UMIN試験ID | UMIN000018832 |
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受付番号 | R000021785 |
科学的試験名 | 小児の呼吸器疾患の酸素投与基準に対する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/27 |
最終更新日 | 2023/01/08 00:05:38 |
日本語
小児の呼吸器疾患の酸素投与基準に対する介入研究
英語
Lower limit of acceptable oxygen saturation for respiratory disease of children : a non-randomised prospective intervention study
日本語
小児の呼吸器疾患の酸素投与基準に対する介入研究
英語
Lower limit of acceptable oxygen saturation for respiratory disease of children : a non-randomised prospective intervention study
日本語
小児の呼吸器疾患の酸素投与基準に対する介入研究
英語
Lower limit of acceptable oxygen saturation for respiratory disease of children : a non-randomised prospective intervention study
日本語
小児の呼吸器疾患の酸素投与基準に対する介入研究
英語
Lower limit of acceptable oxygen saturation for respiratory disease of children : a non-randomised prospective intervention study
日本/Japan |
日本語
肺炎,気管支炎,細気管支炎、気管支喘息
英語
Pneumonia, bronchitis, bronchiolitis, asthma
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
呼吸器疾患で入院加療を要する小児において,酸素投与基準をSpO2 90%に設定することで,基準をSpO2 94%に設定した場合よりもどれだけ入院期間が短縮するか,またその安全性を評価する.
英語
To evaluate the shortening of length of stay without any adverse events when we change the limit of acceptable oxygen saturation for children with respiratory disease , from 94% to 90%
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
酸素投与基準をSpO2 90%とした場合と,SpO2 94%とした場合の入院期間の差
英語
Difference in the duration of hospitalization between the cases with an oxygen saturation limit of 94% and 90%
日本語
A)酸素投与期間と再開回数
B)重症度スコアの推移
C)有害事象発現割合
英語
A) Duration of oxygen administration and the number of re-administrations
B) Severity score for each disease
C) Frequency of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
酸素投与基準をSpO2 94%から90%に下げる。
英語
To change the limit of acceptable oxygen saturation from 94% to 90%.
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
16 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①下気道感染症ないし気管支喘息と研究担当医師によって診断された患者
②登録時16歳未満の患者
③入院患者
④口頭による同意が患者の両親または法的保護者から得られた患者
英語
1.A patient diagnosed with the lower respiratory tract infection or asthma. 2.Aged less than 16 years at registration.
3.Inpatient status.
4.A case oral consent was obtained from patient's guardians.
日本語
①チアノーゼ性心疾患の患者
②在宅酸素療法を使用している患者
③登録時月齢3ヶ月未満の患者
④気管切開されている患者
⑤気道の異常を持つ患者(喉頭軟化症,睡眠時無呼吸症候群など)
⑥染色体異常の患者
⑦神経筋疾患の患者
⑧免疫不全の患者
⑨ICU入室後の患者
⑩その他研究担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Cyanotic heart disease present.
2. Receiving home oxygen therapy.
3. Patient aged less than 3 months old at registration.
4. History of tracheostomy.
5. Airway abnormality (eg. laryngomalacia, sleeping apnea syndrome) present.
6. Chromosomal aberration present
7. Neuromuscular disease present.
8. Immunodeficiency present.
9. Required ICU admission.
10. Patient considered inappropriate as participants by team physicians.
350
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 幡谷浩史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Hataya |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
総合診療科
英語
General Pediatrics
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29, Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo, Japan.
042-300-5111
hiroshi_hataya@tmhp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙杉奈緒 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nao Takasugi |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
総合診療科
英語
General Pediatrics
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29, Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo, Japan.
042-300-5111
nao_takasugi@tmhp.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
東京都立小児総合医療センター
日本語
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英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
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英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021785
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021785
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |