UMIN試験ID | UMIN000018994 |
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受付番号 | R000021949 |
科学的試験名 | 進行・再発大腸がんに対する骨盤内他臓器合併切除あるいは骨性骨盤壁合併切除を伴う腹腔鏡下手術の多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/01 |
最終更新日 | 2016/01/18 10:11:58 |
日本語
進行・再発大腸がんに対する骨盤内他臓器合併切除あるいは骨性骨盤壁合併切除を伴う腹腔鏡下手術の多施設共同前向き観察研究
英語
Prospective Observational Study of LAParoscopic Pelvic Exenteration or Laparoscopic Surgery with Bony Pelvic Resection for Primary Advanced or Locally Recurrent Colorectal Malignancy
日本語
LAP-PE試験
英語
LAP-PE STUDY
日本語
進行・再発大腸がんに対する骨盤内他臓器合併切除あるいは骨性骨盤壁合併切除を伴う腹腔鏡下手術の多施設共同前向き観察研究
英語
Prospective Observational Study of LAParoscopic Pelvic Exenteration or Laparoscopic Surgery with Bony Pelvic Resection for Primary Advanced or Locally Recurrent Colorectal Malignancy
日本語
LAP-PE試験
英語
LAP-PE STUDY
日本/Japan |
日本語
進行・再発大腸がん
英語
Primary advanced or locally recurrent colorectal malignancy
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行・再発大腸がんに対する骨盤内他臓器合併切除(部分切除は除く)あるいは骨性骨盤壁合併切除を伴う腹腔鏡下手術の有効性と安全性を前向きに評価する
英語
To evaluate the efficany and safety of laparoscopic pelvic exenteration or laparoscopic surgery with bony pelvic resection
for primary advanced or locally recurrent colorectal malignancy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
局所R0切除率
英語
Local R0 resection rate
日本語
安全性(有害事象の発現頻度と程度、術中・術後合併症発生率)、累積局所再発率、無病生存期間(DFS: Disease Free Survival)、全生存期間(OS: Overall Survival)
英語
Safety (incidence of adverse events, intra- and post-operative complications), Local recurrence rate, Disease-free survival (DFS), Overall survival (OS)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織学的に大腸の悪性腫瘍であることが確認されている。再発の場合は原発巣が大腸の悪性腫瘍であることが確認されている。
2. 根治切除として骨盤内臓全摘術、前方骨盤内臓全摘術、後方骨盤内臓全摘術あるいは骨性骨盤壁合併切除のいずれかが必要な症例。
3. 登録時の年齢が20歳以上である。
4. 登録時に局所の根治切除が可能であると考えられる。遠隔転移の切除の可否は問わない。
5. 研究参加について患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1. Histological confirmation of colorectal malignancy.
2. Total pelvic exenteration, anterior pelvic exenteration, posterio pelvic exenteration, or bony pelvic resection are necessary.
3. Age: 20-years old.
4. Radical resection for local tumor is possible. Radicality of distant metastasis is not necessary.
5. Written informed consent.
日本語
1. 術前説明の結果、開腹手術を希望された症例
2. 膀胱や前立腺・膣の部分切除のみで根治切除可能な症例
3. 医学的な理由により本試験の参加が適当でないと判断される症例
4. 説明同意書で同意の得られない症例。
5. 医師が被験者として不適当と判断した症例。
英語
1. Open surgery.
2. Radical resection is possible by partial resection of bladder, prostate, or vagina.
3. Not suitable for this study for medical reasons.
4. No written informed consent.
5. Other conditions not suitable for this study.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関本 貢嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsugu Sekimoto |
日本語
国立病院機構 大阪医療センター
英語
National Hospital Organization, Osaka National Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
大阪市中央区法円坂2-1-14
英語
2-1-14 Hoenzaka, Chuo-ku, Osaka
+81-6-6942-1331
onh.seki@onh.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋吉 高志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Akiyoshi |
日本語
がん研有明病院
英語
Cancer Institute Hospital, Japanese Foundation for Cancer Research
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo
+81-3-3520-0111
takashi.akiyoshi@jfcr.or.jp
日本語
その他
英語
Cancer Institute Hospital, Japanese Foundation for Cancer Research
日本語
がん研有明病院
日本語
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英語
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その他
英語
Cancer Institute Hospital, Japanese Foundation for Cancer Research
日本語
がん研有明病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
国立病院機構大阪医療センター(大阪府)、がん研有明病院(東京都)、名古屋大学病院(愛知県)、虎の門病院(東京都)、国立がん研究センター東病院(千葉県)
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
Prospective observational study
2015 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021949
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021949
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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