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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000018698
受付番号 R000021640
科学的試験名 データマイニングとゲーミフィケーション による認知症ケアプログラムの有用性評価 方法の探索
一般公開日(本登録希望日) 2015/08/20
最終更新日 2015/10/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title データマイニングとゲーミフィケーション
による認知症ケアプログラムの有用性評価
方法の探索
Method for usefulness evaluation of
dementia care programs with data
mining and gamification
一般向け試験名略称/Acronym ゲーミフィケーションによる認知症ケアプ
ログラムの評価方法の探索
Method for usefulness evaluation of
dementia care programs by
gamification
科学的試験名/Scientific Title データマイニングとゲーミフィケーション
による認知症ケアプログラムの有用性評価
方法の探索
Method for usefulness evaluation of
dementia care programs with data
mining and gamification
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ゲーミフィケーションによる認知症ケアプ
ログラムの評価方法の探索
Method for usefulness evaluation of
dementia care programs by
gamification
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 認知症 Dementia
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 認知症デイサービスの利用者を単群とし
て、認知症の症状の緩和やケア担当者の負
担軽減に効果的なケアプログラムの組み立
て方を判断する評価指標を、データマイニ
ングとゲーミフィケーションにより探策的
に明らかにする。
To investigate evaluation scale of
useful care program combination for
dementia care receiver in Japanese
day service by data mining and
gamification.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 本研究の主要評価項目は、単群における試
験開始3か月後の、平均Neuropsychiatric
Inventory(NPI)の差および変化であ
る。
Primary outcomes of this study are
deference of mean Neuropsychiatric
Inventory(NPI)score between single
arms at 3 months after the starting
point.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ①試験開始後3か月後の、ADRの変化
②試験開始後3か月後の介護職のケアプロ
グラムごとの声掛け回数の変化
1. The deference of ADR between
single arms at 3 months after the
starting point.
2. The deference of care giver's
number of call time during each care
program between single arms at 3
months after the starting point.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria -介護サービスを受給し、要介護認定調査
で認知症高齢者の日常生活自自立度がⅡ以上
の者
-調査対象の認知症デイサービス事業所を
利用している者
-試験参加時に65歳以上の者
-試験参加の同意が文書で取れる者
-NPIを受けている者
-participants should be a user of the
long term care insurance and the level
of 'ADL of people with dementia' is
greater than II in the long term care
insurance assessment scheme in
Japan.
-participants should be a user of
surveyed dementia day service center.
-65 years or older at starting point
-consent to participate in writing
-participants should have NPI
除外基準/Key exclusion criteria -研究開始後、3か月間のフォローが明らか
に困難な者
-同意を撤回した者
-認知症のほかに重篤な疾患を有する者
-上記以外で、研究実施者が研究への参加
が困難と判断した者
-Difficult to follow up 3 months after
staring observation
-Retract of concentration
-Other severe medical condition with
dementia
-Judged to be difficult to participant by
principle investigator for reasons other
than listed above.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
成田 徹郎

ミドルネーム
Tetsuo Narita
所属組織/Organization 有限会社 自然医科学研究所
Institute of Wellness and Ecological
Sciences
所属部署/Division name 実証システム国際研究センター GlobalResearchCenter for AppliedSystemScience
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府大阪市天王寺区堀越町 9-20-207 Horikoshi-cho 9-20-207, Tennoji-ku,Osaka-shi,Osaka-fu, Japan
電話/TEL +81-(0)80-7005-5906
Email/Email shizenika@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
成田 徹郎

ミドルネーム
Tetsuo Narita
組織名/Organization 有限会社 自然医科学研究所 Institute of Wellness and Ecological Sciences
部署名/Division name 実証システム国際研究センター GlobalResearchCenter for AppliedSystemScience
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府大阪市天王寺区堀越町 9-20-207 Horikoshi-cho 9-20-207, Tennoji-ku,Osaka-shi,Osaka-fu, Japan
電話/TEL +81-(0)80-7005-5906
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tn453123@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Institute of Wellness and Ecological
Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
有限会社 自然医科学研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of
Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 08 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 11 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 01 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2015 12 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information 3か月間のゲーミフィケーション適用レクリエーションの実行を行い、その前後にNPIによる評価とインタビユー評価による変化を計測する。
並行して3回のスタッフ行動測定により、介護スタッフのワークロード調査を行い影響度を調査する。調査データはDataMining手法により解析し因果関係と評価指標を探索する。
3 month's execution of the Gamification applies recreation , we will measure the change by the evaluation with Interview evaluation by the NPI in the front and back.
By the parallel staff behavior measurement, to investigate the degree of influence do the workload survey of nursing staff.
These investivated data will be analyzed by Data Mining methodology to find out the new mesuerment for these infruence of Gamification applied recreation infruence.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 08 17
最終更新日/Last modified on
2015 10 14


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021640
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021640

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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