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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000018686
受付番号 R000021626
科学的試験名 NAT解析を用いた認知症予防プログラムの効果測定
一般公開日(本登録希望日) 2015/08/18
最終更新日 2016/05/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title NAT解析を用いた認知症予防プログラムの効果測定 Effect measurement of dementia prevention program using NAT (Neuronal Activity Topography) analysis
一般向け試験名略称/Acronym NAT解析を用いた認知症予防プログラムの効果測定 Effect measurement of dementia prevention program using NAT analysis
科学的試験名/Scientific Title NAT解析を用いた認知症予防プログラムの効果測定 Effect measurement of dementia prevention program using NAT (Neuronal Activity Topography) analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym NAT解析を用いた認知症予防プログラムの効果測定 Effect measurement of dementia prevention program using NAT analysis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 軽度認知障害(MCI)および軽度認知症 Mild cognitive impairment (MCI) and Mild dementia
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 軽度認知障害(MCI)および軽度認知症患者に対する予防介入とその効果測定手法の検証 Validation of the effect of the interventions for the patients with mild cognitive impairment (MCI) and mild dementia
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 5か月後時点の、脳波記録に基づくニューロン活動、認知機能検査(ADAS) Neuronal activity measured using the electroencephalography (EEG) records, Alzheimer's Disease Assessment Scale(ADAS) after 5 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 5か月間、運動と音楽療法と認知トレーニングを組み合わせて介入する Exercise, Music therapy, Cognitive training for 5 months
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
50 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 軽度認知障害(MCI)および軽度認知症患者 Mild cognitive impairment (MCI) and Mild dementia patients
除外基準/Key exclusion criteria 特になし not applicable
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
朝田 隆

ミドルネーム
Takashi Asada
所属組織/Organization 医療法人社団創知会メモリークリニックお茶の水 Memory Clinic Ochanomizu
所属部署/Division name 医療部門 Medical care Division
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒113-0034 東京都文京区湯島1-5-34 東京医科歯科大学医科同窓会お茶の水医学会館 4階 4F Ochanomizu Igakukaikan, 1-5-34, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0034 JAPAN
電話/TEL 03-6801-8718
Email/Email asada@memory-cl.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
田中 美枝子

ミドルネーム
Mieko Tanaka
組織名/Organization (株)脳機能研究所 Brain Functions Lab., Inc.
部署名/Division name 研究本部 Research Division
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒230-0046 横浜市鶴見区小野町75-1、横浜新技術創造館 リーディング・ベンチャープラザ1号館502号室 1-502 Leading Venture Plaza, 75-1, Ono-cho, Tsurumi-ku, Yokohama 230-0046 JAPAN
電話/TEL 050-3774-6162
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mtanaka@bfl.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Brain Functions Lab., Inc.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
(株)脳機能研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency, RISTEX
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions オリーブクリニックお茶の水(東京都)Olive Clinic Ochanomizu (Tokyo)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 08 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 07 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 08 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 08 16
最終更新日/Last modified on
2016 05 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021626
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021626

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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