UMIN試験ID | UMIN000018927 |
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受付番号 | R000021803 |
科学的試験名 | 硬膜外間欠至適投与量に関するパイロット研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/15 |
最終更新日 | 2016/09/04 07:26:47 |
日本語
硬膜外間欠至適投与量に関するパイロット研究
英語
Pilot Research regarding an appropriate bolus dosage of intermittent epidural analgesia
日本語
硬膜外間欠至適投与量
英語
ADIEA
日本語
硬膜外間欠至適投与量に関するパイロット研究
英語
Pilot Research regarding an appropriate bolus dosage of intermittent epidural analgesia
日本語
硬膜外間欠至適投与量
英語
ADIEA
日本/Japan |
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岡山大学病院肝胆膵外科に入院する患者のうち,開腹により肝切除術を行い,硬膜外ブロックが鎮痛処置として必要な患者3人(最大30人)
英語
Patients of liver disease with open liver resection requiring epidural analgesia
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究は,PIBポンプを用いて肝切除術後硬膜外間欠投与における至適投与量を明らかにする。至適の基準に関しては,硬膜外の間欠投与に伴う血圧低下などの有害事象がないことや手足のしびれなど患者が不快な事象が起こらない事,術後2時間おきにNRSを調べて翌朝7時までの痛みの点数がNumerous Rating Scale (NRS)3以下にコントロールされていること
英語
The main reason is to clarify the appropriate dosage of intermittent epidural analgesia for the patients with open liver resection.
有効性/Efficacy
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英語
日本語
ICU滞在中(ICU入室後から翌朝7時まで)における,創部痛に関する痛みの評価Numerous Rating Scale (NRS)や,PIB使用に伴う有害事象の発生の有無(間欠投与が要因と思われる低血圧と運動麻痺を呈する神経障害)と硬膜外鎮痛に伴う副作用の発現の有無(嘔気・嘔吐 かゆみ 運動麻痺・下肢の痺れ)を,看護師により2時間おきに測定し収集するが,痛みの訴えなく入眠している場合には,痛みのコントロールは良好であると考え測定は行わない(血圧や脈拍、呼吸数などのバイタルサインをモニタリングしているため副作用の評価も行わない)。
英語
We will investigate the good pain control without side effects.
日本語
ICU滞在中(ICU入室後から翌朝7時まで)における, PIBポンプに関する情報(鎮痛薬使用量,患者のボーラスリクエスト回数や実際のボーラス回数)を収集する。創部痛以外の痛みの情報(肩の痛み)や他の鎮痛薬使用(アセトアミノフェン,NSAID,デクスメデトミジン)使用の有無を収集する。
英語
The information regarding pump usage of analgesia and frequency of bolus and request. The information of other analgegics
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
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硬膜外間欠投与の至適投与量
英語
Appropriate dosage of intermittent epidural analgesia
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 手術の前に同意が得られた成人(20歳以上から80歳以下)
2) 日常会話が可能である意識レベルを有する患者
英語
1) Patients with acquired consent
2) Conscious patients enable to do the conversation
日本語
1) 透析を必要とする腎障害患者(血清クレアチニン2.0mg/dL以上)
2) 硬膜外ブロックが危険である凝固異常(PT-INRが1.5以上)を有する患者
3) 重篤な心機能異常を有する患者(駆出率が40%以下)
4) けいれんの既往がある患者
5) 喘息発作(中等度から重度)を繰り返す患者
6) 鎮痛薬にアレルギーを有する患者
7) 硬膜外ブロックが手技的に困難である患者
英語
1) allergy for analgesics
2) Renal dysfunction (Serum Creatinin 2.0 mg/dL)
3) Liver dysfunction (Serum AST/ALT >100 mg/dL)
4) Severe Heart dysfunction (Ejection fraction <40%)
5) Patients with convulsion
6) Severe asthma
7) Difficult procedure of epidural analgesia
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松崎 孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Matsusaki |
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岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
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集中治療部
英語
Intensive Care Unit
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2
086-235-7778
matusakik@ybb.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松崎 孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Matsusaki |
日本語
岡山大学病院
英語
OKAYAMA UNIVERSITY HOSPITAL
日本語
集中治療部
英語
Intensive Care Unit
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Kitaku Shikatacho
086-235-7778
matusakik@ybb.ne.jp
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
日本語
岡山大学麻酔科蘇生科
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英語
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その他
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
日本語
岡山大学麻酔科蘇生科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
開腹肝切除における術後鎮痛において、硬膜外間欠投与の至適投与量を調べる。
有効性の基準はNRS3/10以下と有害事象(重篤な血圧の低下や徐脈がない、神経障害)がないこととする。
1時間あたりの投与量2mlでは基準を満たさず、3mLで基準を満たしたため3mLとする
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021803
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021803
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/09/04 | 研究計画書 硬膜外間欠投与 最終0817.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/09/04 | 患者データシート (症例毎).xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/09/04 | 硬膜外間欠投与まとめ.pptx |