UMIN試験ID | UMIN000018796 |
---|---|
受付番号 | R000021748 |
科学的試験名 | 肺末梢病変に対する血管内視鏡を用いた気管支鏡検査の有用性に関する探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/01 |
最終更新日 | 2018/08/28 10:57:06 |
日本語
肺末梢病変に対する血管内視鏡を用いた気管支鏡検査の有用性に関する探索的臨床研究
英語
Pilot study evaluating the usefulness of a vascular endoscope in bronchoscopy for peripheral pulmonary lesions
日本語
肺末梢病変に対する血管内視鏡を用いた気管支鏡検査の有用性に関する探索的臨床研究
英語
Pilot study evaluating the usefulness of a vascular endoscope in bronchoscopy for peripheral pulmonary lesions
日本語
肺末梢病変に対する血管内視鏡を用いた気管支鏡検査の有用性に関する探索的臨床研究
英語
Pilot study evaluating the usefulness of a vascular endoscope in bronchoscopy for peripheral pulmonary lesions
日本語
肺末梢病変に対する血管内視鏡を用いた気管支鏡検査の有用性に関する探索的臨床研究
英語
Pilot study evaluating the usefulness of a vascular endoscope in bronchoscopy for peripheral pulmonary lesions
日本/Japan |
日本語
肺末梢病変
英語
Peripheral pulmonary lesions
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺末梢に径3㎝未満の小病変を有する症例において、病変に直達する気管支(関与気管支)を血管内視鏡を用いて観察する。
英語
The aim of this study is to observe bronchus directly involved with the small peripheral pulmonary lesions less than 3 cm in size with the use of a vascular endoscope.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
血管内視鏡による肺末梢病変の直視所見
英語
Findings of peripheral pulmonary lesions with the use of a vascular endoscope.
日本語
1. 生検組織による診断の有無
2. 病変到達の有無
3. 合併症(安全性)
英語
1. Diagnostic yield on histology specimens.
2. Arrival rate of a vascular endoscope to the lesions.
3. Complications (Safety)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
血管内視鏡を用いた気管支鏡検査
英語
Bronchoscopy with the use of a vascular endoscope
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 肺末梢に径3㎝未満の小病変を有する。
2. 肺癌が疑われる。
3. CTで病変へ直達する気管支(関与気管支)が同定できる。
4. 年齢20歳以上。
5. 同意取得
英語
1. Patients with small peripheral pulmonary lesion less than 3 cm in size.
2. Patients with suspected lung cancer.
3. Bronchus directly involved with the lesion is identified on CT.
4. 20 years old or more
5. Informed consent
日本語
1. CT検査で良性病変と判断される。
2. 重篤な合併症を有する。
3. 酸素投与によっても経皮的動脈血酸素飽和度が90%未満である。
4. 抗凝固薬または抗血小板薬を服用しており検査前に中止できない。
5. 妊娠中の女性。
6. その他、研究責任者が被験者として不適当と判断する症例。
英語
1. Lesions deemed as benign diseases on chest CT
2. Case with serious concomitant medical illness
3. SpO2 less than 90 % with supplemental oxygen
4. Disability of cessation of anticoagulant or antiplatelet.
5. Pregnancy
6. Other clinical difficulties in this trial.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 花岡 正幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Hanaoka |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
内科学第一教室
英語
The First Department of Internal Medicine
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano
0263-37-2631
masayuki@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小坂 充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Kosaka |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
内科学第一教室
英語
The First Department of Internal Medicine
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano
0263-37-2631
kosaka@shinshu-u.ac.jp
日本語
信州大学
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
ノバルティス ファーマ株式会社
英語
Novartis Pharma K.K
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021748
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021748
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |