UMIN試験ID | UMIN000018651 |
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受付番号 | R000021597 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下胃全摘術/噴門側胃切除術の食道空腸吻合におけるCircular stapler法とLinear stapler法のランダム化第Ⅱ相比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/15 |
最終更新日 | 2015/09/07 15:50:59 |
日本語
腹腔鏡下胃全摘術/噴門側胃切除術の食道空腸吻合におけるCircular stapler法とLinear stapler法のランダム化第Ⅱ相比較試験
英語
Randomized phase II trial of Circular stapler vs Linear stapler in esophagojejunostomy of laparoscopic total/proximal gastrectomy.
日本語
食道空腸吻合におけるCircular stapler法とLinear stapler法のランダム化第Ⅱ相比較試験
英語
Randomized phase II trial of Circular stapler vs Linear stapler in esophagojejunostomy
日本語
腹腔鏡下胃全摘術/噴門側胃切除術の食道空腸吻合におけるCircular stapler法とLinear stapler法のランダム化第Ⅱ相比較試験
英語
Randomized phase II trial of Circular stapler vs Linear stapler in esophagojejunostomy of laparoscopic total/proximal gastrectomy.
日本語
食道空腸吻合におけるCircular stapler法とLinear stapler法のランダム化第Ⅱ相比較試験
英語
Randomized phase II trial of Circular stapler vs Linear stapler in esophagojejunostomy
日本/Japan |
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胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下胃全摘術/噴門側胃切除術の食道空腸吻合における、吻合機器の違い(Circular staplerとLinear stapler)による吻合関連アウトカムを比較検討すること。
英語
To compare the anastomosis-related outcomes of Circular stapler and Linear stapler in laparoscopic esophagojejunostomy.
安全性/Safety
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
手術終了後より術後初回退院までの食道空腸吻合部縫合不全発生率
英語
anastomotic leakage rate of esophagojejunostomy until the postoperative first discharge
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
食道空腸吻合をCircular staplerにて行う
英語
esophagojejunostomy with Circular stapler
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食道空腸吻合をLinear stplerにて行う
英語
esophagojejunostomy with Linear stpler
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)組織学的に診断が得られた初発胃癌症例。
(2)胃全摘術、および再建に食道空腸吻合を伴う噴門側胃切除術を施行予定の症例。
(3)術前診断にてR0またはCY1のみによるR1の手術が可能と判断された症例。
(4)食道および十二指腸への浸潤を認めない症例。
(5)Performance Status(PS)がECOGの基準にて0~2の症例。
(6)BMI(Body Mass Index)が30未満である症例。
(7)骨髄・肝・腎機能を十分に保持している症例。
(8)病名告知を受けた本人により文書にて同意が得られた症例。
英語
(1)histologically diagnosed gastric cancer.
(2)total gastrectomy or proximal gastrectomy with esophagojejunostomy is planed.
(3)R0 or R1 with only CY1 surgery is possible.
(4)no invasion to esophagus or duodenum.
(5)ECOG PS0-2.
(6)BMI(Body Mass Index)<30
(7)normal hepatic, renal and marrow function
(8)written informed consent
日本語
(1) 重篤な合併症、活動性の重複癌の存在する症例
(2) 試験担当医師が不適当と判断した患者
英語
(1) with severe complication or active dual malignancy
(2) judged as inappropriate by physician-in-charge
190
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧口 修司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuji Takiguchi |
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大阪大学
英語
Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
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大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
+81-6-6879-3251
stakiguchi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新野 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Shinno |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
+81-6-6879-3251
nshinno@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
LTG reconstruction method Study Group
日本語
LTG再建法研究会
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英語
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その他
英語
Osaka University Clinical Research Group for Gastroenterological Study
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消化器外科共同研究会 上部疾患分科会
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021597
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021597
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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