UMIN試験ID | UMIN000019014 |
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受付番号 | R000021985 |
科学的試験名 | ワークステーションを用いた仮想気管支鏡の末梢肺病変に対する気管支鏡診断における有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/18 |
最終更新日 | 2020/05/12 11:25:00 |
日本語
ワークステーションを用いた仮想気管支鏡の末梢肺病変に対する気管支鏡診断における有用性の検討
英語
A randomized control study - an efficacy of a virtual bronchoscopy made by the workstation for diagnostic bronchoscopy for peripheral pulmonary lesions -
日本語
Randomized Controlled Trial using ziostation (zio-RCT)
英語
Randomized Controlled Trial using ziostation (zio-RCT)
日本語
ワークステーションを用いた仮想気管支鏡の末梢肺病変に対する気管支鏡診断における有用性の検討
英語
A randomized control study - an efficacy of a virtual bronchoscopy made by the workstation for diagnostic bronchoscopy for peripheral pulmonary lesions -
日本語
Randomized Controlled Trial using ziostation (zio-RCT)
英語
Randomized Controlled Trial using ziostation (zio-RCT)
日本/Japan |
日本語
末梢肺病変
英語
peripheral pulmonary lesions
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
放射線医学/Radiology | 検査医学/Laboratory medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ワークステーションを用いた仮想気管支鏡の末梢肺病変に対する気管支鏡診断における有用性の証明
英語
To assess an efficacy of a virtual bronchoscopy made by the workstation for diagnostic bronchoscopy for peripheral pulmonary lesions
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
超音波像の検出率
英語
endobronchial ultrasound (EBUS) detection rate
日本語
診断精度
検査時間
安全性
英語
diagnostic accuracy
examination time
safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入群:ワークステーションを用いた仮想気管支鏡を併用した気管支鏡検査
英語
Case group: diagnostic bronchoscopy with the virtual bronchoscopy made by the workstation
日本語
対照群:ワークステーションを用いた仮想気管支鏡を併用しない気管支鏡検査
英語
Control group: diagnostic bronchoscopy without the virtual bronchoscopy made by the workstation
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) TSCTで長径30mm以下の末梢肺病変が認められる症例
2) TSCTで原発性肺癌が疑われる症例
3) 20歳以上の症例
4) 本研究の参加に関して文書による同意が得られている症例
英語
1) patient with a peripheral pulmonary lesion (PPL) that is detected by thin-section computed tomography (TSCT) and its major diameter is 30mm or less
2) primary lung cancer is suspected by TSCT
3) patient is 20 years-old or more
4) written consent has been obtained with respect to participation in this study
日本語
1) TSCTで良性腫瘍あるいは炎症性変化が強く疑われる症例
2) TSCTで明らかなすりガラス濃度を伴う症例
3) 病歴で転移性肺腫瘍が強く疑われる症例
4) Re-biopsyを目的としている症例
5) SpO2が室内気で90%以上保たれない症例
6) コントロール不良の合併症(不安定狭心症、急性心筋梗塞後、重度の気管支喘息、活動期の肺感染症、低肺機能、心不全、出血傾向等)を有する症例
7) 妊娠中である症例
8) ペースメーカーを装着後である症例
9) 抗凝固剤、抗血小板剤を内服中で、3日間以上中止できない症例
10) 文書による同意取得が困難な症例
11) その他、担当医が不適切と判断した症例
英語
1) benign tumor or inflammatory lesion is suspected by TSCT
2) PPL contains ground-glass opacity by TSCT
3) metastatic lung tumor is strongly suspected by medical history
4) re-biopsy is aimed
5) percutaneous oxygen saturation of patient is 90% or less in room air
6) patient has complications of poorly controled
7) patient is pregnant
8) patient inplants a pacemaker
9) patient cannot stop anticoagulant and antiplatelet drugs for 3 days or more
10) written consent has not been obtained
11) other reasons that attending physician deems patient inappropriate
260
日本語
名 | 祐司 |
ミドルネーム | |
姓 | 松元 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
内視鏡科
英語
Department of Endoscopy, Respiratory Endoscopy Division
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
yumatsum@ncc.go.jp
日本語
名 | 祐司 |
ミドルネーム | |
姓 | 松元 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
内視鏡科
英語
Department of Endoscopy, Respiratory Endoscopy Division
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
http://www.ncc.go.jp/jp/about/rinri/study/kadai_h27.html
yumatsum@ncc.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
国立がん研究センター中央病院
日本語
内視鏡科
日本語
英語
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国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center Research and Development Fund
日本語
国立がん研究センター研究開発費
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center Institutional Review Board
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
irst@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立がん研究センター中央病院(東京都)、国立がん研究センター東病院(千葉県)、国立病院機構姫路医療センター(兵庫県)、亀田総合病院(千葉県)、千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2015 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |