UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000018923
受付番号 R000021893
科学的試験名 COPD患者に対する呼吸介助法が呼気流量に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2015/09/07
最終更新日 2015/09/07 00:06:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
COPD患者に対する呼吸介助法が呼気流量に与える影響


英語
Effects of chest wall compression on expiratory flow rates in patients with chronic obstructive pulmonary disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COPD患者に対する呼吸介助法の影響


英語
Effects of chest wall compression in patients with chronic obstructive pulmonary disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COPD患者に対する呼吸介助法が呼気流量に与える影響


英語
Effects of chest wall compression on expiratory flow rates in patients with chronic obstructive pulmonary disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COPD患者に対する呼吸介助法の影響


英語
Effects of chest wall compression in patients with chronic obstructive pulmonary disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患
健常人


英語
chronic obstructive pulmonary disease
normal subjects

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
COPD患者に対する呼吸介助実施時の呼気流量を検討する


英語
To examine the effects of chest wall compression on expiratory flow rates in patients with COPD

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼吸介助実施時の呼気流量


英語
expiratory flow rates during chest wall compression

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
呼吸介助法


英語
chest wall compression

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
兵庫医科大学ささやま医療センターにて呼吸リハビリテーションを実施した安定期COPD患者(GOLDステージⅠ-Ⅳ)のうち、ATS/ERSのガイドラインに準拠した呼吸機能測定が可能なもの。
年齢をマッチングさせた地域在住者。


英語
Clinically stable patients with COPD (stage I-IV disease according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease guidelines) who were receiving pulmonary rehabilitation at the Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center and who could perform spirometric testing according to the ATS/ERS Task Force Guidelines.
Age-matched healthy subjects were also consecutively recruited from the local community.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
喘息、心不全、代謝障害、神経障害によって息切れや運動制限となるような身体状況の場合、もしくは研究参加に同意が得られない場合。


英語
suspected asthma; other systemic conditions that could contribute to dyspnea or exercise limitation, such as heart failure or metabolic disorders, and neuromuscular comorbidity limiting all measurements; or non-approval for study participation.

目標参加者数/Target sample size

28


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
野添匡史


英語

ミドルネーム
Masafumi Nozoe

所属組織/Organization

日本語
甲南女子大学(大学院)


英語
Konan Women's University

所属部署/Division name

日本語
看護リハビリテーション学部理学療法学科


英語
Faculty of Nursing and Rehabilitation, Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23


英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe, Japan

電話/TEL

078-431-0391

Email/Email

masafumi.nozoe@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
野添匡史


英語

ミドルネーム
Masafumi Nozoe

組織名/Organization

日本語
甲南女子大学(大学院)


英語
Konan Women's University

部署名/Division name

日本語
看護リハビリテーション学部理学療法学科


英語
Faculty of Nursing and Rehabilitation, Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23


英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe, Japan

電話/TEL

078-431-0391

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

masafumi.nozoe@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Konan Women's University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
甲南女子大学(大学院)


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Konan Women's University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
甲南女子大学(大学院)


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 09 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 04 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 09 07

最終更新日/Last modified on

2015 09 07



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021893


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021893


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名