UMIN試験ID | UMIN000018885 |
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受付番号 | R000021847 |
科学的試験名 | 健常者ボランティアを対象としたNSAIDs起因性小腸粘膜障害に対するL-カルニチンの予防効果に関するランダム化クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/03 |
最終更新日 | 2020/11/12 08:33:20 |
日本語
健常者ボランティアを対象としたNSAIDs起因性小腸粘膜障害に対するL-カルニチンの予防効果に関するランダム化クロスオーバー比較試験
英語
Effiacy of L-carnitine for NSAID-induced small-intestinal injuries in healthy volunteer subjects: a prospective, randomised, cross-over study
日本語
NSAIDs起因性小腸粘膜障害に対するL-カルニチンの予防効果に関する介入研究
英語
Efficacy of L-carnitine for NSAID-induced small-intestinal injuries: intervention study
日本語
健常者ボランティアを対象としたNSAIDs起因性小腸粘膜障害に対するL-カルニチンの予防効果に関するランダム化クロスオーバー比較試験
英語
Effiacy of L-carnitine for NSAID-induced small-intestinal injuries in healthy volunteer subjects: a prospective, randomised, cross-over study
日本語
NSAIDs起因性小腸粘膜障害に対するL-カルニチンの予防効果に関する介入研究
英語
Efficacy of L-carnitine for NSAID-induced small-intestinal injuries: intervention study
日本/Japan |
日本語
NSAIDs起因性小腸粘膜障害
英語
NSAIDs-induced small-intestinal mucosal injuries
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NSAIDs起因性小腸粘膜障害の予防としてL-カルニチンの併用が有効かどうかを検討する
英語
To investigate the efficacy of L-carnitine for preventing NSAIDs-induced small-intestinal mucosal injuries
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
介入直後におけるカプセル内視鏡所見(小腸粘膜障害の程度)をL-カルニチン併用群と非併用群で比較する。
英語
Comparing the severity of small-intestinal mucosal injuries in video-capsule endoscopy immediately after intervention between users of L-carnitine and non-users
日本語
介入直後における血清酸化ストレスマーカーや炎症性サイトカイン発現、便中腸内細菌叢組成をL-カルニチン併用群と非併用群で比較する。
英語
Comparing the levels of oxidative-stress marker and cytokines in the serum, and the composition of intestinal bacterial flora immediately after intervention between users of L-carnitine and non-users
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入Aはインドメタシン25mg×3回/日+オメプラゾール20mg×1回/日を7日間投与する。介入Bはインドメタシン25mg×3回/日+オメプラゾール20mg×1回/日+L-カルニチン1000㎎×3回/日を7日間投与する。
介入1は
介入A→ウォッシュアウト期間4週間→介入B→観察期間4週間とする。
英語
Regimens are as follows;
Intervention A: indomethacin 25mg three times a day plus omeplazole 20mg once a day for seven days
Intervention B:indomethacin 25mg three times a day plus omeplazole 20mg once a dayplus L-carnitine 1000mg three times a day for seven days
Intervention 1 is as follows:
Intervention A, wash out for 4 weeks, Intervention B, and watching for 4 weeks
日本語
介入2は
介入B→ウォッシュアウト期間4週間→介入A→観察期間4週間とする。
英語
Intervention 2 is as follows:
Intervention B, wash out for 4 weeks, Intervention A, and watching for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.併存疾患を有していない健常者
2.本人から文書での同意が得られている
英語
1. healthy volunteers who have no comorbidities
2. all subjects are written informed consent
日本語
1.胃酸分泌抑制剤(H2ブロッカーやPPI)を内服している者
2.定期的にNSAIDを内服している者
3.NSAID内服が禁忌と考えられる者(胃十二指腸潰瘍、アスピリン喘息を含む気管支喘息、重篤な血液疾患・肝障害・腎障害・心機能不全・高血圧・膵炎、妊娠中またはその可能性がある女性、授乳中の女性、トリアムテレン内服中)
4.腹部手術歴や腸閉塞の既往があるもの
英語
1. subjects who are taking gastric acid-inhibitory drugs (H2-blocker or PPI)
2. subjects who have been already takeing NSAID
3. subjects who have contraindications for using NSAID (gastroduodenal ulcer, bronchial asthma including aspirin asthma, severe blood diseases/hapatic injuries/renal injuries/heart failure/hypertention/pancreatitis, pregnancy and lactation, triamterene users
4. past history of abdominal surgery or ileus
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Okada |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器・肝臓内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7219
hiro@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 吉泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyasu Kono |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器・肝臓内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7219
hxnwq178@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 消化器・肝臓内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 消化器・肝臓内科学
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021847
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021847
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |