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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000019430 |
受付番号 | R000021719 |
科学的試験名 | アジア太平洋地域におけるがん治療後の患者に対するサバイバーシップケア |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/22 |
最終更新日 | 2018/04/23 |
基本情報/Basic information | |||||
一般向け試験名/Public title | アジア太平洋地域におけるがん治療後の患者に対するサバイバーシップケア | Survivorship care for patients with cancer after TrEatment completion in the Asia-Pacific Region: An international service-mapping study (The STEP Study) | |||
一般向け試験名略称/Acronym | がん治療後の患者に対するサバイバーシップケア(STEP Study) | Survivorship care for patients with cancer after TrEatment completion(The STEP Study) | |||
科学的試験名/Scientific Title | アジア太平洋地域におけるがん治療後の患者に対するサバイバーシップケア | Survivorship care for patients with cancer after TrEatment completion in the Asia-Pacific Region: An international service-mapping study (The STEP Study) | |||
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | がん治療後の患者に対するサバイバーシップケア(STEP Study) | Survivorship care for patients with cancer after TrEatment completion(The STEP Study) | |||
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | ||||||
対象疾患名/Condition | がん | cancer | ||||
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍/Malignancy | |||||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 1)がん患者に対するがん治療後のサバイバーシップケアに関するがん医療専門職者の態度、自信のレベル、およびがんのサバイバーシップケアの実践を明らかにすること。
2)サバイバーシップケアの提供に影響する、個人、組織、専門職の要因についてがん医療専門職者の見解を明らかにすること。 3)がん患者の立場からサバイバーシップケアのニーズを査定すること。 |
To establish attitudes, confidence levels, and survivorship care practices of cancer care health professionals in relation to post-treatment survivorship care for patients with cancer.
To examine cancer care health professionals'perspectives of any individual, organisational, and professional factors that influence the provision of survivorship care. To assess survivorship care needs from the perspectives of patients with cancer. |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 実態調査 | investigation |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | サバイバーシップケアに対するがん医療専門職者の態度、自信、実践の実態と阻害要因
がん患者のサバイバーシップケアのニーズ |
Attitudes, confidence levels, and survivorship care practices of cancer care health professionals in relation to post-treatment survivorship care for patients with cancer.
Cancer care health professionals' perspectives of any individual, organisational, and professional factors that influence the provision of survivorship care. Survivorship care needs from the perspectives of patients with cancer. |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | A. 医療専門職者の選択基準:
・18歳以上の者 ・がん患者に対する臨床実践が勤務時間の50%以上である者 B. 患者 a) 18歳以上の者 b) がんと診断されている者 c) がんの治療として1st line(がん化学療法もしくは放射線療法を実施)を終えた者 |
A.health professionals
Age >18 years, Health professionals (medical officers, nurses, and allied health professionals), Over 50% of their time spent on caring for patients with cancer in their clinical practice. B.Patient survey Age >18 years, Patients with a definitive cancer diagnosis, Completed 1st line treatment for their cancer (as determined by their oncologist/treating clinician). |
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除外基準/Key exclusion criteria | B.患者の除外基準:
a) 調査の参加を妨げるような認知障害がある者 b) エンド・オブ・ライフにある者 c) 調査票を回答するための日本語が理解できない者 |
B.Patient survey
Patients with cognitive impairment that prevent them from participating in the survey, Patients who are at their end of life, Patients who do not understand the language to complete the survey. |
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目標参加者数/Target sample size | 110 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 慶應義塾大学 | Keio University | ||||||||||||
所属部署/Division name | 看護医療学部 | Faculty of Nursing and Medical Care | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 東京都新宿区信濃町35 | 35 Shinanomachi, Shinjukuku, Tokyo, 1608582 Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 03-5363-3733 | |||||||||||||
Email/Email | hkomatsu@sfc.keio.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 慶應義塾大学 | Keio University | ||||||||||||
部署名/Division name | 看護医療学部 | Faculty of Nursing and Medical Care | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 東京都新宿区信濃町35 | 35 Shinanomachi, Shinjukuku, Tokyo 1608582 Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 03-5363-2157 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | yagasaki@sfc.keio.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Keio University |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
慶應義塾大学 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | N/A |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
該当なし | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | Survivorship care for patients with cancer after TrEatment completion in the Asia-Pacific Region: An international service-mapping study (The STEP Study) | Survivorship care for patients with cancer after TrEatment completion in the Asia-Pacific Region: An international service-mapping study (The STEP Study) |
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | ||
住所/Address | ||
電話/Tel | ||
Email/Email |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions | 慶應義塾大学病院(東京都) |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 最終結果が公表されている/Published |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | https://doi.org/10.1186/s12885-017-3733-3 | |
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB | ||||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry |
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データ固定(予定)日/Date trial data considered complete |
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解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information | 研究デザイン:横断研究 測定項目: ・サバイバーシップケアに対するがん医療専門職者の態度、自信、実践の実態と阻害要因 ・がん患者のサバイバーシップケアのニーズ |
Design:cross-sectional study Item:Attitudes, confidence levels, and survivorship care practices of cancer care health professionals. Cancer care health professionals' perspectives of any individual, organisational, and professional factors that influence the provision of survivorship care. Survivorship care needs from the perspectives of patients with cancer. |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021719 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021719 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |