UMIN試験ID | UMIN000018677 |
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受付番号 | R000021599 |
科学的試験名 | 長島型掌蹠角化症に対するアミノグリコシド系抗生物質製剤外用によるリードスルー治療の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/01 |
最終更新日 | 2018/02/14 14:08:06 |
日本語
長島型掌蹠角化症に対するアミノグリコシド系抗生物質製剤外用によるリードスルー治療の研究
英語
Investigation of the efficacy of read-through therapy for Nagashima-type palmoplantar keratosis using topical aminoglycoside
日本語
長島型掌蹠角化症のリードスルー治療
英語
Read-through therapy for Nagashima-type palmoplantar keratosis
日本語
長島型掌蹠角化症に対するアミノグリコシド系抗生物質製剤外用によるリードスルー治療の研究
英語
Investigation of the efficacy of read-through therapy for Nagashima-type palmoplantar keratosis using topical aminoglycoside
日本語
長島型掌蹠角化症のリードスルー治療
英語
Read-through therapy for Nagashima-type palmoplantar keratosis
日本/Japan |
日本語
長島型掌蹠角化症
英語
Nagashima-type palmoplantar keratosis
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
長島型掌蹠角化症患者においてゲンタシン軟膏0.1%外用によるリードスルー治療の有効性について検討する。
英語
We investigate the efficacy of read-through therapy using 0.1% gentamicin ointment in patients with NPPK.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
1.皮膚症状(潮紅、過角化)の改善度
2.VAS(Visual Analogue Scale)を用いての被験者による病変改善度の評価
治療4週間後に評価する。
英語
1.Improvement of skin symptoms such as erythema and hyperkeratosis.
2.Participants' self-assessment of improvement by VAS (Visual Analogue Scale).
We evaluate skin symptoms 4 weeks after the treatment.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
片方の手掌、手背の過角化、潮紅を伴う部位に白色ワセリンを4週間外用する。
英語
The patients apply vaseline or 0.1% gentamicin topically to one of the hands with erythema and hyperkeratosis twice a day for 4 weeks.
日本語
反対側の手掌、手背の過角化、潮紅を伴う部位にゲンタシン軟膏0.1gを4週間外用する。
英語
The patients apply vaseline or 0.1% gentamicin topically to one of the hands with erythema and hyperkeratosis twice a day for 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
北海道大学病院皮膚科に通院中の長島型掌蹠角化症患者を対象とし、下記①~④を満たす者。
①同意取得時において年齢が1歳以上の患者
②SERPINB7にc.796C>Tをホモ接合体あるいはヘテロ接合体で保有する患者
③両手に潮紅、過角化の症状を有する患者
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人(代諾者の場合を含む)の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
NPPK patients at the Hokkaido University hospital who fulfill the following criteria:
1.Patients aged 1 or older at the time of informed consent.
2.Patients who are homozygous or heterozygous for the mutation c.796C>T in SERPINB7.
3.Patients showing erythema and hyperkeratosis on both hands.
4.Patients giving written informed consent.
日本語
①薬剤添付文書に記載された適応外基準に該当する患者
②入院を必要とするような重篤な基礎疾患を有する患者
③その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1.Patients who meet exclusion criteria of the drug.
2.Patients with severe complications who need hospitalization.
3.Patients who is considered to be inappropriate for this study.
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 乃村 俊史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshifumi Nomura |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
North 14 West 5, Kita-ku, Sapporo 060-8648, Japan
011-716-1161
nomura@huhp.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大口 由香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuka Ohguchi |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
皮膚科学分野
英語
Department of Dermatology
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15 West 7, Kita-ku, Sapporo 060-8638, Japan
011-706-7387
yu-ohguchi@keb.biglobe.ne.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021599
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021599
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |