UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
生活習慣病に対する統合医療アプローチの効果：システマティック・レビューの整理

英語
Effectiveness of complementary and alternative approaches to lifestyle diseases:
a summary of systematic reviews

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生活習慣病に対する統合医療アプローチの効果

英語
Effectiveness of complementary and alternative approaches to lifestyle diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生活習慣病に対する統合医療アプローチの効果：システマティック・レビューの整理

英語
Effectiveness of complementary and alternative approaches to lifestyle diseases:
a summary of systematic reviews

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生活習慣病に対する統合医療アプローチの効果

英語
Effectiveness of complementary and alternative approaches to lifestyle diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病

英語
lifestyle diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本レビューの目的は、生活習慣病に対する補完・代替的あるいは統合医療的な(統合療法)アプローチの効果を整理することである。我々は、ランダム化比較試験（RCT）に基づくシステマティック・レビュー（SR）を調べ、「疾病及び関連保健問題の国際統計分類」（ICD-10）またはICD-11の細目ごとに、介入による特定の効果をまとめる。

英語
The objective of this review is to summarize the effectiveness of complementary and alternative or integrative approaches to lifestyle diseases. We will examine systematic reviews (SRs) based on randomized controlled trials (RCTs) and summarize the specific effectiveness of an intervention for each section of the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10) or the ICD-11.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要な目標は、ICD-10あるいはICD-11の細目ごとに、介入による特定の効果をまとめることにある。さらには、それぞれのSRの結果に基づいて妥当性や外挿性も検討しながら、性、年代にを含んだエビデンス・フレームワークを作成する。本研究チームは、SRの実施と記述における厳密さにも興味がある。AMSTAR チェックリスト(Shea BJ, et al., 2007)に基いて、それぞれのSRを評価する。

英語
Our main goal is to summarize the specific effectiveness of an intervention for each section of the ICD-10 or ICD-11. In addition, we will create an evidence frame work together with age and sex while we examine the validity and interpretation of each SR's result. We are also interested in the accuracy of the implementation and description of each SR. We will evaluate each claim report by the AMSTAR checklist (Shea BJ, et al., 2007).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次的なアウトカムはとくに設定しない。

英語
We will not define the secondary outcomes.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
生活習慣病に対するすべての統合医療アプローチのSRであることが適格条件となる。本研究は、SRに基づくレビューであり、高血圧、脂質異常症、2型糖尿病、結腸がん、脳卒中、肥満の6種類の生活習慣病患者を対象とした元々のSRに限定する。

英語
Studies will be eligible if they are SRs based on all types of complementary and alternative approaches (i.e., interventions) to lifestyle diseases. This study will be a review based on SRs and will be restricted to original SRs of adult patients with six types of lifestyle diseases: hypertension, hyperlipidemia, type 2 diabetes, colon cancer, stroke, and obesity.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
SRではない研究(叙述的レビュー)。

英語
Not SR (i.e., narrative reviews)

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	上岡
ミドルネーム
姓	洋晴

英語

名	Hiroharu
ミドルネーム
姓	Kamioka

所属組織/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

所属部署/Division name

日本語
地域環境科学部

英語
Faculty of Regional Environment Science

郵便番号/Zip code

1568502

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
1-1-1Sakuragaoka, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5477-2587

Email/Email

h1kamiok@nodai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	上岡
ミドルネーム
姓	洋晴

英語

名	Hiroharu
ミドルネーム
姓	Kamioka

組織名/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

部署名/Division name

日本語
地域環境科学部

英語
Faculty of Regional Environment Science

郵便番号/Zip code

1568502

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘１－１－１

英語
1-1-1Sakuragaoka, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5477-2587

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h1kamiok@nodai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo University of Agriculture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京農業大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research © Number 26350910 from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT),

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会科学研究費助成事業（基盤研究費C：No.26350910、研究代表者名 上岡洋晴）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京農業大学人を対象とした研究倫理委員会

英語
IRB of Tokyo University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
1-1-1 Sakuragaoka, Setagaya-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0354772532

Email/Email

kakenhi@nodai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

08

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021776

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://kaken.nii.ac.jp/ja/file/KAKENHI-PROJECT-26350910/26350910seika.pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

81

主な結果/Results

日本語
生活習慣病に関して81編のSRが存在し、プラクティス系（人による手技的介入）よりもプロダクト系（物の摂取による介入）が多いことが明らかになった。詳細は科学研究費成果報告書を参考にされたい。

英語
This study revealed that there have been 81 SRs on lifestyle-related diseases, and product-based methods were more widely implemented than practice-based methods. Please refer to the research report above the URL.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

09

月

21

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
研究デザインが異なるので該当しない。

英語
Not applicable.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
該当なし。

英語
Not applicable.

有害事象/Adverse events

日本語
該当なし。

英語
Not applicable.

評価項目/Outcome measures

日本語
該当なし。

英語
Not applicable.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2005

年

08

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

10

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

02

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

05

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
レビューチーム
上岡洋晴　東京農業大学地域環境科学部　教授
津谷喜一郎　東京有明医療大学　特任教授
鶴岡浩樹 日本社会事業大学専門職大学院教授
吉崎貴大　東洋大学食環境学部　助教　
岡田真平　公益財団法人身体教育医学研究所　所長
朴相俊　公益財団法人身体教育医学研究所　研究部長
北湯口純　雲南市立身体教育医学研究所うんなん　研究主任
安部孝文　雲南市立身体教育医学研究所うんなん　研究員
島田美樹子　日高リハビリテーション病院　管理栄養士

研究の役割分担
HKが本研究の計画立案をした。TY, SO, SP, JK, TA, MS, HKは、質評価と要約、データ抽出を行う。2名のKTは、内容の適正性を保証する。すべての著者は、書かれた研究報告について批判的に吟味する。

UMIN-CTRにおいてテンプレートの都合で、十分示しきれてない詳細なプロトコルは、PROSPEROに登録してある（PRISMA-Pチェックリストに準拠）。

英語
Review team
Professor Hiroharu Kamioka, Faculty of Regional Environment Science, Tokyo University of Agriculture
Professor Kiichiro Tsutani, Tokyo Ariake Medical and Health Science University
Prof. Koki Tsuruoka, Graduate School of Social Services, Japan College of Social Work
Dr. Takahiro Yoshizaki, Department of Nutritional Science, Department of Toyo University
Mr. Shinpei Okada, Physical Education and Medicine Research Foundation
Mr. Sang-jun Park, Physical Education and Medicine Research Foundation
Mr Jun Kitayuguchi, Physical Education and Medicine Research Center Unnan
Mr. Takafumi Abe, Physical Education and Medicine Research Center Unnan
Ms. Mikiko Shimada, Medical Cooperations Hidaka Rehabilitation Hospital

Contribution
HK designed the study. TY, SO, SP, JK, TA, MS, and HK will take responsibility for the quality assessment and summary of included studies and data extraction. KT and KT will be the guarantors. All authors will critically revise the manuscript for important intellectual content.

Pease see our complete protocol on the PROSPERO website. We described this protocol based on the PRISMA-P checklist.

登録日時/Registered date

2015

年

08

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

09

月

21

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021776

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021776