UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000018884
受付番号 R000021842
科学的試験名 全身麻酔管理中の人工呼吸器設定に関する観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/09/02
最終更新日 2016/02/17 14:23:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
全身麻酔管理中の人工呼吸器設定に関する観察研究


英語
Current mechanical ventilation management during general anesthesia: a multicenter prospective observational study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全身麻酔管理中の人工呼吸器設定に関する観察研究


英語
Current mechanical ventilation management during general anesthesia: a multicenter prospective observational study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身麻酔管理中の人工呼吸器設定に関する観察研究


英語
Current mechanical ventilation management during general anesthesia: a multicenter prospective observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全身麻酔管理中の人工呼吸器設定に関する観察研究


英語
Current mechanical ventilation management during general anesthesia: a multicenter prospective observational study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔中の患者


英語
Patients undergoing general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 手術医学/Operative medicine
集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は,全身麻酔中の人工呼吸器設定の現状を明らかにすることである。


英語
The aim of this study is to describe current mechanical ventilation practice during general anesthesia.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
今後の介入試験によって検証を行うことが妥当な仮説を構築することができるか否かの検討を行うことである。


英語
Another aim of this study is to help design an interventional study.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
麻酔開始1時間後の呼吸器設定(投与酸素濃度、換気モード、呼吸回数、1回換気量、気道内圧、呼気終末陽圧)。


英語
The primary outcomes are settings of mechanical ventilation 1 hour after the induction of general anesthesia (including FIO2, ventilation mode, respiratory rate, tidal volume, peak inspiratory pressure and PEEP).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
麻酔開始1時間後の経皮的動脈血酸素飽和度、呼気終末二酸化炭素濃度。
麻酔開始1時間後の呼吸器設定に関わる因子。


英語
SpO2 and EtCO2 values 1 hour after the induction of general anesthesia.
Independent determinants of ventilator settings 1 hour after the induction of general anesthesia.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2015年9月14日~9月18日または11月9日~13日のいずれかの期間中(各機関で都合の良い方を選択)に全身麻酔を受ける患者





英語
We will include all patients who receive general anesthesia from 14 to 18 September 2015 or from 9 to 13 November 2015 at the participating hospitals (each participating hospital can choose whichever is more convenient).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1時間以内に麻酔終了した患者


英語
We will exclude all patients who receive general anesthesia within 1 hour.

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
鈴木 聡


英語

ミドルネーム
Satoshi Suzuki

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院


英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
集中治療部


英語
Department of Intensive Care

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町二丁目5番1号


英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-7778

Email/Email

suzuki-s@mtc.biglobe.ne.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
鈴木 聡


英語

ミドルネーム
Satoshi Suzuki

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院


英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
集中治療部


英語
Department of Intensive Care

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町二丁目5番1号


英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-7778

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.okadaimasui.com/jp/clinicalstudy/index.html

Email/Email

suzuki-s@mtc.biglobe.ne.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Okayama University Graduate School of Medicine and Dentistry, Department of Anesthesiology and Resuscitology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
岡山大学大学院医歯薬総合研究科 麻酔・蘇生学講座


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

岡山大学病院(岡山県)
岡山旭東病院(岡山県)
岡山協立病院(岡山県)
岡山済生会病院(岡山県)
岡山市立市民病院(岡山県)
岡山赤十字病院(岡山県)
岡山労災病院(岡山県)
津山中央病院(岡山県)
国立病院機構 岡山医療センター(岡山県)
梶木病院(岡山県)
川崎医科大学附属川崎病院(岡山県)
川崎医科大学(岡山県)
倉敷成人病センター(岡山県)
松田病院(岡山県)
水島協同病院(岡山県)
屋島総合病院(岡山県)
香川県立中央病院(香川県)
香川労災病院(香川県)
三豊総合病院(香川県)
済生会今治病院(香川県)
滝宮総合病院(香川県)
尾道市立市民病院(広島県)
福山市市民病院(広島県)
国立病院機構 福山医療センター(広島県)
三原赤十字病院(広島県)
広島市民病院(広島県)
国立病院機構 岩国医療センター(山口県)
高砂市民病院(兵庫県)
神戸赤十字病院(兵庫県)
神戸大学医学部附属病院(兵庫県)
姫路聖マリア病院(兵庫県)
姫路赤十字病院(兵庫県)
姫路中央病院(兵庫県)
高知大学医学部附属病院(高知県)
近森病院(高知県)
愛宕病院(高知県)
高知医療センター(高知県)
鳥取市立病院(鳥取県)
舞鶴共済病院(京都府)
静岡がんセンター(静岡県)
国立がん研究センター 中央病院(東京都)
亀田総合病院(千葉県)
自治医科大学附属病院(栃木県)
昭和大学横浜市北部病院(神奈川県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 09 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 08 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 09 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 11 13

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
全身麻酔中の人工呼吸器設定を多施設で前向きに観察し、全身麻酔中の呼吸管理に関する現状を調査する。
また、これら呼吸器管理に影響を与える因子を調査する。


英語
We conduct a multicenter prospective observational study to describe current mechanical ventilation management during general anesthesia.
We will also investigate independent determinants of ventilator settings during general anesthesia.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 09 02

最終更新日/Last modified on

2016 02 17



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日本語
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021842


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名