UMIN試験ID | UMIN000018962 |
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受付番号 | R000021892 |
科学的試験名 | 非侵襲血糖測定機器の臨床応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/14 |
最終更新日 | 2023/03/20 18:00:59 |
日本語
非侵襲血糖測定機器の臨床応用
英語
A clinical trial of non-invasive blood glucose monitoring apparatus
日本語
非侵襲血糖測定機器の臨床応用
英語
A clinical trial of non-invasive blood glucose monitoring apparatus
日本語
非侵襲血糖測定機器の臨床応用
英語
A clinical trial of non-invasive blood glucose monitoring apparatus
日本語
非侵襲血糖測定機器の臨床応用
英語
A clinical trial of non-invasive blood glucose monitoring apparatus
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
開発中の非侵襲血糖測定機器の精度を確認する。
英語
An examination of accuracy of the non-invasive blood glucose monitoring apparatus, which is under development.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
指先と全血と血漿、それぞれにおける、非侵襲血糖測定機器によって算出された血糖値計測の精度評価。
英語
An accuracy evaluation of blood glucose levels derived from wavelength calculations of fingertips, whole blood, and blood plasma measured with the apparatus in a non-invasive manner.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
健常成人に、75gOGTT負荷検査を施行し、0,30,60,90,120,180分後の血液を採取し、同時に各時間に指先で光計測する。採取した血液の生化学分析による正確な血糖値と光計測で得られた血糖値を比較する。さらに、各時間に得られた全血と血漿についても光計測する。負荷検査は週に一日、5日間行う。なお、1日の採血量は70~80ccの予定である。
英語
We perform 75g oral glucose tolerance tests on examiners, and take blood samples of 0' 30' 60' 90' 120' 180 minutes after glucose load. At the same time, the optical measurements on their fingertips are recorded in each time. Blood glucose levels calculated by the optical measurements are compared with correct blood glucose levels measured with biochemical analyzer. Whole blood and blood plasma taken in each time are also calculated by the optical measurements.
The 75g oral tolerance tests are performed once a week, for 5 weeks. Blood collection amount of one day can be from 70 to 80 mL.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1) セイコーエプソン株式会社の正社員
2) 直近のセイコーエプソン社内健康診断において、糖代謝判定がA,Bのいずれかである。
3) 直近のセイコーエプソン社内健康診断において、総合判定がA,B,Cのいずれかである。
英語
1) Regular employee of SEIKO EPSON corporation.
2) A or B dicision in glucose metabolism on periodical health examination.
3) A or B or C dicision on synthetic judgement on periodical health examination.
日本語
1) 糖尿病患者
2) Hb(ヘモグロビン)13.0 g/dL未満の方
3) 研究責任者が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した方
英語
1) Patients with diabetes mellitus.
2) less than Hb (hemoglobin) 13.0 g/dL.
3) considered to be inappropriate by responsible doctors for this research.
3
日本語
名 | 光久 |
ミドルネーム | |
姓 | 駒津 |
英語
名 | Mitsuhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Komatsu |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
糖尿病・内分泌代謝内科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine
390-8621
日本語
長野県松本市旭 3-1-1
英語
3-1-1, Asahi Matsumoto-shi, Nagano
81-263-37-2686
mitsuk@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 亜子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大岩 |
英語
名 | Ako |
ミドルネーム | |
姓 | Oiwa |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
糖尿病・内分泌代謝内科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine
390-8621
日本語
長野県松本市旭 3-1-1
英語
3-1-1, Asahi Matsumoto-shi, Nagano
81-263-37-2686
akooiwa@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
SEIKO EPSON corporation
日本語
セイコーエプソン株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SEIKO EPSON corporation
日本語
セイコーエプソン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
信州大学医学部医倫理委員会
英語
The ethics committee of the Shinshu University School of Medicine
日本語
長野県松本市旭 3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano-ken, Japan
0263-37-2572
mdrinri@shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
3
日本語
期待していた結果は確認できなかった。
英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021892
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021892
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |