UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
データマイニングとゲーミフィケーション
による認知症ケアプログラムの有用性評価
方法の探索

英語
Method for usefulness evaluation of
dementia care programs with data
mining and gamification

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ゲーミフィケーションによる認知症ケアプ
ログラムの評価方法の探索

英語
Method for usefulness evaluation of
dementia care programs by
gamification

科学的試験名/Scientific Title

日本語
データマイニングとゲーミフィケーション
による認知症ケアプログラムの有用性評価
方法の探索

英語
Method for usefulness evaluation of
dementia care programs with data
mining and gamification

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ゲーミフィケーションによる認知症ケアプ
ログラムの評価方法の探索

英語
Method for usefulness evaluation of
dementia care programs by
gamification

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
Dementia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知症デイサービスの利用者を単群とし
て、認知症の症状の緩和やケア担当者の負
担軽減に効果的なケアプログラムの組み立
て方を判断する評価指標を、データマイニ
ングとゲーミフィケーションにより探策的
に明らかにする。

英語
To investigate evaluation scale of
useful care program combination for
dementia care receiver in Japanese
day service by data mining and
gamification.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究の主要評価項目は、単群における試
験開始3か月後の、平均Neuropsychiatric
Inventory（NPI）の差および変化であ
る。

英語
Primary outcomes of this study are
deference of mean Neuropsychiatric
Inventory(NPI)score between single
arms at 3 months after the starting
point.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①試験開始後3か月後の、ADRの変化
②試験開始後3か月後の介護職のケアプロ
グラムごとの声掛け回数の変化

英語
1. The deference of ADR between
single arms at 3 months after the
starting point.
2. The deference of care giver's
number of call time during each care
program between single arms at 3
months after the starting point.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
-介護サービスを受給し、要介護認定調査
で認知症高齢者の日常生活自自立度がⅡ以上
の者
-調査対象の認知症デイサービス事業所を
利用している者
-試験参加時に65歳以上の者
-試験参加の同意が文書で取れる者
-NPIを受けている者

英語
-participants should be a user of the
long term care insurance and the level
of 'ADL of people with dementia' is
greater than II in the long term care
insurance assessment scheme in
Japan.
-participants should be a user of
surveyed dementia day service center.
-65 years or older at starting point
-consent to participate in writing
-participants should have NPI

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
-研究開始後、3か月間のフォローが明らか
に困難な者
-同意を撤回した者
-認知症のほかに重篤な疾患を有する者
-上記以外で、研究実施者が研究への参加
が困難と判断した者

英語
-Difficult to follow up 3 months after
staring observation
-Retract of concentration
-Other severe medical condition with
dementia
-Judged to be difficult to participant by
principle investigator for reasons other
than listed above.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	成田 徹郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Tetsuo Narita

所属組織/Organization

日本語
有限会社 自然医科学研究所

英語
Institute of Wellness and Ecological
Sciences

所属部署/Division name

日本語
実証システム国際研究センター

英語
GlobalResearchCenter for AppliedSystemScience

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府大阪市天王寺区堀越町 9-20-207

英語
Horikoshi-cho 9-20-207, Tennoji-ku,Osaka-shi,Osaka-fu, Japan

電話/TEL

+81-(0)80-7005-5906

Email/Email

shizenika@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	成田　徹郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Tetsuo Narita

組織名/Organization

日本語
有限会社 自然医科学研究所

英語
Institute of Wellness and Ecological Sciences

部署名/Division name

日本語
実証システム国際研究センター

英語
GlobalResearchCenter for AppliedSystemScience

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府大阪市天王寺区堀越町 9-20-207

英語
Horikoshi-cho 9-20-207, Tennoji-ku,Osaka-shi,Osaka-fu, Japan

電話/TEL

+81-(0)80-7005-5906

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tn453123@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute of Wellness and Ecological
Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
有限会社 自然医科学研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of
Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

08

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

11

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

01

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015

年

12

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
3か月間のゲーミフィケーション適用レクリエーションの実行を行い、その前後にNPIによる評価とインタビユー評価による変化を計測する。
並行して3回のスタッフ行動測定により、介護スタッフのワークロード調査を行い影響度を調査する。調査データはDataMining手法により解析し因果関係と評価指標を探索する。

英語
3 month's execution of the Gamification applies recreation , we will measure the change by the evaluation with Interview evaluation by the NPI in the front and back.
By the parallel staff behavior measurement, to investigate the degree of influence do the workload survey of nursing staff.
These investivated data will be analyzed by Data Mining methodology to find out the new mesuerment for these infruence of Gamification applied recreation infruence.

登録日時/Registered date

2015

年

08

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

10

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021640

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