UMIN試験ID | UMIN000018731 |
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受付番号 | R000021667 |
科学的試験名 | 難治性Clostridium difficile腸炎に対する便移植療法の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/01 |
最終更新日 | 2023/03/30 18:03:58 |
日本語
難治性Clostridium difficile腸炎に対する便移植療法の有用性に関する研究
英語
A study of usefulness of fecal microbiota transplantation for refractory Clostridium difficile infection
日本語
難治性Clostridium difficile腸炎に対する便移植療法の有用性に関する研究
英語
A study of usefulness of fecal microbiota transplantation for refractory Clostridium difficile infection
日本語
難治性Clostridium difficile腸炎に対する便移植療法の有用性に関する研究
英語
A study of usefulness of fecal microbiota transplantation for refractory Clostridium difficile infection
日本語
難治性Clostridium difficile腸炎に対する便移植療法の有用性に関する研究
英語
A study of usefulness of fecal microbiota transplantation for refractory Clostridium difficile infection
日本/Japan |
日本語
難治性Clostridium difficile腸炎
英語
Reccurent Clostridium difficile infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性C.difficile腸炎に対する糞便移植の有効性と安全性を検討すること
英語
To clarify that efficacy and safety of fecal microbiota trasplantation for recurrent C. difficile infection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療後10週間以内のC. difficile感染症再発の有無
英語
Relapse rate of C. difficile infection within 10 weeks after FMT.
日本語
下痢回数の変化、CD毒素の陰性化、腸内細菌叢の変化、ドナーと被験者の腸内細菌叢の比較、有害事象、治療後6か月以内の再発の有無
英語
change of diarrhea,disappearance of CD toxin,change of intestinal flora,relationship between donar and recipient intestinal flora,adverse event,relapse rate within 6 months.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
健常人ドナー便由来溶液の患者腸管内への輸注
英語
infusion of solusion of donor feces to recipient's intestine.
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
C. difficile感染症に対して十分な抗菌薬投与、すなわちバンコマイシンもしくはメトロニダゾールを10日以上投与を1コース以上受けたもののC. difficile感染症を反復するものとする。
英語
Recurrent C. difficile infection even with enough treatment, i.e. vancomycin or metronidazole for more than 10 days.
日本語
1)C.difficile感染症に対して他の抗菌薬を使用中であること。
2)1日あたり60mg以上、プレドニゾロンを投与しているもの。
3)C. difficile感染症以外の重篤なあるいはコントロール不能な感染症に罹患しているもの
4)精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断されるもの。
5)妊娠中、授乳中の女性
英語
1) Receiving other antibiotics for C. difficile infection.
2) Receiving prednisolone 60 mg/day or more.
3) Complication of Severe infection.
4) Complication of mental desease.
5) Pregnant and nursing women
10
日本語
名 | 光弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤城 |
英語
名 | Mitsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujishiro |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and hepatology
466-8550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8550, Japan
+81-52-744-2164
hgoto@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | つな騎 |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田 |
英語
名 | Tsunaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sawada |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
466-8550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8550, Japan
+81-52-741-2172
t.sawada@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine, Department of Gastroentrology and hepatology
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科消化器内科学
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英語
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名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学大学院医学系研究科
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その他/Other
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英語
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英語
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名古屋大学臨床研究審査委員会
英語
Nagoya University Certified Review Board
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愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65-banchi, Tsurumai-cho, Showa-ku, Aichi
0527442881
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021667
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021667
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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