAB2Mを用いた新規PET診断法に関する研究
英語
A PET (positron emission tomography) study using 89Zr-Df-IAB2M for glioma
日本/Japan |
日本語
神経膠腫
英語
Glioma
放射線医学/Radiology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
神経膠腫患者における89Zr-Df-IAB2Mトレーサーを用いたPET診断の安全性と腫瘍血管描出能の検討を目的とする。
英語
To determine the safety and availability of 89Zr-Df-IAB2M PET in glioma patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性:
介入後2日間までの有害事象(臨床検査値異常を含む)
英語
Safety:
Adverse events within the 2 days after intervention
日本語
1)悪性神経膠腫の腫瘍血管描出能
2)至適撮像条件
英語
1) Imaging of tumor neovasculature
2) PET imaging condition
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
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未承認薬の投与、単回、74MBq/10 mg
英語
Administration of unapproved drug, single dose, 74MBq/10mg
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢 20歳以上(同意取得時)の患者
(2) Karnofsky Performance Status (KPS)が70以上の患者
(3) 下記の一般臨床検査値の基準を満たす患者
AST(GOT)およびALT(GPT)が施設正常値上限の2.5倍以下
総ビリルビンが施設正常値上限の1.5倍以下
アルブミンが3.8g/dL以上
クレアチニンが施設正常値上限の1.5倍以下、もしくはクレアチニンクリアランスが60mL/min以上
英語
(1) Patient is over 20 years old at the time of informed consent
(2) Karnofsky Performance Status (KPS) is 70 or more
(3) Patients who have the following examination findings
AST or ALT is not 2.5 fold higher than the upper normal range
T-bil is not 1.5 fold higher than the upper normal range
Serum albmin is more than 3.8 g/dl
Serum creatinine is not 1.5 fold higher than the upper normal range
Creatinine clearance is more than 60 ml/min
日本語
(1) 手術適応がないと考えられる患者
(2) 重篤な循環器系疾患、呼吸器系疾患、腎疾患、消化器系疾患、血液系疾患および神経・精神系疾患を合併している患者
(3) その他、担当医師等が不適当と判断した患者
英語
(1) Patients without operative indication
(2) Patients with severe cardiovascular, respiratory, renal, gastrointestinal, hematological, or neuropsychiatric disease
(3) Patients whose doctors determined as inadequate for the study
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 博之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Nishiyama |
日本語
筑波大学医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
腎泌尿器外科
英語
Department of Urology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3223
nishiuro@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 真秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Matsuda |
日本語
筑波大学医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
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脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3220
m-matsuda@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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英語
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その他
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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自己調達/Self funding
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つくば画像検査センター
ImaginAb社
英語
Tsukuba Advanced Imaging Center
ImaginAb, Inc.
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いいえ/NO
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英語
筑波大学附属病院(茨城県)University of Tsukuba Hospital (Ibaraki)
つくば画像検査センター(茨城県)Tsukuba Advanced Imaging Center (Ibaraki)
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021571
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021571
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |