UMIN試験ID | UMIN000018869 |
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受付番号 | R000021824 |
科学的試験名 | テニス肘に対するエルボーバンドの有効性調査―前向き研究― |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/03 |
最終更新日 | 2015/08/31 23:51:30 |
日本語
テニス肘に対するエルボーバンドの有効性調査―前向き研究―
英語
Prospective study about the efficacy of the elbowband for lateral epicondylitis
日本語
エルボーバンドの有効性調査
英語
prospective study for the efficacy of elbow band
日本語
テニス肘に対するエルボーバンドの有効性調査―前向き研究―
英語
Prospective study about the efficacy of the elbowband for lateral epicondylitis
日本語
エルボーバンドの有効性調査
英語
prospective study for the efficacy of elbow band
日本/Japan |
日本語
テニス肘
英語
Lateral epicondylitis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
今回の研究の目的は前向きstudyにて エルボーバンドの有効性をより詳細に検討することである。テニス肘で外来に初めて受診した患者を、エルボーバンドを処方する群と処方しない群に分け、それぞれの最終成績を比較することでエルボーバンドの有効性を確認しようとするものである。
英語
The objective of this prospective randomised controlled multicentre study is to analyse the shortterm, middleterm, and longterm effects of a forearm band for treatment of lateral epicondylitis. Patients are randomly allocated into a band or nonband group, and results of each group will be compared.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主要評価項目はHand10(患者立脚型上肢機能評価票でこの二群間比較(バンド群と非バンド群)を1,3、6,12ヶ月の時点で行う
英語
The primary outcome measure is Hand10 score. The Hand10 is a reliable and valid self-administered questionnaire used to evaluate upper extremity disorders.
日本語
副次評価項目は、満足度、圧痛有無、Thomsen test、中指伸展テストとする。満足度は、「満足(0点)・まあ満足(1点)・やや不満(2点)・とても不満(3点」」の4段階に分け、2群間でT検定を行い、有意差があるか確認する。圧痛・Thomsen test・中指伸展テストは全体における陽性患者の割合を2群間でカイ二乗検定を用い比較する。この比較を1,3、6,12ヶ月の時点で行う
英語
Secondary outcomes are pain score, patient satisfaction with the assigned treatment, and proportions of positive physical examinations, including assessment of tenderness, the Thomsen test, and the middle finger extension test.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
上腕骨外上顆炎の新規外来患者は、バンド群と非バンド群に無作為に割り付けられる。
バンド群に割り付けられた患者は、①エルボーバンド(アルケア社のテニスエルボーサポーター)を一日6時間以上、6ヶ月間装着し、②湿布(久光製薬のモーラステープ20mg)を適宜使用しつつ、③ストレッチ(肘伸展位で手関節90度掌屈位を対側手を使い保持する形のストレッチ)を一回30秒、一日計3回を6ヶ月間 行って頂く。鎮痛剤の内服およびリハビリなどの併用は原則禁止とする。
英語
Patients in the band group are instructed to wear a forearm band for more than six hours daily for at least six months. The band used in the current study is the Tennis Elbow Supporter. The band is 3 cm in width, and its proximal edge was placed 3 cm below the lateral epicondyle. Patients in the band group are instructed to perform wrist extensor stretching exercises in a standing position with their shoulder flexed to 90 degree, their elbow extended, and the opposite hand pulling their wrist into flexion. These exercises are performed for 30 seconds, 3 times daily, for 6 months.
日本語
非バンド群は①湿布(久光製薬のモーラステープ20mg)を適宜使用しつつ、②ストレッチ(肘伸展位で手関節90度掌屈位を対側手を使い保持する形のストレッチ)を一回30秒、一日計3回を6ヶ月間 行って頂く。鎮痛剤の内服およびリハビリなどの併用は原則禁止とする。
英語
Patients in the non-band group are instructed to perform wrist extensor stretching exercises in a standing position with their shoulder flexed to 90 degree, their elbow extended, and the opposite hand pulling their wrist into flexion. These exercises are performed for 30 seconds, 3 times daily, for 6 months.
日本語
英語
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
18歳以上の新規上腕骨外上顆炎の患者。外上顆に圧痛がありThomsenTEST陽性であれば外上顆炎と診断する。
英語
Patients aged 18 years or more who had lateral epicondylitis are allocated into two groups. Lateral epicondylitis are diagnosed in patients who have both local tenderness to palpation just distal and anterior to the lateral epicondyle and a positive response to the Thomsen test.
日本語
両側例。変形性関節症があるもの。6か月以内にリハビリをしているもの。肘の手術歴のある者。
英語
Patients are excluded from the study if they had (1) bilateral lateral epicondylitis, (2) osteoarthritis of the elbow observed on radiography, (3) a history of physical therapy in the previous six months, or (4) a history of elbow surgery.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Hirata |
日本語
名古屋大学医学部大学院
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
手の外科
英語
Department of Hand Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan
+81-52-744-2957
h-hirata@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西塚隆伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanobu Nishizuka |
日本語
名古屋大学医学部大学院
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
手の外科
英語
Department of Hand Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan
+81-52-744-2957
nishizuka1@mail.goo.ne.jp
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その他
英語
Department of Hand Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学医学部大学院手の外科
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021824
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021824
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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