UMIN試験ID | UMIN000019602 |
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受付番号 | R000021747 |
科学的試験名 | 流行性角結膜炎、咽頭結膜熱における新規試験薬(NTa08)と既存試験薬(クイックチェイサーAdeno咽頭/角結膜)の アデノウイルス抗原検出の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/05 |
最終更新日 | 2018/10/18 10:09:05 |
日本語
流行性角結膜炎、咽頭結膜熱における新規試験薬(NTa08)と既存試験薬(クイックチェイサーAdeno咽頭/角結膜)の アデノウイルス抗原検出の比較検討
英語
Comparison between new test (NTa08) and conventional test (Quick chaser Adeno) for detection of Adenovirus antigen in epidemic keratoconjunctivitis and pharyngoconjunctivalfever
日本語
結膜炎におけるNTa08によるアデノウイルス抗原検出
英語
Detection of Adenovirus antigen using NTa08 in conjunctivatitis
日本語
流行性角結膜炎、咽頭結膜熱における新規試験薬(NTa08)と既存試験薬(クイックチェイサーAdeno咽頭/角結膜)の アデノウイルス抗原検出の比較検討
英語
Comparison between new test (NTa08) and conventional test (Quick chaser Adeno) for detection of Adenovirus antigen in epidemic keratoconjunctivitis and pharyngoconjunctivalfever
日本語
結膜炎におけるNTa08によるアデノウイルス抗原検出
英語
Detection of Adenovirus antigen using NTa08 in conjunctivatitis
日本/Japan |
日本語
流行性角結膜炎
咽頭結膜炎
英語
Epidemic kerato-conjunctivitis
Pharyngo-conjunctival fever
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験薬(NTa08)は従来のキットと比較すると、眼を強く擦過する必要がないので患者負担が軽減できる。また操作の簡便化が期待できる。
既存試験薬及びPCRを用いた判定結果からその一致率を検証する。
英語
When this new diagnostic medicine (NTa08) is compared with conventional kits, It is not have to chafe eyes hard, so patient's burden can be reduced, also operational simplification can be expected.
The concordance rate is verified from a judgment result using existence diagnostic medicine and PCR.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
既存試験薬及びPCRを用いて新規試験薬の陽性、陰性を確認し、判定結果からその一致率を検証する.
英語
Check the positive and negative of the new diagnostic medicine by using the existing diagnostic medicine and PCR, to verify the match rate from the judgment result.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
試験薬(NTa08)で検査する
英語
Check using new diagnostic test(NTa08)
日本語
対照薬で検査する
英語
Check using conventional kits
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
アデノウイルス感染の疑いがある患者。
英語
Patient suspected of adenovirus infection.
日本語
試験責任医師が本試験の対象として不適格と判断した者。
英語
The person who judged that a test responsibility doctor was disqualified as a target of the final examination.
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白石 敦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Shiraishi |
日本語
愛媛大学大学院
英語
Ehime University graduate school
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa Toon-shi Ehime Japan
089-960-5361
shiraia@m.ehime-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Suzuki |
日本語
愛媛大学大学院
英語
Ehime University graduate school
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa Toon-shi Ehime Japan
089-960-5361
https://www.ehime-u.ac.jp/
t-suzuki@m.ehime-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Ehime University graduate school, Department of Ophthalmology
日本語
愛媛大学大学院医学研究科眼科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nitto medic corporation
日本語
日東メディック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛媛大学医学部附属病院(愛媛県)/
Ehime University, Graduate School of Medicine
2015 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021747
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021747
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |