UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000018956
受付番号 R000021934
科学的試験名 着圧ウェアが長時間歩行後の疲労・下腿血流に及ぼす効果
一般公開日(本登録希望日) 2015/09/11
最終更新日 2015/09/10 13:48:01

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
着圧ウェアが長時間歩行後の疲労・下腿血流に及ぼす効果


英語
The effects of lower limb compression stocking on perceived fatigue and lower limb blood flow after prolonged walking among Japanese adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
疲労・下腿血流に対する着圧ウェアの効果


英語
he effects of lower limb compression stocking on perceived fatigue and lower limb blood flow

科学的試験名/Scientific Title

日本語
着圧ウェアが長時間歩行後の疲労・下腿血流に及ぼす効果


英語
The effects of lower limb compression stocking on perceived fatigue and lower limb blood flow after prolonged walking among Japanese adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
疲労・下腿血流に対する着圧ウェアの効果


英語
he effects of lower limb compression stocking on perceived fatigue and lower limb blood flow

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人を対象に、着圧ウェアが長時間歩行後の疲労・下腿血流量に及ぼす効果を検討すること


英語
The purpose of this study is to investing the effects of lower limb compression stocking on perceived fatigue and lower limb blood flow after prolonged walking among Japanese adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.MRIによる下肢水分量(歩行運動実施前後) 2.VASスケールによる下肢筋の疲労感の評価(歩行運動実施前後)


英語
1. Edema distribution of lower-limb muscle measured by MRI (before and after walking exercise)
2.Perceived lower-limb muscle fatigue measured by VAS (before and after walking exercise)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.下肢の動静脈経(歩行運動実施前後)
2.血圧(歩行運動実施前後)
3.身体組成(歩行運動実施前後)
4.心拍数(歩行運動実施中)


英語
1.Arterial and venous blood flow measured by Doppler ultrasonography (before and after walking exercise)
2.Blood pressure (before and after walking exercise)
3.Body composition (before and after walking exercise)
4.Hart rate (during walking exercise)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
着圧ウェアを下腿に装着してトレッドミル歩行を行う


英語
Walking on the treadmill wearing compression stocking on the lower-limb

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健常者
2.20歳以上の男女


英語
1.Healthy subjects
2.Over 20 years old men and women

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.頭部外傷や神経性もしくは精神的な疾患の経験がある者
2.慢性疾患等の薬を定期的に服用している者
3.自立歩行が不可能な者
4. 閉所恐怖症である者
5.ペースメーカ等、体内に金属を有する者


英語
1.Participants without medical history such as head injury, nervous affection, and psychological disorder
2.Participants who must use of chronic disease medications
3. Participants who cannot walking
4.Participants with claustrophobia 5.Participants with a permanent pacemaker and other implanted

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
永富良一


英語

ミドルネーム
Ryoichi Nagatomi

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医工学研究科


英語
Tohoku University Graduate School of Biomedical Engineering

所属部署/Division name

日本語
健康維持増進医工学分野


英語
Division of Biomedical Engineering for Health and Welfare

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1


英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-8588

Email/Email

Nagatomi@med.tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
永富良一


英語

ミドルネーム
Ryoichi Nagatomi

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医工学研究科


英語
Tohoku University Graduate School of Biomedical Engineering

部署名/Division name

日本語
健康維持増進医工学分野


英語
Division of Biomedical Engineering for Health and Welfare

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1


英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-8588

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

Nagatomi@med.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Division of Biomedical Engineering for Health and Welfare, Tohoku University Graduate School of Biomedical Engineering

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学大学院医工学研究科健康維持増進医工学分野


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
TORAY OPELONTEX CO.,LTD

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東レ・オペロンティクス株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 09 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 06 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 09 09

最終更新日/Last modified on

2015 09 10



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021934


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名