UMIN試験ID | UMIN000018846 |
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受付番号 | R000021712 |
科学的試験名 | タプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への切り替えにおける24時間眼圧下降効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/29 |
最終更新日 | 2017/02/16 14:20:19 |
日本語
タプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への切り替えにおける24時間眼圧下降効果の比較検討
英語
IOP-lowering effect lasting for 24 hours of Tapcom combination ophthalmic solution switched from Tapros ophthalmic solution 0.0015% and Timoptol XE Ophthalmic Solution 0.5%.
日本語
タプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への切り替えにおける24時間眼圧下降効果の比較検討
英語
IOP-lowering effect lasting for 24 hours of Tapcom combination ophthalmic solution switched from Tapros ophthalmic solution 0.0015% and Timoptol XE Ophthalmic Solution 0.5%.
日本語
タプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への切り替えにおける24時間眼圧下降効果の比較検討
英語
IOP-lowering effect lasting for 24 hours of Tapcom combination ophthalmic solution switched from Tapros ophthalmic solution 0.0015% and Timoptol XE Ophthalmic Solution 0.5%.
日本語
タプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への切り替えにおける24時間眼圧下降効果の比較検討
英語
IOP-lowering effect lasting for 24 hours of Tapcom combination ophthalmic solution switched from Tapros ophthalmic solution 0.0015% and Timoptol XE Ophthalmic Solution 0.5%.
日本/Japan |
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原発開放隅角緑内障
英語
primary open angle glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
原発開放隅角緑内障(広義)を対象としてタプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への切り替えによる24時間眼圧下降効果を比較検討する。
英語
To investigate IOP-lowering effect lasting for 24 hours of Tapcom combination ophthalmic solution in primary open angle glaucoma patients who switch treatment from Tapros ophthalmic solution 0.015% and Timoptol XE Ophthalmic Solution 0.5%.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
薬剤投与8週後の24時間平均眼圧値
英語
Mean 24-hour IOP after the drug was administered for 8 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への変更
英語
Switching from Tapros ophthalmic solution 0.0015% and Timoptol XE Ophthalmic Solution 0.5% to Tapcom combination ophthalmic solution.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
少なくとも片眼が原発開放隅角緑内障(広義)の患者
臨床研究計画書に規定した観察・検査スケジュール通りの来院が可能な患者
英語
Patients with unilateral or bilateral primary open angle glaucoma
Patients who can visit the hospital according to the observation/test schedule determined in the study protocol
日本語
Goldmann圧平眼圧計による正確な眼圧測定を妨げる可能性のある何らかの角膜の異常又はその他の疾患を有する
角膜屈折矯正手術の既往を有する
活動性の外眼部疾患、眼・眼瞼の炎症、感染症を有する
本試験に使用する薬剤の成分に対し、過敏症がある
妊婦、授乳婦、妊娠している可能性がある、試験期間中に妊娠を希望する又は試験期間中に適切な避妊が行えない女性
ベータ遮断薬が禁忌の患者(気管支喘息、コントロール不十分な心不全のある患者等)
英語
Patients with some corneal abnormality or other diseases which may interfere with accurate IOP measurement using Goldmann applanation tonometer
Patients with a history of corneal refractive surgery
Patients with active extraocular disease, inflammation or infection in the eye(s) or eyelid(s)
Patients with allergy to the ingredients used in the present study
Pregnant, lactating women or women who may be pregnant, and women who wish to be pregnant or can not conduct appropriate contraception during the study period
Patients who are contraindicated to beta blockers (those who with bronchial asthma or insufficiently controlled heart failure)
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中元 兼二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Nakamoto |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo, Tokyo, Japan
03-3822-2131
makken45@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中元 兼二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Nakamoto |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo, Tokyo, Japan
03-3822-2131
makken45@nms.ac.jp
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その他
英語
Nippon Medical School Hospital
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日本医科大学付属病院
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英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
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参天製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021712
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021712
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |