UMIN試験ID | UMIN000018929 |
---|---|
受付番号 | R000021901 |
科学的試験名 | 認知症患者に対する擦過鍼法の効果 ランダム化比較試験による探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/07 |
最終更新日 | 2019/02/03 12:01:37 |
日本語
認知症患者に対する擦過鍼法の効果
ランダム化比較試験による探索的研究
英語
Effect of rubbing acupuncture for patients with dementia
An exploratory randomized controlled trial
日本語
認知症擦過鍼RCT
英語
RCT on Rubbing Acupuncture for Dementia
日本語
認知症患者に対する擦過鍼法の効果
ランダム化比較試験による探索的研究
英語
Effect of rubbing acupuncture for patients with dementia
An exploratory randomized controlled trial
日本語
認知症擦過鍼RCT
英語
RCT on Rubbing Acupuncture for Dementia
日本/Japan |
日本語
認知症
英語
Dementia
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
精神神経科学/Psychiatry | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
擦過鍼刺激によって認知症患者にどのような改善が起こり得るのかを探索する
英語
To explore what kind of improvements can be observed by rubbing acupuncture stimulation
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
5週後および10週後のフェイススケール
英語
Face Scale after 5 and 10 weeks
日本語
MMSE、NMスケール、N-ADL、阿部式BPSDスコア、介護職員の観察記録
英語
MMSW, NM Scale, N-ADL, Abe BPSD Score, Observational records by care staff
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
通常のケアプログラム+擦過鍼(皮膚貫通なし)/通常のケアプログラムのみ
英語
Usual care program + Rubbing acupuncture (No skin penetration) / Usual care only
日本語
週1回の刺激を5週間。その後、通常ケアプログラムのみの群にも週1回5週間の擦過鍼刺激を行う。
英語
Once a week for 5 weeks. Thereafter the control group also receives rubbing acupuncture once a week for 5 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
認知症の診断および要介護認定を受け、4つのグループホームのいずれかに入所している患者。
英語
Patients who are diagnosed as dementia, certified as being in need of care, and admitted to one of four group homes.
日本語
急性または深刻な慢性疾患で医師の治療を受けている者。
皮膚疾患、広範囲な火傷や傷がある者。
主治医の同意が得られない者。
英語
Patients undergoing medical treatment for acute or serious chronic disease.
Patients with skin disease or massive burn/injury.
Patients who could not get permission of the entry.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Yamashita |
日本語
森ノ宮医療大学
英語
Morinomiya University of Medical Sciences
日本語
大学院保健医療学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
日本語
大阪市住之江区南港北1-26-16
英語
1-26-16 Nanko-Kita, Suminoe-Ku, Osaka City
06-6616-6911
yamashita@morinomiya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Yamashita |
日本語
森ノ宮医療大学
英語
Morinomiya University of Medical Sciences
日本語
大学院保健医療学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
日本語
大阪市住之江区南港北1-26-16
英語
1-26-16 Nanko-Kita, Suminoe-Ku, Osaka City
06-6616-6911
yamashita@morinomiya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Morinomiya University of Medical Sciences
日本語
森ノ宮医療大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinomiya University of Medical Sciences
日本語
森ノ宮医療大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
大阪府鍼灸師会
英語
Osaka Acupuncture & Moxibustion Association
日本語
医療法人啓信会
英語
Medical Corporation Keishinkai
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
2015-27
日本語
森ノ宮医療大学学術研究委員会研究倫理審査部会
英語
Ethics Committee, Morinomiya University of Medical Sciences
日本語
英語
リエゾン健康村、リエゾン羽束師、リエゾン久御山ひしの里、リエゾン萌木の村
(いずれも医療法人啓信会の運営する京都のグループホーム)
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
ベースラインの時点で両群に大きく差のある項目が存在した。すなわちサンプルサイズが小さいためにランダム化が成功せず、5週後の群間比較の解釈が困難であった。サンプルサイズの増大、層別ランダム化の導入、適切な評価者、感度の高い評価項目の選定など、試験方法を改善すべきであることがわかった。
英語
There were some significant differences in outcomes in baseline, suggesting we failed randomization because of the small sample size. Therefore it was difficult to interpret between-group differences at Week 5. We found it necessary to improve the trial methods such as sample size, randomization, evaluator, outcomes, and so on.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
現時点で国内学会抄録のみ:
吉村春生, 山下仁, 他. 認知症患者に対する擦過鍼法の効果 ランダム化比較試験による探索的研究. 第5回エビデンスに基づく統合医療研究会. 大阪市, リーガロイヤルNCB. 2016年9月4日.
英語
Published only in a conference abstract in Japanese so far:
Yoshimura H, Yamashita H, et al. Effect of rubbing acupuncture for patients with dementia An exploratory randomized controlled trial. 5th Annual Conference of The Society of Evidence-Based Integrative Medicine. RIHGA Royal NCB. Sep 4, 2016.
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021901
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021901
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |