UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
COPD増悪機序における細胞外ATPの役割の解明

英語
Role of extracellular ATP in the pathophysiology of COPD exacerbations

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COPD増悪機序におけるATPの役割の解明

英語
Role of ATP in the pathophysiology of COPD exacerbations

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COPD増悪機序における細胞外ATPの役割の解明

英語
Role of extracellular ATP in the pathophysiology of COPD exacerbations

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COPD増悪機序におけるATPの役割の解明

英語
Role of ATP in the pathophysiology of COPD exacerbations

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）

英語
chronic obstructive pulmonary disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
COPD増悪病態における細胞外ATPの役割を明らかにし、新規治療薬を開発すること。

英語
To elucidate the role of extracellular ATP in COPD exacerbations and develop new therapies

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
COPD患者ヒト気道における細胞外ATPの役割を明らかにする

英語
To elucidate the role of extracelluar ATP in human airway of health-subjects and COPD patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肺癌により手術が必要とされたCOPD患者
と非COPD患者

英語
COPD patients and non-COPD patients needed surgical operation for
lung cancer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られなかった症例

英語
Patients who deny participating in this study

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晃
ミドルネーム
姓	小荒井

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Koarai

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院　医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of
Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科学分野

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町１－１

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-8539

Email/Email

koarai@rm.med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晃
ミドルネーム
姓	小荒井

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Koarai

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院　医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科学分野

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町１－１

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-8539

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koarai@rm.med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Respiratory Medicine,
Tohoku University Graduate School of
Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学大学院　医学系研究科　呼吸器内
科学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of
Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
グラクソ・スミスクライン株式会社

英語
GlaxoSmithKline K.K.

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

05

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：症例対照研究

対象者:当施設を受診した患者で肺機能測定結果を有し、肺癌または肺移植手術を予定しているもの

英語
Study design: case-control study

Subjects:
Subjects who are going to undergo surgery for lung cancer or lung transplantation after receiving pulmonary function tests in our hospital

登録日時/Registered date

2015

年

08

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

04

月

06

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021754

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021754