UMIN試験ID | UMIN000018935 |
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受付番号 | R000021908 |
科学的試験名 | 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌一次治療におけるベバシズマブの有用性を検討する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/08 |
最終更新日 | 2017/03/15 21:35:24 |
日本語
治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌一次治療におけるベバシズマブの有用性を検討する観察研究
英語
Observational Cohort Study of First line Bevacizumab with Oxaliplatin or Irinotecan and Fluoropyrimidines in Metastatic Colorectal Cancer
日本語
HGCSG0802
英語
HGCSG0802
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治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌一次治療におけるベバシズマブの有用性を検討する観察研究
英語
Observational Cohort Study of First line Bevacizumab with Oxaliplatin or Irinotecan and Fluoropyrimidines in Metastatic Colorectal Cancer
日本語
HGCSG0802
英語
HGCSG0802
日本/Japan |
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大腸癌
英語
Colorectal Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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転移性結腸直腸癌に対する標準的化学療法にベバシズマブを併用した際の安全性・有効性を評価する
英語
To assess the effectiveness and safety of bevacizumab combined with standard chemotherapy regimens for patients with metastatic colorectal cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression-free survival
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安全性、全生存期間、治療成功期間、奏効率
英語
Safety, Overall survival, Time to treatment failure, Response rate
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1)組織学的に確認された転移性結腸直腸癌
2)6ヶ月以内に化学療法/放射線照射歴がない症例
3)RECIST v1.0での評価可能病変を有する症例
4)年齢20歳以上
5)ECOG PS 0-2
6)3ヶ月以上の生存が見込まれる症例
英語
1)Histologically confirmed metastatic colorectal cancer (mCRC)
2)No history of chemotherapy or radiotherapy for mCRC (No progression within 6 months of adjuvant therapy completion (if received))
3)Measurable disease according to RECIST 1.0
4)Age of 20 years or older
5)ECOG PS 0-2
6)Life expectancy of longer than 3 months
日本語
1)28日以内の外科的処置
2)1年以内の消化管穿孔
3)1年以内の血栓症
4)コントロール不能な高血圧
英語
1)Major surgical procedure within 28 days before enrollment
2)Gastrointestinal perforation in the previous 1 year
3)Thromboembolic events in the previous 1 year
4)Uncontrolled hypertension
130
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松 嘉人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshito Komatsu |
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北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
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腫瘍センター
英語
Cancer Center
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北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14. Nishi-5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-5657
ykomatsu@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 結城 敏志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Yuki |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
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消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
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北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14. Nishi-5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-5657
satoshi-yuuki175@joy.ocn.ne.jp
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その他
英語
NPO Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study Group (HGCSG)
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特定非営利活動法人 北海道消化器癌化学療法研究会(HGCSG)
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英語
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その他
英語
NPO Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study Group (HGCSG)
日本語
特定非営利活動法人 北海道消化器癌化学療法研究会(HGCSG)
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2008 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
研究デザイン:前向きコホート研究
対象症例:2008年11月から2012年9月に本試験参加施設で適格基準を満たし、一次治療にベバシズマブ併用化学療法を導入した転移性結腸直腸癌症例
評価項目:安全性、全生存期間、無増悪生存期間、治療成功期間、奏効率、R0切除率、
英語
Study Design : Prospective cohort study
Patients : Between November-2008, and September-2012, we enrolled eligible patients with metastatic colorectal cancer for whom first line bevacizumab combined chemotherapy were initiated at the participating institutions.
Outcome : Safety, Overall survival, Progression-free survival, Time to treatment failure, Response rate, and R0 resection rate.
2015 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021908
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021908
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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