UMIN試験ID | UMIN000018648 |
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受付番号 | R000021593 |
科学的試験名 | 脳卒中片麻痺上肢機能障害に対する外来HANDS療法の効果 無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/13 |
最終更新日 | 2020/06/25 13:41:20 |
日本語
脳卒中片麻痺上肢機能障害に対する外来HANDS療法の効果 無作為化比較試験
英語
The effect of HANDS therapy among outpatients with chronic hemiparesis: Randomized control study
日本語
外来HANDS療法の効果
英語
HANDS therapy for outpatients
日本語
脳卒中片麻痺上肢機能障害に対する外来HANDS療法の効果 無作為化比較試験
英語
The effect of HANDS therapy among outpatients with chronic hemiparesis: Randomized control study
日本語
外来HANDS療法の効果
英語
HANDS therapy for outpatients
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HANDS療法を外来で施行し、その効果を検討する
英語
The aim of this study is to study the effect of HANDS therapy among outpatients with chronic heiparesis
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
Fugl-Meyer Assessment
英語
Fugl-Meyer Assessment
日本語
Mortor activity log
Box and block test
MAS
英語
Mortor activity log
Box and block test
MAS
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
HANDS therapy 1日8時間、4週間の後、HANDSシステムを同様に装着するが刺激は閾値下、1日8時間、4週間
英語
HANDS therapy for 4weeks, 8hours a day and Subthreshold Electrical stimulation with HANDS system for 4weeks, 8hours a day
日本語
HANDSシステムを同様に装着するが刺激は閾値下、1日8時間、4週間の後HANDS therapy 1日8時間、4週間
英語
Subthreshold Electrical stimulation with HANDS system for 4weeks, 8hours a day and HANDS therapy for 4weeks, 8hours a day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
脳卒中発症後5ヶ月以上経過
明らかな認知機能の障害を認めない(失語はあっても、研究の目的、方法の理解が可能であれば可)
上肢深部感覚障害はSIAS1以上
麻痺側手指伸展他動的可動域は0度以上
麻痺側総指伸筋に表面筋電図で筋活動を確認できる
介助なしでの歩行可能(杖、装具等の歩行補助具の使用の有無は問わない)
英語
Time from stroke onset >5month
No cognitive deficit
No severe proprooceptive deficit
No severe contracture in paretic hand
Muscle contraction was detected inparetic finger extensor
Independen for locomotion
日本語
① 重篤な心疾患:不安定狭心症、発症から短期間の心筋梗塞、非代償性うっ血性心不全、急性肺性心、コントロール不良の不整脈、重篤な大動脈弁狭窄症、活動性の心筋炎、心内膜炎など
② コントロール不良の高血圧
③ 急性全身性疾患または発熱
④ 最近の肺塞栓症、急性肺性心、重度の肺高血圧症の合併
⑤ 重篤な肝・腎機能障害の合併
⑥ 運動を妨げる重篤な整形外科疾患の合併
⑦ 高度の認知障害、重度の精神疾患の合併
⑧ 他の代謝異常(急性甲状腺炎など)
⑨ 電気刺激禁忌例
⑩ ペースメーカー使用
⑪ シャント術、クリッピング施行例など体内異物を有する例
英語
Severe heart failurre
Severe pulmonary dysfunction
Severe hypertension
Uncontrolled seizure
Pace maker and other implanted
Other serious medical condition
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Fujiwara |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
大学院医学研究科リハビリテーション医学
英語
Department of Rehabilitation Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo 113-8421 Japan
03-3813-3111
tofuji@xc5.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Fujiwara |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
大学院医学研究科リハビリテーション医学
英語
Department of Rehabilitation Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo 113-8421, Japan
03-3813-3111
tofuji@xc5.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
順天堂大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
無
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学医学部付属病院(神奈川県)順天堂大学医学部附属病院順天堂医院
2015 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021593
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021593
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |