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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000018944
受付番号 R000021918
科学的試験名 除細動時間とCPRの質に影響を与えるAEDの仕様因子の検討:無作為化介入試験
一般公開日(本登録希望日) 2015/09/09
最終更新日 2021/09/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 除細動時間とCPRの質に影響を与えるAEDの仕様因子の検討:無作為化介入試験 Impact of AED device factors on defibrillation time and CPR quality: a randomized control trial.
一般向け試験名略称/Acronym AED device比較研究 Impact of AED device factors on defibrillation time and CPR quality.
科学的試験名/Scientific Title 除細動時間とCPRの質に影響を与えるAEDの仕様因子の検討:無作為化介入試験 Impact of AED device factors on defibrillation time and CPR quality: a randomized control trial.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym AED device比較研究 Impact of AED device factors on defibrillation time and CPR quality.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心停止 Cardiac arrest
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 AEDの機種の違いによる除細動実施までの時間およびCPRの質の比較を行う。 To compare the time to defibrillation and the quality of CPR according to 4 AED models.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes AEDが床に置かれてから、除細動が完了するまでの時間 Time from the AED arrival to shock delivery.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1.AEDが床に置かれてから電源が入るまでの時間
2.AEDが床に置かれてからパッドの装着が完了するまでの時間
3.除細動の完了から、胸骨圧迫の開始までの時間
4.パッドの装着位置
5.除細動後の2分間の胸骨圧迫の回数
6.除細動後の2分間の正しい胸骨圧迫の回数
7.除細動後の2分間の正確な深さの胸骨圧迫の回数
8.胸骨圧迫の中断時間
1.Time from AED has arrived the side of a patient to turn on the AED
2.Time from AED has arrived the side of a patient to place the defibrillator pads.
3.Time from shock delivery to star chest compression.
4.Positioning of defibrillator pad.
5.Number of chest compressions during two-minute period after the shock delivery.
6.Number of appropriate chest compressions during two-minute period after the shock delivery.
7.Number of chest compressions with appropriate depth during two-minute period after the shock delivery.
8.Time without chest compressions during two-minute period after the shock delivery.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 ハートスタートFRx(PHILIPS) Heart Start FRx:PHILIPS
介入2/Interventions/Control_2 AED-2150(日本光電) AED-2150:Nihonkohden
介入3/Interventions/Control_3 ZOLL AED Plus 一体型パッド仕様(ゾールメディカル) ZOLL AED Plus_integrated pad:Zoll
介入4/Interventions/Control_4 ZOLL AED Plus 二枚パッド仕様(ゾールメディカル) ZOLL AED Plus_Two pieces type pad:Zoll
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本に在住し、日本語を母国語とする18歳以上の者 People aged 18 years or more living in Japan and having skills on Japanese as their native language.
除外基準/Key exclusion criteria 1.医療従事者および医療系の学校に通う学生
2.心肺蘇生の普及活動に携わる者
3.研究者によって対象に適さないと判断された者(例:視聴覚障害および肢体不自由な者など)
1.Healthcare professionals (medical doctor, nurse, pharmacist, nutritionist, medical technician, radiographer, occupational therapist, physical therapist, medical engineer, paramedic). And students majoring healthcare.
2.People who dedicate CPR training.
3.Those who have any physical disabilities.
目標参加者数/Target sample size 110

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
いずみ
ミドルネーム
千田 
Izumi
ミドルネーム
Chida
所属組織/Organization 明治国際医療大学 Meiji University of Integrative Medicine
所属部署/Division name 保健医療学部 救急救命学科 School of Health Science and Medical Care Faculty of Emergency Medical Science
郵便番号/Zip code 629-0392
住所/Address 京都府南丹市日吉町保野田 Honoda,Hiyoshi-cho,Nantan-shi,Kyoto 629-0392 Japan
電話/TEL 0771-72-1181(+81(0)771-72-1181)
Email/Email i_chida@meiji-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
いずみ
ミドルネーム
千田
Izumi
ミドルネーム
Chida
組織名/Organization 明治国際医療大学 Meiji University of Integrative Medicine
部署名/Division name 保健医療学部 救急救命学科 School of Health Science and Medical Care Faculty of Emergency Medical Science
郵便番号/Zip code 629-0392
住所/Address 京都府南丹市日吉町保野田 Honoda,Hiyoshi-cho,Nantan-shi,Kyoto 629-0392 Japan
電話/TEL 0771-72-1181(+81(0)771-72-1181)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email i_chida@meiji-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Meiji University of Integrative Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
明治国際医療大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 京都橘大学 Meiji University of Integrative Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
明治国際医療大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 京都大学 Kyoto University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) なし None

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 明治国際医療大学 Meiji University of Integrative Medicine
住所/Address 京都府南丹市日吉町保野田 Honoda,Hiyoshi-cho,Nantan-shi,Kyoto 629-0392 Japan
電話/Tel 0771-72-1181(+81(0)771-72-1181)
Email/Email sec_scie@meiji-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 09 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 08 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2015 08 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 08 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 09 11
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 09 08
最終更新日/Last modified on
2021 09 15


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021918
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021918

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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