UMIN試験ID | UMIN000018931 |
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受付番号 | R000021902 |
科学的試験名 | 人工膝関節全置換術後の多角的鎮痛法におけるアセトアミノフェン点滴製剤の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/07 |
最終更新日 | 2017/05/16 11:23:19 |
日本語
人工膝関節全置換術後の多角的鎮痛法におけるアセトアミノフェン点滴製剤の効果
英語
Impact of intravenous acetaminophen on multimodal pain management after total knee arthroplasty: a double-blinded randomized controlled trial
日本語
人工膝関節全置換術後の多角的鎮痛法におけるアセトアミノフェン点滴製剤の効果
英語
Impact of intravenous acetaminophen on multimodal pain management after total knee arthroplasty: a double-blinded randomized controlled trial
日本語
人工膝関節全置換術後の多角的鎮痛法におけるアセトアミノフェン点滴製剤の効果
英語
Impact of intravenous acetaminophen on multimodal pain management after total knee arthroplasty: a double-blinded randomized controlled trial
日本語
人工膝関節全置換術後の多角的鎮痛法におけるアセトアミノフェン点滴製剤の効果
英語
Impact of intravenous acetaminophen on multimodal pain management after total knee arthroplasty: a double-blinded randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症、大腿骨内顆骨壊死症、関節リウマチ
英語
Osteoarthritis, Avascular necrosis of femoral condyle, Rheumatoid arthritis
整形外科学/Orthopedics | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工膝関節全置換術後の多角的鎮痛法におけるアセトアミノフェン点滴製剤の効果を検討すること
英語
To investigate the impact of acetaminophen on multimodal pain management after total knee arthroplasty.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安静時VAS
手術当日 23時
手術後1日 5, 11, 17, 23時
手術後2日 5, 11, 17, 23時
手術後3日 5時
英語
Visual Analogue Scale for postoperative pain at rest measured at 23:00 of day of surgery, 5:00, 11:00, 17:00, and 23:00 of one day after surgery, 5:00, 11:00, 17:00, and 23:00 of two days after surgery, and 5:00 of three days after surgery.
日本語
合併症
可動域
レスキュー鎮痛薬の使用回数
英語
Complication
Range of motion of the knee
Consumption of rescue analgesia
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アセトアミノフェン点滴製剤1000mg/100mlを人工膝関節全置換術後に投与する
手術当日 23時
手術後1日目 5,11,17,23時
手術後2日目 5,11,17,23時
手術後3日目 5時
英語
1000 mg of intravenous acetaminophen (100 ml) after total knee arthroplasty at 23:00 of day of surgery, 5:00, 11:00, 17:00, and 23:00 of one day after surgery, 5:00, 11:00, 17:00, and 23:00 of two days after surgery, and 5:00 of three days after surgery.
日本語
生理食塩水100mlを人工膝関節術全置換後に投与する
手術当日 23時
手術後1日目 5,11,17,23時
手術後2日目 5,11,17,23時
手術後3日目 5時
英語
100ml of intravenous normal saline after total knee arthroplasty at 23:00 of day of surgery, 5:00, 11:00, 17:00, and 23:00 of one day after surgery, 5:00, 11:00, 17:00, and 23:00 of two days after surgery, and 5:00 of three days after surgery.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
片側TKAを予定している患者
英語
Patients scheduled for unilateral total knee arthroplasty
日本語
両側一期的TKAを予定している患者
抜釘を同時に行う片側TKA患者
トライアルで使用する薬剤にアレルギーがある患者
抗凝固療法中の患者
コントロール不良の糖尿病がある患者
重度の腎機能障害がある患者
重度の肝機能障害がある患者
心電図上でQT延長がみられる患者
英語
Patients scheduled for simultaneous bilateral total knee arthroplasty.
Patients scheduled for unilateral total knee arthroplasty combined with implant removal.
Patients who had allergy or intolerance to one of the study drugs.
Patients who received anticoagulant therapy.
Patients who had poorly controlled diabetic mellitus, renal insufficiency, liver dysfunction and prolonged QT interval on ECG.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大岩美奈子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minako Ooiwa |
日本語
猫山宮尾病院
英語
Nekoyama Miyao Hospital
日本語
薬剤科
英語
Department of Pharmacy
日本語
新潟県新潟市中央区湖南14番地7
英語
14-7 Konan, Chuo-ku, Niigata, Niigata, 950-1151, Japan
+81252822336
yakuzai@nekoyama.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大岩美奈子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ooiwa Minako |
日本語
猫山宮尾病院
英語
Nekoyama Miyao Hospital
日本語
薬剤科
英語
Department of Pharmacy
日本語
新潟県新潟市中央区湖南14番地7
英語
14-7 Konan, Chuo-ku, Niigata, Niigata, 950-1151, Japan
+81252822336
yakuzai@nekoyama.or.jp
日本語
その他
英語
Nekoyama Miyao Hospital
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猫山宮尾病院
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.arthroplastyjournal.org/article/S0883-5403(17)30419-9/abstract
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021902
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021902
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |