UMIN試験ID | UMIN000018948 |
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受付番号 | R000021921 |
科学的試験名 | 分子標的治療薬による皮膚障害と体圧分布に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/08 |
最終更新日 | 2019/03/11 09:31:55 |
日本語
分子標的治療薬による皮膚障害と体圧分布に関する研究
英語
Study for association with dermatological adverse event induced by molecular targeted drugs and profile of body weigh dispersion
日本語
分子標的治療薬による皮膚障害と体圧分布との関連性
英語
Association with dermatological adverse event induced by molecular targeted drugs and profile of body weigh dispersion
日本語
分子標的治療薬による皮膚障害と体圧分布に関する研究
英語
Study for association with dermatological adverse event induced by molecular targeted drugs and profile of body weigh dispersion
日本語
分子標的治療薬による皮膚障害と体圧分布との関連性
英語
Association with dermatological adverse event induced by molecular targeted drugs and profile of body weigh dispersion
日本/Japan |
日本語
転移性腎細胞癌
英語
metastatic renal cell cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
マルチキナーゼ阻害薬に起因する手足皮膚反応と体圧分布の関連性について評価する。
英語
We evaluate association with hand-foot skin reaction induced by multiple-tyrosine kinase inhibitors and profile of despersion of body weight
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
足底部各部位の治療導入前の荷重比と理想(日本人の標準)荷重比との差異と皮膚障害の発症との関連性について
英語
Difference of loading ratio in each planter region before treatment of multiple-tyrosine kinase inhibitors and ideal loading ratio of them in Japanese
日本語
①治療導入前の足圧左右比バランスと皮膚障害発症との相関性について
②発症患者における治療導入前の部位別時間-足圧力曲線と理想(日本人の標準)足圧力曲線との比較
③足底部各部位の治療導入前の荷重比と理想(日本人の標準)荷重比との最大差異と皮膚障害Gradeとの相関性について
英語
1.
2.
3.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・本人より同意が得られる成人患者
・ECOG-PS 0~2
・腎細胞癌の患者
・ソラフェニブ、スニチニブまたはアキシチニブの治療を施行予定の患者
・12週間以上の生存が期待される患者
・自立歩行および単独歩行可能な患者(補助器具使用患者を含む)
・服薬・検査などを遵守することが可能な患者
英語
1. self agreement
2. ECOG-PS 0-2
3. renal cell carcinoma
4. patients received treatment of sorafenib, sunitinib, or axitinib
日本語
・ソラフェニブ、スニチニブまたはアキシチニブに過敏症が認められる患者
・ソラフェニブ、スニチニブまたはアキシチニブによる治療開始前から足底部に治療を要する皮膚障害を有する患者
・ソラフェニブ、スニチニブまたはアキシチニブによる治療開始時に既にCTCAE ver4.0 Grade1以上の足底部皮膚障害を有する患者
・足底部に外傷の既往を有する患者
・重篤な肝障害を発症している患者
・重篤な腎障害を発症している患者
・活動性の感染症を有する患者
・その他、試験担当者が対象として不適切と判断した患者
英語
1. hypersensitivity of sorafenib, sunitinib, or axitinib
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Yamamoto |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
078-382-6659
yamakz@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Yamamoto |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
078-382-6659
yamakz@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Pharmacy, Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院薬剤部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Pharmacy, Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院薬剤部
日本語
自己調達/Self funding
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アシックス
英語
asix co.
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
対象者の募集方法:研究期間中に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
英語
Study design: cohort study
Subscription of subject:
2015 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021921
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021921
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |