UMIN試験ID | UMIN000018913 |
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受付番号 | R000021882 |
科学的試験名 | 2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)に対するSGLT2阻害薬の有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/04 |
最終更新日 | 2020/09/09 19:36:18 |
日本語
2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)に対するSGLT2阻害薬の有効性に関する研究
英語
Effects of SGLT-2 inhibitors for the patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) complicated with type 2 diabetes mellitus.
日本語
DM合併NAFLDに対するSGLT2阻害薬
英語
SGLT-2 and NAFLD/T2DM
日本語
2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)に対するSGLT2阻害薬の有効性に関する研究
英語
Effects of SGLT-2 inhibitors for the patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) complicated with type 2 diabetes mellitus.
日本語
DM合併NAFLDに対するSGLT2阻害薬
英語
SGLT-2 and NAFLD/T2DM
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)
英語
Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) complicated with type 2 diabetes mellitus.
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)に対するSGLT2阻害薬の有効性を検討する。
英語
To evaluate the effect of SGLT-2 inhibitors for the patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) complicated with type 2 diabetes mellitus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
γGTP
英語
GGT
日本語
HbA1c, 体重減少, HOMA-IR
英語
HbA1c, Body weight, HOMA-IR
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)食事・運動療法を3ヶ月以上行っても十分な治療効果が得られない2型糖尿病患者
2)脂肪肝と診断された者
3)BMI 25kg/m2以上)
4)γGTPが正常上限の1.5倍以上
5)SGLT2阻害剤の投与が必要である患者
6)HbA1cが6.5%以上の患者
英語
1) Uncontrolled Type 2 DM patients after 3 months of diet/exercise therapy
2) Diagnosed as fatty liver
3) BMI >/= 25kg/m2
4) GGT >/= 1.5 x normal limits
5) Need for SGLT-2 inhibitors administration
6) HbA1c >/= 6.5%
日本語
1)SGLT2阻害剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2)B型肝炎・C型肝炎・自己免疫性肝炎合併例
3)妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳中の婦人
4)インスリン使用例は除外する
5)男性1日30g、女性1日20g以上のアルコール摂取
6)その他,試験担当医師が対象として不適当と判断した患者
(7) 重度の肝機能障害を有する患者
(8) 中等度以上の腎機能障害を有する患者
英語
1) History of allergy to SGLT-2 inhibitors
2) HB/HC/autoimmune hepatitis
3) Pregnancy or lactation in women
4) Under insulin treatment
5) Excess alcohol consumption
male; >/= 30g/day
female; >/= 20g/day
6) Inadequacy for this therapy
50
日本語
名 | 暁 |
ミドルネーム | |
姓 | 柿崎 |
英語
名 | Satoru |
ミドルネーム | |
姓 | Kakizaki |
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Molecular Science
3718511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
027-220-8127
kakizaki@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 暁 |
ミドルネーム | |
姓 | 柿崎 |
英語
名 | Satoru |
ミドルネーム | |
姓 | Kakizaki |
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Molecular Science
3718511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
027-220-8127
kakizaki@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Molecular Science, Gunma University Graduate School of Medicine
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群馬大学大学院医学系研究科 病態制御内科学
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英語
日本語
自己調達
英語
Department of Medicine and Molecular Science, Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
群馬大学大学院医学系研究科 病態制御内科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
群馬大学大学院病態制御内科学関連施設
英語
Affiliated Hospitals to Department of Medicine and Molecular Science, Gunma University Graduate School of Medicine
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英語
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群馬大学付属病院臨床試験部
英語
Department of Clinical Research, Gunma University
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
027-220-8740
gunmaciru-office@umin.ac.jp
はい/YES
1348
日本語
群馬大学附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
英語
群馬大学附属病院
2015 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
コホート研究
対象者の募集方法
2015年10月-2016年3月に当施設及び関連施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
英語
Cohort Study
Recruitment of Subject
From October/2015 to March/2016,
The patients meet the inclusion/exclusion criteria.
2015 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021882
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021882
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |