UMIN試験ID | UMIN000019275 |
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受付番号 | R000021807 |
科学的試験名 | インドシアニングリーンと近赤外線イメージングシステムを用いた消化器領域のリンパ流の同定・同領域におけるセンチネルリンパ節理論の実証のための探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/20 |
最終更新日 | 2019/04/12 18:25:56 |
日本語
インドシアニングリーンと近赤外線イメージングシステムを用いた消化器領域のリンパ流の同定・同領域におけるセンチネルリンパ節理論の実証のための探索的臨床試験
英語
Sentinel lymph node and lymphatic flow mapping on digestive surgery
日本語
消化器手術でのICGセンチネルリンパ節探索
英語
Sentinel mapping on digestive surgery
日本語
インドシアニングリーンと近赤外線イメージングシステムを用いた消化器領域のリンパ流の同定・同領域におけるセンチネルリンパ節理論の実証のための探索的臨床試験
英語
Sentinel lymph node and lymphatic flow mapping on digestive surgery
日本語
消化器手術でのICGセンチネルリンパ節探索
英語
Sentinel mapping on digestive surgery
日本/Japan |
日本語
消化器悪性腫瘍
英語
digestive malignancies
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ICGを試薬として用いた消化器領域でのリンパ流を同定し、摘出した領域リンパ節のICG発光量を定量化する事でこの領域におけるセンチネルリンパ節理論の適応の可能性を検討する。
英語
This study is conducted to evaluate
whether invisible yet tissue-penetrating near-infrared (NIR) fluorescent light can provide simultaneous identification of both the sentinel lymph node (SLN) and all other regional lymph nodes (RLN) on digestive surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
「センチネルリンパ節の偽陰性率を評価」
ICGを術中に局所投与した際、リンパ流の観察ならびに蛍光を発するリンパ節の観察を行い、蛍光を発するセンチネルリンパ節の候補リンパ節も含めて切除予定とされていたリンパ節を郭清する。
術野外でセンチネルリンパ節の候補リンパ節に含まれる各リンパ節の蛍光スペクトラムを測定する。
発光しているリンパ節をセンチネルリンパ節と定義して、転移の有無を病理診断する。
この結果から偽陰性率を検出する。
英語
we exploit invisible near-infrared (NIR) fluorescent light and leverage novel chemical entities and imaging systems, to explore sentinel lymph node and route of lymphatic flow mapping. We examine the false-negative rate.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
インドシアニングリーンを癌の近傍の漿膜下に局注する。
英語
Local injection of indocyanine green.
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②消化器領域の悪性腫瘍に対して手術を施行される患者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Patient's age over 20 years old
2. Patients with digestive malignant disease
3. Require written informed consent
日本語
①投与する薬剤(ICG)の投与禁忌対象である以下の患者。
1, ICGの成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2,ヨード過敏症の既往歴のある患者。
②その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Patients with allergy for indocyanine green or iodine.
2. Investigator could exclude insufficient patients for this study.
50
日本語
名 | 裕磨 |
ミドルネーム | |
姓 | 海老原 |
英語
名 | Yuma |
ミドルネーム | |
姓 | Ebihara |
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北海道大学医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科II
英語
Gastroenterological surgery II
0608638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita15 Nishi7, Kita-ku, Sapporo city, Japan
011-716-1161
yuma-ebi@wc4.so-net.ne.jp
日本語
名 | 裕磨 |
ミドルネーム | |
姓 | 海老原 |
英語
名 | Yuma |
ミドルネーム | |
姓 | Ebihara |
日本語
北海道大学医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科II
英語
Gastroenterological surgery II
0608638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita15 Nishi7, Kita-ku, Sapporo city, Japan
011-716-1161
yuma-ebi@wc4.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido Universtiy Graduate School of Medicine, Department of Gastroenterological SurgeryII
日本語
北海道大学医学研究科 消化器外科II
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英語
日本語
その他
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
北海道大学医学研究科
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
英語
Hokkaido University Hospital Division of Clinical Research Administration
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札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-ku North 14 West 5, Sapporo
011-701-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
7
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021807
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021807
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |