UMIN試験ID | UMIN000018691 |
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受付番号 | R000021637 |
科学的試験名 | 急性非代償性心不全の予後推定の数式化の妥当性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/17 |
最終更新日 | 2022/02/19 11:00:11 |
日本語
急性非代償性心不全の予後推定の数式化の妥当性の検証
英語
Prospective Validation of Mathematical Expression for The Time to Cardiovascular Events using the Clinical Parameters in Patients with Heart Failure
日本語
心不全数式化研究
英語
Mathematical Prediction of Prognosis for Patients with Heart Failure (PPP study)
日本語
急性非代償性心不全の予後推定の数式化の妥当性の検証
英語
Prospective Validation of Mathematical Expression for The Time to Cardiovascular Events using the Clinical Parameters in Patients with Heart Failure
日本語
心不全数式化研究
英語
Mathematical Prediction of Prognosis for Patients with Heart Failure (PPP study)
日本/Japan |
日本語
急性心不全
英語
acute decompensated heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性心不全は、あらゆる循環器疾患の共通最終像として、診断・治療方法が希求されているが、いまだ十分ではない。特に慢性心不全の病態とその治療は、個体差が大きく規格化されておらず、エビデンスをもとに各医療従事者の経験と勘によって行っているのが現状である。このことが、慢性心不全の治療を困難にしており、さらに平均在院日数を増加させ、医療費の抑制を妨げているものと考えられる。これは、慢性心不全の病態と治療が数式化・定量化されていないことが大きな原因である。しかしながら、他の航空科学や機械工学などの応用科学の分野では、多くの現象は数式化され現場で活用されている。この工学の概念を医学にとりいれて、我々は、後ろ向き観察研究にて慢性心不全において、その予後を推定する数式化を試みた。関数値から求めた再入院 (または死
亡) までの日数の推定値と実測値には、良い相関が得られた。したがって、本研究では、臨床的妥当性・有用性を確かめるために、検証コホートにて前向き観察研究にて数式化の妥当性の検証行う
ことを目的とする
英語
In the clinical settings, prognoses for patients with certain diseases are estimated from the results of large-scale trials. To investigate the potential factors for the estimation of prognosis, we formulated the equation to estimate the day of its rehospitalization owing to heart failure and we determined the function f to mathematically formulate the relationship between clinical characteristics and outcomes for these patients. We verify this equation prospectively.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
計算式上と実臨床上の退院後再入院または死亡するまでの日数
英語
the time for the first rehospitalization for decompensated heart failure obtained by the equation and clincial practice
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
急性非代償性心不全の診断にて入院した患者
英語
Hospitalization for occurrence of the acute decompensated heart failure
日本語
患者の希望により不十分な検査で退院した者
英語
The patients whose labratory examinations are sufficient.
200
日本語
名 | 政史 |
ミドルネーム | |
姓 | 北風 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kitakaze |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
臨床研究部
英語
Department of Clinical Medicine and Development
565-8565
日本語
吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita Osaka 565-8565, JAPAN
06-6833-5012
kitakaze@zf6.so-net.ne.jp
日本語
名 | 政史 |
ミドルネーム | |
姓 | 北風 |
英語
名 | Masafum |
ミドルネーム | |
姓 | i Kitakaze |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
臨床研究部
英語
Department of Clinical Medicine and Development
565-8565
日本語
吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita Osaka 565-8565, JAPAN
06-6833-5012
http://www.research-assistance.net/HFPR/
kitakaze@zf6.so-net.ne.jp
日本語
独立行政法人国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
独立行政法人国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita Osaka 565-8565, JAPAN
06-6833-5012
kitakaze@zf6.so-net.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5838101/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29507373/
213
日本語
心不全の再入院確率を数値化できた
英語
we created a mathematical formula f(x) that precisely predicted the occurrence probability of future cardiovascular outcomes of HF patients per day
2022 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
日本語
心不全
英語
heart failure
日本語
急性心不全で入院された患者さんの退院時の登録
英語
we prospectively examined the predictability of f(x) in other 213 patients using 50 clinical parameters in 3 hospitals
日本語
心不全 心血管死
英語
heart failure cardiovascular death
日本語
心不全 心血管死までの時間
英語
time to the onset of heart failure or cardiovascular death
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
対象者は選択基準に合致した症例
患者背景
1) 年齢(歳)
2) 性別(男,女)
3) 同居人数(人)
基礎心疾患
4) 拡張型心筋症(有,無)
5) 高血圧性心疾患(有,無)
6) 虚血性心疾患(有,無)
7) 心臓弁膜症(有,無)
併存疾患
8) 高血圧(有,無)
9) 脂質異常症(有,無)
10) 心房細動(有,無)
11) 脳血管疾患(有,無)
12) 閉塞性肺疾患(有,無)
入院時現症
13) NYHAクラス分類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ)
14) 心拍数(/分)
15) 下腿浮腫の有無
入院前または入院中におけるデバイス治療の有無
16) 心臓再同期療法(有,無)
17) 埋込型除細動器(有,無)
18) 心臓ペースメーカー(有,無)
入院時採血データ
19) Alb(g/dl)
20) CRP(mg/dl)
入院時の心エコー図検査
21) 左室収縮末期径(mm)
22) 左室短縮率(%)
退院時採血データ
23) 白血球数(/ul)
24) AST(U/l)
25) 尿素窒素(mg/dl)
26) 尿酸(mg/dl)
27) CRP(mg/dl)
28) BNP(pg/ml)
退院時心エコー図検査
29) 左室短縮率(%)
30) 左室中隔壁厚(mm)
31) 2度以上の僧帽弁逆流(有,無)
32) 2度以上の大動脈弁逆流(有,無)
33) 2度以上の三尖弁逆流(有,無)
退院時処方
34) アンジオテンシン変換酵素阻害薬処方(有,無)
35) 抗炎症薬処方(有,無)
36) 気管支拡張薬処方(有,無)
37) 抗アレルギー薬処方(有,無)
38) 抗血小板薬処方(有,無)
39) 抗精神病薬処方(有,無)
40) β遮断薬処方(有,無)
41) ジギタリス処方(有,無)
42) 利尿薬処方(有,無)
43) 下剤処方(有,無)
44) 抗甲状腺薬処方(有,無)
45) 利胆薬処方(有,無)
46) 高脂血症治療薬処方(有,無)
47) 整腸剤処方(有,無)
48) 強心薬処方(有,無)
49) プロトンポンプ阻害薬処方(有,無)
50) ビタミン薬処方(有,無)
英語
We enroll all of the patients who matches the entry criteria in each hospital.
age
sex
family living together
the cause of HF
CVD
DCM
HHD
IHD
valve
comorbidity
HT
dyslipidemia
Af
Cerebral VD
COPD
NYHA
HR
edema
CRT
ICD
pacemaker
at admission
blood albumin
CRP
at admission
LVDs
FS
At discharge
WBC
AST
BUN
UA
CRP
BNP
FS
wall thickness
MR
AR
TR
ARB
anti-inflammation
bronchodilator
anti-allergy
anti-platelet
drugs for psychogenic disease
beta blocker
digitalis
diuretics
drugs for constipation
drugs for thyroid gland
drugs for gall stone
drugs for dyslipidemia
drugs for intestine
inotropic agent
PPI
vitamin drugs
2015 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021637
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021637
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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