UMIN試験ID | UMIN000018986 |
---|---|
受付番号 | R000021959 |
科学的試験名 | ヘパリン類似物質主薬一般用(OTC)外用医薬品の顔乾燥症状に対する有用性および安全性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/30 |
最終更新日 | 2018/10/04 19:45:37 |
日本語
ヘパリン類似物質主薬一般用(OTC)外用医薬品の顔乾燥症状に対する有用性および安全性の検証
英語
Examination of usefulness and safety of heparinoid agent based external medicine (over counter drug) for facial dryness symptom.
日本語
ヘパリン類似物質主薬外用医薬品の顔乾燥症状に対する有用性
英語
Usefulness of heparinoid agent based external medicine for facial dryness symptom.
日本語
ヘパリン類似物質主薬一般用(OTC)外用医薬品の顔乾燥症状に対する有用性および安全性の検証
英語
Examination of usefulness and safety of heparinoid agent based external medicine (over counter drug) for facial dryness symptom.
日本語
ヘパリン類似物質主薬外用医薬品の顔乾燥症状に対する有用性
英語
Usefulness of heparinoid agent based external medicine for facial dryness symptom.
日本/Japan |
日本語
顔面の乾燥症状
英語
facial dryness symptom
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヘパリン類似物質主薬一般用(OTC)外用医薬品の顔乾燥症状に対する有用性および安全性の検証
英語
Examination of usefulness and safety of heparinoid agent based external medicine (over counter drug) for facial dryness symptom.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
開始時、2週間後、4週間後.
a.シワ・シミ測定
b.皮表角層水分量測定
c.経表皮水分蒸散量測定
d.皮膚弾力測定
e.角層テープストリッピング
英語
At the time of strating, 2 weeks later and 4 weeks later.
The measurement of
a. Wrinkle and pigmented spot.
b. Moisture content of the stratum corneum.
c. Transepidermal water loss.
d. Skin elasticity.
e. Tape stripping of corneocyte.
日本語
被験者の自覚症状の変化
英語
Change of the subjective symptoms of the subject.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1日2回4週間、右顔面に被験薬、左顔面にプラセボ薬を使用する
英語
Test medicine is used for right face, and placebo medicine is used for left face, for 4 weeks twice a day.
日本語
1日2回4週間、右顔面にプラセボ薬、左顔面に被験薬を使用する
英語
Placebo medicine is used for right face, and test medicine is used for left face, for 4 weeks twice a day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
顔面の皮膚に乾燥症状を自覚している方
英語
The person who fells facail dryness symptom.
日本語
1.当該皮膚の状態に影響を与える可能性のある経口医薬品、サプリメントなどを習慣的に塗布、または摂取している人
2.試験部位に外科的施術の既往がある人
3.出血性血液疾患の人
4.顔面にアトピー性皮膚炎の皮疹を有している人
5.普段顔に外用医薬品を使用している人
6.ヘパリン類似物質に対してアレルギーの既往症のある人
7.薬剤や化粧品に対するアレルギー又は過敏症を有する人
8.試験期間中、化粧品を変えないことに同意できない人
9.試験部位に皮膚疾患を有している人
10.評価部位の皮膚に、試験の結果に影響を及ぼす可能性のある因子がある人
11.糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有する人
12.試験内容を理解できない人
13.妊娠中、授乳中の人
14.試験日に試験機関へ来ることが不可能な人
15.ほかの試験に参加している人
16.担当医師が本試験の対象として不適格と判断した人
英語
The person
1. Who takes in an oral pharmaceutical product or a supplement which may affect the skin condition habitually.
2. Who had the anamnestic history of surgical operation on the testing area.
3. Who is infected with hemorrhagic disease.
4. Who has skin rash of atopic dermatitis on face.
5. Who uses regularly an external medicine.
6. Who had the anamnesis of heparinoid allergy.
7. Who has allergy or sensitivity to drug and cosmetics.
8. Who can not agree that using same cosmetics all over the study time.
9. Who has skin disease on the testing area.
10. Who has the factor on the testing area which may affect the result.
11. Who has critical illness of glucose metabolism, lipid metabolism, liver function, renal function, cardiovascular system, respiratory tract, endocrine system, immune system and nervous system, or had the anamnestic history of psychiatric disorder.
12. Who can not understand about examination contents.
13. Who is pregnant or lactating.
14. Who is impossible to come to the testing institution on an examination day.
15. Who participates in other examinations.
16. Who is recognized to be inappropriate as a subject by attending physician.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴田大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Tsuruta |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka city university graduate school of medicine
日本語
皮膚病態学
英語
department of dermatology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi Abeno-ku Osaka
06-6645-3826
dtsuruta@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴田大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Tsuruta |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka city university graduate school of medicine
日本語
皮膚病態学
英語
department of dermatology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi Abeno-ku Osaka
06-6645-3826
dtsuruta@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka city university graduate school of medicine, department of dermatology
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科皮膚病態学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kobayashi pharmaceutical Co., Ltd
日本語
小林製薬株式会社
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
株式会社ニコダームリサーチ
株式会社CIEL
英語
Nikoderm research Inc., CIEL Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社ニコダームリサーチ(大阪府)Nikoderm research Inc. (Osaka-fu)
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021959
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021959
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |