UMIN試験ID | UMIN000018857 |
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受付番号 | R000021811 |
科学的試験名 | ゲノタイプ1型のC型慢性肝疾患の抗ウイルス療法におけるC型肝炎ウイルスのNS3,NS5A,NS5B領域の薬剤耐性変異の測定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/01 |
最終更新日 | 2020/09/29 13:24:19 |
日本語
ゲノタイプ1型のC型慢性肝疾患の抗ウイルス療法におけるC型肝炎ウイルスのNS3,NS5A,NS5B領域の薬剤耐性変異の測定
英語
Assessment of variants associated with resistance in NS3, NS5A and NS5B region in genotype 1b HCV infected patients
日本語
RAVsの測定
英語
Assessment of RAVs
日本語
ゲノタイプ1型のC型慢性肝疾患の抗ウイルス療法におけるC型肝炎ウイルスのNS3,NS5A,NS5B領域の薬剤耐性変異の測定
英語
Assessment of variants associated with resistance in NS3, NS5A and NS5B region in genotype 1b HCV infected patients
日本語
RAVsの測定
英語
Assessment of RAVs
日本/Japan |
日本語
ゲノタイプ1型のC型慢性肝疾患患者
英語
patients infected with genotype 1 HCV
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療開始前および治療中のNS3, NS5A, NS5Bの薬剤耐性変異の動態から,ゲノタイプ1のC型慢性肝疾患における抗ウイルス療法の治療効果を向上させることを目的とする。
英語
To improve the therapeutic effects of antiviral therapy in chronic hepatitis C genotype 1 by evaluated the kinetics of RAVs in NS3, NS5A and NS5B region of HCV.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療終了12週および24週後の抗ウイルス効果
英語
the efficacy of antiviral therapy at post-treatment 12 and 24 weeks
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ダクラタスビル・アスナプレビル併用療法,ソフォスブビル・レディパスビル併用療法,オムビタスビル・パリタブレビル・リトナビル併用療法を実施するゲノタイプ1型のC型慢性肝疾患患者
英語
HCV genotype 1 infected patients who recieve anti-viral therapy such as combination therapy with daclatasvis/asunaprevir, sofosbuvir/ledipasvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
日本語
ゲノタイプ1以外のC型慢性肝疾患患者
英語
patients infected with HCV other than genotype 1
300
日本語
名 | 智 |
ミドルネーム | |
姓 | 持田 |
英語
名 | Satoch |
ミドルネーム | |
姓 | Mochida |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
消化器内科・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology & Hepatology
3500495
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-Machi, Iruma-Gun, Saitama
049-276-1198
smochida@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 義人 |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 |
英語
名 | Yoshihito |
ミドルネーム | |
姓 | Uchida |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
消化器内科・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology & Hepatology
3500495
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-Machi, Iruma-Gun, Saitama
049-276-1198
y_uchida@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology & Hepatology,
Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学 消化器内科・肝臓内科
日本語
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan agency for medical research and development (AMED)
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学病院IRB
英語
The Institutional Review Board of Saitama Medical University Hospital
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama,
0492761354
hirb@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
治療開始時と開始後1週,2週,4週に採血を実施し,NS3, NS5A, NS5Bの薬剤耐性変異を測定する。4週で血清HCV-RNAが陰性化しない症例はその後2週ごとに,治療終了時またはHCV-RNA陰性化時まで継続する。一方,4週で血清HCV-RNAが陰性化した症例は,再陽性化した場合に採血を実施する。
英語
We collect patients' serum samples at start and 1, 2 and 4 weeks of treatment and evaluate the variants associated with resistance in NS3, NS5A and NS5B region. When viral RNA are not negative at 4 weeks of treatment, we continue the serum sampling and evaluation every 2 weeks. In the cases that viral RNA are negative at 4 weeks of treatment, sera are collected when viral RNA are positive during anti viral therapy.
2015 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021811
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021811
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |