UMIN試験ID | UMIN000018847 |
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受付番号 | R000021799 |
科学的試験名 | 硬膜外持続造影に関する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/01 |
最終更新日 | 2016/09/04 07:23:00 |
日本語
硬膜外持続造影に関する介入研究
英語
Continuous Epidural Contrast
日本語
硬膜外持続造影
英語
CEC
日本語
硬膜外持続造影に関する介入研究
英語
Continuous Epidural Contrast
日本語
硬膜外持続造影
英語
CEC
日本/Japan |
日本語
岡山大学病院放射線科に入院する患者のうち,CTガイド下に穿刺処置を行う,硬膜外ブロックが鎮痛処置として必要な患者3人(最大6-9人)
英語
The patients required for the CT-guide procedure such as embolism of liver artery and radiofrequency of liver, which needed the epidural analgesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
硬膜外持続投与において造影が可能かどうかを明らかにするために,造影剤を局所麻酔薬(0.75%ロピバカイン)に混注した薬液を,硬膜外カテーテル挿入後から手術開始と同時に投与を開始して,手術終了時にCT及びレントゲンによる画像を評価することにより,硬膜外持続造影が可能かを明らかにする。
英語
We will investigate the possibility of continuous epidural contrast according to the diagnosis by authorized radiologists through the CT scan at the end of the procedure. We will also clarify the possibility of continuous epidural contrast changing the concentration of contrast at the same time.We will collect the information regarding the safety whether to mixture the contrast with the anesthetics (0.75% ropivacaine) from the start of surgery until the end.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
硬膜外投与に関する新たな知見として,手術中に硬膜外より造影剤を持続投与することにより,レントゲン及びCTを使用し,硬膜外持続造影が可能であるかを確認する。造影が無効の定義は,放射線科医研究分担者により硬膜外造影が適切に行われていない,と診断された場合とし,造影が有効の定義は,適切に行われていると診断した場合とする。
英語
Our main outcome would be the possibility of continuous epidural contrast according to the diagnosis by authorized radiologists through the CT scan at the end of the procedure.
日本語
1)造影剤を局所麻酔薬(0.75%ロピバカイン)に混注することによる,安全情報を得る。造影剤アレルギー反応に関する情報(即時型および遅発性のアレルギー)の有無及び手術終了時までに低血圧や低酸素など造影剤が誘因と思われる,(治療を要するまたは治療を要しない)有害事象の発生がないかどうかを確認する。
2)鎮痛効果は鎮痛のプロトコールに従い担保したうえで本研究を行うが,実際の造影剤の広がりと,臨床的効果に相違があるかを確認する為に,局所麻酔薬による冷感消失の低下や疼痛刺激による知覚低下と造影による広がりに関する関係を調べる。硬膜外腔への解剖学的な形態構造による広がりは,放射線科医研究分担者により脊椎のレベルで(頸部,胸部,腰部)どのように広がっているかの診断を行う。
英語
We will collect the information regarding the safety whether to mixture the contrast with the anesthetics (0.75% ropivacaine). In addition to that, we will collect the side effects or deleterious information regarding this research such as allergy of contrast.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
continuous epidural contrast
英語
anesthetics
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 手術の前に同意が得られた成人(20歳以上から80歳以下)
2) 日常会話が可能である意識レベルを有する患者
英語
1) Patients with acquired consent
2) Conscious patients enable to do the conversation
日本語
1) 造影剤ヨードアレルギー患者
2) 透析を必要とする腎障害患者(血清クレアチニン2.0mg/dL以上)
3) 肝機能異常(血清AST及びALTが100IU/L以上)
4) 重篤な心機能異常を有する患者(駆出率が40%以下)
5) けいれんの既往がある患者
6) 喘息発作(中等度から重度)を繰り返す患者
7) 甲状腺疾患を有する患者
8) ビグアナイド系糖尿病内服患者
英語
1) allergy for contrast
2) Renal dysfunction (Serum Creatinin 2.0 mg/dL)
3)Liver dysfunction (Serum AST/ALT >100 mg/dL)
4)Severe Heart dysfunction (Ejection fraction <40%)
5)Convulsion
6)Severe asthma
7)Thyroid dysfunction
8) Diabetes using the medicine piganaid
9
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松崎 孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Matsusaki |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
集中治療部
英語
Intensive Care Unit
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Kitaku Shikatacho
+819013223409
matusakik@ybb.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松崎 孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Matsusaki |
日本語
岡山大学病院
英語
OKAYAMA UNIVERSITY HOSPITAL
日本語
集中治療部
英語
Intensive Care Unit
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Kitaku Shikatacho
+819013223409
matusakik@ybb.ne.jp
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
日本語
麻酔科蘇生科
日本語
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英語
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その他
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
日本語
岡山大学病院 麻酔科蘇生科
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その他/Other
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Japan
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いいえ/NO
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岡山大学病院
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
3例とも硬膜外持続造影は可能
0.75%アナペイン10ml+オムニパーク10ml+生食10ml使用
造影の所見と臨床的効果は一致しない
英語
Continuous epidural contrast was feasible.
0.75% ropivacain, omnipark and saline facilitated contrast's assessment.
The clinical outcome was not consistent with the contrast.
日本語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021799
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021799
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/09/03 | 硬膜外持続造影研究計画書_最終0817.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/09/03 | Excelシート(データ)持続硬膜外造影.xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/09/03 | 持続造影まとめ.UMIN.pptx |